Re:MIX の評価: 若い親をピア教育者とする 10 代の妊娠予防プログラム、EngenderHealth
2020年4月30日 更新者：Jennifer Manlove、Child Trends
この研究では、クラスターレベルのランダム化制御デザインを使用して、初期の性行動、保護されていない性行為、オーラルセックス、妊娠、および性感染症の発生率を減少させるRe:MIXの有効性を評価しています。
Re:MIX は、健全な人間関係、コミュニケーション、ジェンダー、同意、生殖の解剖学、避妊、性的意思決定など、性的健康と青少年の発達に関連する幅広いトピックを網羅する、青少年向けの包括的な学校内保健カリキュラムと 10 代の妊娠予防プログラムです。 、クリニック、子育て、人生設計。
Re:MIX は、学生と教育者をコミュニティ リソースやサービス連携で結び付けることも目的としています。
Re:MIX カリキュラムでは、8 年生から 10 年生までの男女混合の生徒グループに、セックスを遅らせ、セックスをした場合は保護具を使用するよう教えています。
若い親教育者からなる共同推進チームは、ゲームベースのツール、テクノロジー、ストーリーテリングなどの非伝統的なアプローチを使用して、専門の保健教育者と情報を提供しました。
青少年は、1 学期にわたって授業中におよそ 9 時間 10 分のグループ授業を受けました (10 週間で週に 55 分)。
参加者は、テキサス州トラビス郡にある 3 つの公立チャーター スクールに通う 8 年生、9 年生、10 年生でした。
比較クラスには、健康、栄養、フィットネスに焦点を当てた代替プログラムが提供されるか、通常通りのビジネスが提供されます。
この研究は、米国保健福祉省の青少年保健局の資金提供により、10代の妊娠を予防するための新しいまたは革新的なアプローチの厳密な評価として実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
621
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78722
- EngenderHealth
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- テキサス州トラビス郡にある 3 つの公立チャーター スクールの 8 ～ 10 年生の教室の生徒たち
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Re:MIX
実験部門ではRe:MIXカリキュラムが実施されました。
Re:MIX カリキュラムは、約 1 週間に 1 回実施される 10 時間のセッションで構成される包括的な 10 代の妊娠予防です。
Re:MIX カリキュラムは、若い親 (18 ～ 25 歳) である若い親教育者と提携した専門の健康教育者によって教えられます。
|
Re:MIX は、健全な人間関係、コミュニケーション、ジェンダー、同意、生殖の解剖学、避妊、性的意思決定など、性的健康と青少年の発達に関連する幅広いトピックを網羅する、青少年向けの包括的な学校内保健カリキュラムと 10 代の妊娠予防プログラムです。 、クリニック、子育て、人生設計。
Re:MIX は、学生と若い親教育者をコミュニティ リソースやサービス連携と結び付けることも目的としています。
Re:MIX カリキュラムでは、8 年生から 10 年生までの男女混合の生徒グループに、セックスを遅らせ、セックスをした場合は保護具を使用するよう教えています。
若い親教育者からなる共同推進チームは、ゲームベースのツール、テクノロジー、ストーリーテリングなどの非伝統的なアプローチを使用して、専門の保健教育者と情報を提供しました。
青少年は、1 学期にわたって授業中におよそ 9 時間 10 分のグループ授業を受けました (10 週間で週に 55 分)。
|
|
介入なし：比較
比較部門では、教師には、「Healthy Youth」、「Healthy You」カリキュラム（栄養、メンタルヘルス、フィットネスに重点を置く）を実施するか、「通常通り」（カリキュラムなし）を進めるかの選択肢が与えられた。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
性行為をしたことがある
時間枠：ベースラインから 12 か月後
|
自己申告式アンケートの二分法単一項目。
|
ベースラインから 12 か月後
|
|
過去 3 か月以内に無防備な性交渉があった。
時間枠：ベースラインから 12 か月後
|
自己申告式アンケートの二分法単一項目。
|
ベースラインから 12 か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
意図
時間枠：ベースラインから 3 か月後と 12 か月後
|
来年のセックスの意向を測定する自己申告アンケートの単一の二分法項目。
|
ベースラインから 3 か月後と 12 か月後
|
|
知識
時間枠：ベースラインから 3 か月後と 12 か月後
|
コンドーム、性感染症予防、避妊効果に関する知識に関する自己申告式アンケートの項目を使用して結果を測定しました
|
ベースラインから 3 か月後と 12 か月後
|
|
態度
時間枠：ベースラインから 3 か月後と 12 か月後
|
結果は、性役割、性別と性的アイデンティティ、早期セックス、コンドームの使用、妊娠初期、および10代の親であることに関する態度に関する自己申告アンケートの項目を使用して測定されました。
|
ベースラインから 3 か月後と 12 か月後
|
|
望ましくない/無防備なセックスやパートナーとのコミュニケーションを避ける際の自己効力感
時間枠：ベースラインから 3 か月後と 12 か月後
|
結果は、避妊の取得、コンドーム使用の交渉、望まない性的接触の回避、同意の求めと提供、および積極的なコミュニケーションに関する自己効力感に関連する自己報告アンケートの項目を使用して測定されました。
|
ベースラインから 3 か月後と 12 か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Manlove, PhD、Child Trends, Senior Program Area Director
- 主任研究者：Monica Armendariz、EngenderHealth: Project Director/Co-Principal Investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2019年12月17日
研究の完了 (実際)
2020年4月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月10日
最初の投稿 (実際)
2017年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月30日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TP2AH000033-01-01 (その他の助成金/資金番号：HHS Office of Adolescent Health)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。