Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En utvärdering av Re:MIX: a Teen Pregnancy Prevention Program With Young Parents as Peer Educators, EngenderHealth

30 april 2020 uppdaterad av: Jennifer Manlove, Child Trends
Denna studie använder en randomiserad kontrollerad design på klusternivå för att utvärdera effektiviteten av Re:MIX för att minska förekomsten av tidigt sexuellt beteende, oskyddat sex, oralsex, graviditet och sexuellt överförbara sjukdomar. Re:MIX är en omfattande hälsoläroplan och ett program för förebyggande av graviditeter i skolan för ungdomar som täcker ett brett spektrum av ämnen relaterade till sexuell hälsa och ungdomsutveckling, inklusive sunda relationer, kommunikation, kön, samtycke, reproduktiv anatomi, preventivmedel, sexuellt beslutsfattande , kliniker, föräldraskap och livsplanering. Re:MIX syftar också till att koppla samman studenter och kamratutbildare med samhällsresurser och servicekopplingar. Re:MIX läroplanen lär grupper av elever med blandad kön i årskurs 8 till 10 att fördröja sex och använda skydd om de har sex. Ett samarbetande team av unga föräldrapedagoger levererade informationen med professionella hälsopedagoger med hjälp av icke-traditionella metoder, såsom spelbaserade verktyg, teknik och berättande. Ungdomar fick ungefär nio timmar och 10 minuter grupppass under skoldagen under en termin (55 minuter per vecka under 10 veckor). Deltagarna var i 8:e, 9:e och 10:e klasser som gick på tre offentliga charterskolor i Travis County, Texas. Jämförelseklasser fick antingen ett alternativt program som fokuserade på hälsa, kost och fitness, eller business as usual. Denna studie genomfördes som en rigorös utvärdering av nya eller innovativa tillvägagångssätt för att förhindra tonårsgraviditet finansierad av U.S. Department of Health and Human Services Office of Adolescent Health.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

621

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elever i klassrum 8-10 i tre offentliga charterskolor i Travis County, Texas

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Re: MIX
I den experimentella delen implementerades Re:MIX-läroplanen. Re:MIX-läroplanen är ett omfattande förebyggande av graviditetsprevention för tonåringar som består av tio timmar långa sessioner, levererade ungefär en gång i veckan. Re:MIX läroplanen undervisas av en professionell hälsopedagog, i samarbete med en ung förälder som är en ung förälder (i åldern 18-25).
Beteende: Re:MIX, en omfattande ingripande i flera lager av graviditetsprevention för tonåringar som syftar till att minska graviditet och sexuellt överförbara sjukdomar bland ungdomar i åldrarna 13-17
Re:MIX är en omfattande hälsoläroplan och ett program för förebyggande av graviditeter i skolan för ungdomar som täcker ett brett spektrum av ämnen relaterade till sexuell hälsa och ungdomsutveckling, inklusive sunda relationer, kommunikation, kön, samtycke, reproduktiv anatomi, preventivmedel, sexuellt beslutsfattande , kliniker, föräldraskap och livsplanering. Re:MIX syftar också till att koppla samman elever och unga föräldrapedagoger med samhällsresurser och servicekopplingar. Re:MIX läroplanen lär grupper av elever med blandad kön i årskurs 8 till 10 att fördröja sex och använda skydd om de har sex. Ett samarbetande team av unga föräldrapedagoger levererade informationen med professionella hälsopedagoger med hjälp av icke-traditionella metoder, såsom spelbaserade verktyg, teknik och berättande. Ungdomar fick ungefär nio timmar och 10 minuter grupppass under skoldagen under en termin (55 minuter per vecka under 10 veckor).
Inget ingripande: Jämförelse
I jämförelsearmen fick lärare möjlighet att implementera kursplanen Frisk ungdom, frisk du (med fokus på kost, mental hälsa och fitness) eller fortsätta med "business as usual" (ingen läroplan).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Någonsin haft samlag
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Enstaka dikotom punkt på frågeformulär för självrapportering.
12 månader efter baslinjen
Oskyddat samlag under de senaste 3 månaderna.
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Enstaka dikotom punkt på frågeformulär för självrapportering.
12 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avsikter
Tidsram: 3 och 12 månader efter baslinjen
Enstaka dikotom punkt på självrapporteringsfrågeformulär som mäter avsikter att ha sex under nästa år.
3 och 12 månader efter baslinjen
Kunskap
Tidsram: 3 och 12 månader efter baslinjen
Resultatet mättes med hjälp av objekt på ett självrapporteringsformulär relaterat till kunskap om kondomer, STI-förebyggande och preventivmedelseffekt
3 och 12 månader efter baslinjen
Attityder
Tidsram: 3 och 12 månader efter baslinjen
Resultatet mättes med hjälp av objekt i ett självrapporteringsformulär relaterade till attityder om könsroller, kön och sexuella identiteter, tidigt sex, kondomanvändning, tidig graviditet och att vara tonårsförälder.
3 och 12 månader efter baslinjen
Self-efficacy i att undvika oönskat/oskyddat sex och kommunikation med partners
Tidsram: 3 och 12 månader efter baslinjen
Resultatet mättes med hjälp av artiklar i ett självrapporteringsfrågeformulär relaterade till själveffektivitet för att få preventivmedel, förhandla om kondomanvändning för att undvika oönskad sexuell kontakt, be om och ge samtycke och självsäker kommunikation.
3 och 12 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Child Trends

Samarbetspartners

University of Texas at Austin
EngenderHealth
The Office of Adolescent Health, HHS

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends, Senior Program Area Director
  • Huvudutredare: Monica Armendariz, EngenderHealth: Project Director/Co-Principal Investigator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

17 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TP2AH000033-01-01 (Annat bidrag/finansieringsnummer: HHS Office of Adolescent Health)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera