Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carbapenems De-escalatie als antimicrobieel rentmeesterschap

17 april 2017 bijgewerkt door: Romanee Chaiwarith, Chiang Mai University

Een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin vroege en late de-escalatie van carbapenems in de geneeskunde-afdelingen wordt vergeleken, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Vroege de-escalatie van carbapenems kan onnodig gebruik van carbaepenems verminderen in vergelijking met late de-escalatie zonder nadelige klinische resultaten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een clustergerandomiseerde controlestudie uitgevoerd onder patiënten die zorg kregen op de medische afdelingen van het Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital.

Patiënten werden willekeurig ingedeeld in 2 groepen. De standaardgroep volgde het ziekenhuisbeleid waarbij carbapenems 72 uur na opname werden beoordeeld door een specialist ID (late de-escalatie). De-escalatie kan eerder plaatsvinden, hangt af van de beslissing van het eerstelijnszorgteam. De interventiegroep is de-escalatie carbapenems vroeg binnen 24 uur of uiterlijk 72 uur na voorschrift door de ID-specialist (vroege de-escalatie).

Klinische uitkomsten omvatten de mate van de-escalatie binnen de eerste 24 uur, het sterftecijfer en andere klinische uitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Alle volwassen patiënten van ≥ 15 jaar oud
  • kreeg carbapenems (meropenem en imipenem/cilastatine) empirisch binnen 24-72 uur voor de eerste keer tijdens opname
  • geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen

Uitsluitingscriteria

  • Ze lagen op de intensive care of hadden neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 1.000 cellen/mm3)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vroege de-escalatie van carbapenems
De-escalatie carbapenems binnen 24 uur of uiterlijk 72 uur na voorschrift door specialist infectieziekten (vroege de-escalatie).
Ander: Vroege de-escalatie van carbapenem
De interventiegroep is de-escalatie carbapenems vroeg binnen 24 uur of uiterlijk 72 uur na voorschrift door de ID-specialist (vroege de-escalatie).
GEEN_INTERVENTIE: Late de-escalatie van carbapenems
De-escalatie volgde het ziekenhuisbeleid waarbij carbapenems 72 uur na opname werden beoordeeld door een specialist ID (late de-escalatie). De-escalatie kan eerder plaatsvinden, hangt af van de beslissing van het eerstelijnszorgteam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mate van de-escalatie binnen de eerste 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
Vergelijk de mate van de-escalatie binnen de eerste 24 uur tussen arm 1 en arm 2
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 90 dagen
Vergelijk het sterftecijfer tussen 2 groepen
90 dagen
Heropname binnen 30 dagen,
Tijdsspanne: 30 dagen
Vergelijk de snelheid van heropname binnen 30 dagen tussen 2 groepen
30 dagen
Kosten van carbapenems
Tijdsspanne: 30 dagen
Vergelijk de kosten van het voorschrijven van carbapenem tussen 2 groepen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chiang Mai University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 3629

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Antibacteriële middelen

Klinische onderzoeken op Vroege de-escalatie van carbapenem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren