对 Re:MIX 的评估：以年轻父母为同伴教育者的青少年怀孕预防计划，EngenderHealth
2020年4月30日 更新者：Jennifer Manlove、Child Trends
本研究使用集群水平随机对照设计来评估 Re:MIX 在降低早期性行为、无保护性行为、口交、怀孕和 STI 发生率方面的功效。
Re:MIX 是针对青少年的综合校内健康课程和青少年怀孕预防计划，涵盖与性健康和青少年发展相关的广泛主题，包括健康关系、沟通、性别、同意、生殖解剖学、避孕、性决定、诊所、为人父母和生活规划。
Re:MIX 还旨在将学生和同伴教育者与社区资源和服务联系起来。
Re:MIX 课程教导 8 至 10 年级的混合性别学生群体延迟性行为并在发生性行为时使用保护措施。
一个由年轻家长教育者组成的共同促进团队使用非传统方法（例如基于游戏的工具、技术和讲故事）与专业健康教育者一起提供信息。
在一个学期的上学日，青少年大约接受了 9 小时 10 分钟的小组课程（每周 55 分钟，持续 10 周）。
参与者分别是德克萨斯州特拉维斯县三所公立特许学校的八年级、九年级和十年级学生。
比较班要么接受一个专注于健康、营养和健身的替代计划，要么一切照旧。
这项研究是作为对预防青少年怀孕的新方法或创新方法的严格评估而进行的，由美国卫生与公众服务部青少年健康办公室资助。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
621
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78722
- EngenderHealth
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 得克萨斯州特拉维斯县三所公立特许学校 8-10 年级教室的学生
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：回复：MIX
在实验组中，实施了 Re:MIX 课程。
Re:MIX 课程是一项全面的青少年怀孕预防课程，包括十小时的课程，大约每周授课一次。
Re:MIX 课程由专业的健康教育者授课，并与一位年轻的父母教育者（18-25 岁）合作。
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Re:MIX 是针对青少年的综合校内健康课程和青少年怀孕预防计划，涵盖与性健康和青少年发展相关的广泛主题，包括健康关系、沟通、性别、同意、生殖解剖学、避孕、性决定、诊所、为人父母和生活规划。
Re:MIX 还旨在将学生和年轻的家长教育者与社区资源和服务联系起来。
Re:MIX 课程教导 8 至 10 年级的混合性别学生群体延迟性行为并在发生性行为时使用保护措施。
一个由年轻家长教育者组成的共同促进团队使用非传统方法（例如基于游戏的工具、技术和讲故事）与专业健康教育者一起提供信息。
在一个学期的上学日，青少年大约接受了 9 小时 10 分钟的小组课程（每周 55 分钟，持续 10 周）。
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无干预：比较
在比较组中，教师可以选择实施“健康青年，健康你”课程（侧重于营养、心理健康和健身）或继续“一切照旧”（无课程）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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曾经有过性行为
大体时间：基线后 12 个月
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自我报告问卷上的单一二分项目。
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基线后 12 个月
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在过去 3 个月内进行过无保护措施的性交。
大体时间：基线后 12 个月
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自我报告问卷上的单一二分项目。
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基线后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用心
大体时间：基线后 3 个月和 12 个月
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自我报告问卷上的单一二分项目测量明年发生性行为的意图。
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基线后 3 个月和 12 个月
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知识
大体时间：基线后 3 个月和 12 个月
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使用与安全套知识、性传播感染预防和节育效果相关的自我报告问卷中的项目来衡量结果
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基线后 3 个月和 12 个月
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态度
大体时间：基线后 3 个月和 12 个月
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结果是使用自我报告问卷上的项目来衡量的，这些项目与对性别角色、性别和性身份、早性行为、安全套使用、早孕和作为青少年父母的态度有关。
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基线后 3 个月和 12 个月
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避免不想要的/无保护的性行为和与伴侣交流的自我效能感
大体时间：基线后 3 个月和 12 个月
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使用自我报告问卷上的项目测量结果，这些项目与获得节育的自我效能、协商使用安全套避免不必要的性接触、征求并提供同意和自信的沟通有关。
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基线后 3 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Manlove, PhD、Child Trends, Senior Program Area Director
- 首席研究员：Monica Armendariz、EngenderHealth: Project Director/Co-Principal Investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月17日
研究完成 (实际的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月10日
首次发布 (实际的)
2017年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月30日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TP2AH000033-01-01 (其他赠款/资助编号：HHS Office of Adolescent Health)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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