Karbapeneemien eskaloituminen antimikrobisena suojeluna
maanantai 17. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Romanee Chaiwarith, Chiang Mai University
Klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan varhaista ja myöhäistä karbapeneemien deeskalaatiota lääkeyksiköissä, Maharaj Nakorn Chiang Main sairaala
Karbapeneemien varhainen eskaloinnin eskaloituminen voi vähentää karbaepeneemien tarpeetonta käyttöä verrattuna myöhäiseen eskalaatioon ilman, että kliiniset tulokset vaarantuvat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu klusterikontrollitutkimus tehtiin potilaille, jotka saivat hoitoa Maharaj Nakorn Chiang Mai -sairaalan lääketieteellisissä yksiköissä.
Potilaat jaettiin satunnaisesti 2 ryhmään. Vakioryhmä noudatti sairaalan käytäntöä, jossa ID-asiantuntija arvioi karbapeneemit 72 tunnin kuluttua vastaanotosta (myöhäinen eskalaatio). Deeskalaatio voi tapahtua aikaisemmin riippuen ensihoidon tiimin päätöksestä. Interventioryhmä on karbapeneemien deeskalaatio varhain 24 tunnin sisällä tai viimeistään 72 tunnin kuluttua ID-asiantuntijan määräämisestä (varhainen eskalaatio).
Kliiniset tulokset sisälsivät deeskalaationopeuden ensimmäisen 24 tunnin aikana, kuolleisuuden ja muut kliiniset tulokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Kaikki aikuiset ≥ 15-vuotiaat potilaat
- saanut karbapeneemejä (meropeneemi ja imipeneemi/silastatiini) empiirisesti 24–72 tunnin sisällä ensimmäistä kertaa hoidon aikana
- voi allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit
- He olivat tehohoidossa tai heillä oli neutropenia (absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1 000 solua/mm3)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Varhainen karbapeneemien eskaloituminen
Karbapeneemien eskaloituminen 24 tunnin kuluessa tai viimeistään 72 tunnin kuluessa tartuntatautiasiantuntijan määräämisestä (varhainen eskalaatio).
|
Interventioryhmä on karbapeneemien deeskalaatio varhain 24 tunnin sisällä tai viimeistään 72 tunnin kuluttua ID-asiantuntijan määräämisestä (varhainen eskalaatio).
|
|
EI_INTERVENTIA: Myöhäinen karbapeneemien eskalaatio
Deeskalaatio noudatti sairaalan käytäntöä, jossa ID-asiantuntija arvioi karbapeneemit 72 tunnin kuluttua vastaanotosta (myöhäinen eskalaatio).
Deeskalaatio voi tapahtua aikaisemmin riippuen ensihoidon tiimin päätöksestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deeskaloitumisnopeus ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vertaa deeskalaationopeutta ensimmäisen 24 tunnin aikana käsivarsien 1 ja 2 välillä
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Vertaa kahden ryhmän kuolleisuutta
|
90 päivää
|
|
Takaisinotto 30 päivän kuluessa,
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vertaa takaisinottoastetta 30 päivän sisällä kahden ryhmän välillä
|
30 päivää
|
|
Karbapeneemien kustannukset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vertaa karbapeneemireseptin hintaa kahden ryhmän välillä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3629
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bakteerien vastaiset aineet
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaTarttuva keratiitti | Adjuvant Treatment Bacterial Infectious Keratitis | Natriklooridi 5 % liuos
-
Central Adelaide Local Health Network IncorporatedVaxine Pty LtdTuntematonImmunoterapia | Ant StingAustralia