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Una evaluación de Re:MIX: un programa de prevención de embarazos en adolescentes con padres jóvenes como educadores de pares, EngenderHealth

30 de abril de 2020 actualizado por: Jennifer Manlove, Child Trends
Este estudio utiliza un diseño controlado aleatorio a nivel de conglomerados para evaluar la eficacia de Re:MIX en la reducción de las incidencias de comportamiento sexual temprano, sexo sin protección, sexo oral, embarazo e ITS. Re:MIX es un currículo integral de salud en la escuela y un programa de prevención del embarazo adolescente para adolescentes que cubre una amplia gama de temas relacionados con la salud sexual y el desarrollo juvenil, incluidas las relaciones saludables, la comunicación, el género, el consentimiento, la anatomía reproductiva, la anticoncepción y la toma de decisiones sexuales. , clínicas, paternidad y planificación de la vida. Re:MIX también tiene como objetivo conectar a estudiantes y educadores de pares con recursos comunitarios y vínculos de servicio. El plan de estudios Re:MIX enseña a grupos de estudiantes de género mixto en los grados 8 a 10 a retrasar las relaciones sexuales y usar protección si tienen relaciones sexuales. Un equipo de cofacilitación de educadores de padres jóvenes entregó la información con educadores de salud profesionales utilizando enfoques no tradicionales, como herramientas basadas en juegos, tecnología y narración de historias. Los jóvenes recibieron aproximadamente nueve horas y 10 minutos de sesiones grupales durante la jornada escolar durante un semestre (55 minutos por semana durante 10 semanas). Los participantes estaban en los grados 8, 9 y 10 que asistían a tres escuelas públicas chárter en el condado de Travis, Texas. Las clases de comparación recibieron un programa alternativo que se centró en la salud, la nutrición y el estado físico, o continuaron como de costumbre. Este estudio se realizó como una evaluación rigurosa de enfoques nuevos o innovadores para prevenir el embarazo adolescente financiado por la Oficina de Salud Adolescente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

621

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78722
        • EngenderHealth

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes en aulas de grados 8-10 en tres escuelas públicas chárter en el condado de Travis, Texas

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Re: MEZCLAR
En el brazo experimental, se implementó el plan de estudios Re:MIX. El plan de estudios Re:MIX es una prevención integral del embarazo adolescente que consiste en sesiones de diez horas de duración, impartidas aproximadamente una vez por semana. El plan de estudios de Re:MIX es impartido por un educador de salud profesional, asociado con un educador de padres jóvenes que es un padre joven (de 18 a 25 años).
Conductual: Re:MIX, una intervención integral de múltiples niveles para la prevención de embarazos en adolescentes destinada a reducir los embarazos y las ITS entre jóvenes de 13 a 17 años
Re:MIX es un currículo integral de salud en la escuela y un programa de prevención del embarazo adolescente para adolescentes que cubre una amplia gama de temas relacionados con la salud sexual y el desarrollo juvenil, incluidas las relaciones saludables, la comunicación, el género, el consentimiento, la anatomía reproductiva, la anticoncepción y la toma de decisiones sexuales. , clínicas, paternidad y planificación de la vida. Re:MIX también tiene como objetivo conectar a estudiantes y jóvenes educadores de padres con recursos comunitarios y vínculos de servicio. El plan de estudios Re:MIX enseña a grupos de estudiantes de género mixto en los grados 8 a 10 a retrasar las relaciones sexuales y usar protección si tienen relaciones sexuales. Un equipo de cofacilitación de educadores de padres jóvenes entregó la información con educadores de salud profesionales utilizando enfoques no tradicionales, como herramientas basadas en juegos, tecnología y narración de historias. Los jóvenes recibieron aproximadamente nueve horas y 10 minutos de sesiones grupales durante la jornada escolar durante un semestre (55 minutos por semana durante 10 semanas).
Sin intervención: Comparación
En el brazo de comparación, a los maestros se les dio la opción de implementar el currículo Healthy Youth, Healthy You (centrándose en nutrición, salud mental y estado físico) o continuar con "negocios como siempre" (sin currículo).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alguna vez tuvo relaciones sexuales
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
Ítem ​​único dicotómico en cuestionario de autoinforme.
12 meses después de la línea de base
Relaciones sexuales sin protección en los últimos 3 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
Ítem ​​único dicotómico en cuestionario de autoinforme.
12 meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intenciones
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses después del inicio
Ítem ​​único dicotómico en el cuestionario de autoinforme que mide las intenciones de tener relaciones sexuales en el próximo año.
3 y 12 meses después del inicio
Conocimiento
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses después del inicio
El resultado se midió utilizando ítems en un cuestionario de autoinforme relacionado con el conocimiento sobre los condones, la prevención de las ITS y la eficacia del control de la natalidad.
3 y 12 meses después del inicio
Actitudes
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses después del inicio
El resultado se midió utilizando elementos en un cuestionario de autoinforme relacionado con las actitudes sobre los roles de género, las identidades sexuales y de género, las relaciones sexuales tempranas, el uso de condones, el embarazo temprano y ser padre adolescente.
3 y 12 meses después del inicio
Autoeficacia para evitar las relaciones sexuales no deseadas/sin protección y la comunicación con las parejas
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses después del inicio
El resultado se midió utilizando ítems en un cuestionario de autoinforme relacionado con la autoeficacia para obtener control de la natalidad, negociar el uso del condón, evitar el contacto sexual no deseado, pedir y brindar consentimiento y comunicación asertiva.
3 y 12 meses después del inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Child Trends

Colaboradores

University of Texas at Austin
EngenderHealth
The Office of Adolescent Health, HHS

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends, Senior Program Area Director
  • Investigador principal: Monica Armendariz, EngenderHealth: Project Director/Co-Principal Investigator

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

17 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TP2AH000033-01-01 (Otro número de subvención/financiamiento: HHS Office of Adolescent Health)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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