Deeskalace karbapenemů jako antimikrobiální správcovství
17. dubna 2017 aktualizováno: Romanee Chaiwarith, Chiang Mai University
Clusterová randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající časnou a pozdní deeskalaci karbapenemů na léčebných jednotkách, nemocnice Maharaj Nakorn Chiang Mai
Včasná deeskalace karbapenemů může snížit zbytečné užívání karbaepenemů ve srovnání s pozdní deeskalací bez zhoršení klinických výsledků
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla provedena skupinová randomizovaná kontrolní studie mezi pacienty, kteří dostávali péči na lékařských jednotkách nemocnice Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital.
Pacienti byli náhodně rozděleni do 2 skupin. Standardní skupina se řídila nemocniční politikou, ve které byly karbapenemy hodnoceny ID specialistou po 72 hodinách přijetí (pozdní deeskalace). K deeskalaci může dojít dříve, záleží na rozhodnutí týmu primární péče. Intervenční skupinou jsou deeskalační karbapenemy časně do 24 hodin nebo nejpozději do 72 hodin od předepsání specialistou na ID (časná deeskalace).
Klinické výsledky zahrnovaly míru deeskalace během prvních 24 hodin, míru úmrtnosti a další klinické výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Všichni dospělí pacienti ve věku ≥ 15 let
- poprvé během přijetí obdrželi karbapenemy (meropenem a imipenem/cilastatin) empiricky během 24-72 hodin
- schopen podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení
- Byli na jednotkách intenzivní péče nebo měli neutropenii (absolutní počet neutrofilů < 1 000 buněk/mm3)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Časná deeskalace karbapenemů
Deeskalace karbapenemů do 24 hodin nebo nejpozději do 72 hodin od předepsání specialistou na infekční onemocnění (včasná deeskalace).
|
Intervenční skupinou jsou deeskalační karbapenemy časně do 24 hodin nebo nejpozději do 72 hodin od předepsání specialistou na ID (časná deeskalace).
|
|
NO_INTERVENTION: Pozdní deeskalace karbapenemů
Deeskalace se řídila nemocniční politikou, ve které byly karbapenemy hodnoceny ID specialistou po 72 hodinách od přijetí (pozdní deeskalace).
K deeskalaci může dojít dříve, záleží na rozhodnutí týmu primární péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost deeskalace během prvních 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
|
Porovnejte rychlost deeskalace během prvních 24 hodin mezi ramenem 1 a ramenem 2
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 90 dní
|
Porovnejte úmrtnost mezi 2 skupinami
|
90 dní
|
|
Zpětné převzetí do 30 dnů,
Časové okno: 30 dní
|
Porovnejte míru opětovného přijetí do 30 dnů mezi 2 skupinami
|
30 dní
|
|
Náklady na karbapenemy
Časové okno: 30 dní
|
Porovnejte náklady na předpis karbapenemu mezi 2 skupinami
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. února 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3629
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Včasná deeskalace karbapenemu
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Clínica Universidad de La Sabana a další spolupracovníciNáborGram-negativní bakteriémieKanada, Austrálie, Kolumbie, Izrael, Nový Zéland
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno