Una valutazione di Re:MIX: un programma di prevenzione della gravidanza per adolescenti con giovani genitori come educatori tra pari, EngenderHealth
30 aprile 2020 aggiornato da: Jennifer Manlove, Child Trends
Questo studio utilizza un disegno controllato randomizzato a livello di cluster per valutare l'efficacia di Re: MIX nel ridurre l'incidenza di comportamenti sessuali precoci, sesso non protetto, sesso orale, gravidanza e malattie sessualmente trasmissibili.
Re:MIX è un curriculum scolastico completo sulla salute e un programma di prevenzione delle gravidanze adolescenziali per adolescenti che copre un'ampia gamma di argomenti relativi alla salute sessuale e allo sviluppo giovanile, tra cui relazioni sane, comunicazione, genere, consenso, anatomia riproduttiva, contraccezione, processo decisionale sessuale , cliniche, genitorialità e pianificazione della vita.
Re:MIX mira anche a collegare studenti e peer educator con risorse della comunità e collegamenti di servizio.
Il curriculum Re:MIX insegna a gruppi di studenti di genere misto nelle classi da 8 a 10 a ritardare il sesso e usare la protezione se fanno sesso.
Un team di co-facilitazione di educatori di giovani genitori ha fornito le informazioni con educatori sanitari professionisti utilizzando approcci non tradizionali, come strumenti basati su giochi, tecnologia e narrazione.
I giovani hanno ricevuto circa nove ore e 10 minuti di sessioni di gruppo durante la giornata scolastica per un semestre (55 minuti a settimana per 10 settimane).
I partecipanti erano in 8a, 9a e 10a elementare che frequentavano tre scuole charter pubbliche nella contea di Travis, in Texas.
Le lezioni di confronto hanno ricevuto un programma alternativo incentrato su salute, nutrizione e fitness o affari come al solito.
Questo studio è stato condotto come valutazione rigorosa di approcci nuovi o innovativi per prevenire la gravidanza adolescenziale finanziata dall'Ufficio per la salute degli adolescenti del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
621
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78722
- EngenderHealth
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti delle classi dall'8° al 10° grado in tre charter school pubbliche nella contea di Travis, in Texas
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Re:MISCELARE
Nel braccio sperimentale è stato implementato il curriculum Re:MIX.
Il curriculum Re:MIX è una prevenzione completa della gravidanza adolescenziale composta da sessioni di dieci ore, fornite circa una volta alla settimana.
Il curriculum Re:MIX è tenuto da un educatore sanitario professionista, in collaborazione con un giovane genitore educatore che è un giovane genitore (età 18-25).
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Re:MIX è un curriculum scolastico completo sulla salute e un programma di prevenzione delle gravidanze adolescenziali per adolescenti che copre un'ampia gamma di argomenti relativi alla salute sessuale e allo sviluppo giovanile, tra cui relazioni sane, comunicazione, genere, consenso, anatomia riproduttiva, contraccezione, processo decisionale sessuale , cliniche, genitorialità e pianificazione della vita.
Re:MIX mira anche a collegare studenti e giovani educatori genitori con risorse della comunità e collegamenti di servizio.
Il curriculum Re:MIX insegna a gruppi di studenti di genere misto nelle classi da 8 a 10 a ritardare il sesso e usare la protezione se fanno sesso.
Un team di co-facilitazione di educatori di giovani genitori ha fornito le informazioni con educatori sanitari professionisti utilizzando approcci non tradizionali, come strumenti basati su giochi, tecnologia e narrazione.
I giovani hanno ricevuto circa nove ore e 10 minuti di sessioni di gruppo durante la giornata scolastica per un semestre (55 minuti a settimana per 10 settimane).
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Nessun intervento: Confronto
Nel braccio di confronto, agli insegnanti è stata data la possibilità di implementare il curriculum Healthy Youth, Healthy You (incentrato su nutrizione, salute mentale e fitness) o procedere con "business as usual" (nessun curriculum).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mai avuto rapporti sessuali
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
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Singolo item dicotomico nel questionario self-report.
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12 mesi dopo il basale
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Rapporti sessuali non protetti negli ultimi 3 mesi.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
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Singolo item dicotomico nel questionario self-report.
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12 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzioni
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi dopo il basale
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Singolo elemento dicotomico sul questionario di autovalutazione che misura le intenzioni di fare sesso nel prossimo anno.
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3 e 12 mesi dopo il basale
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Conoscenza
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi dopo il basale
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Il risultato è stato misurato utilizzando gli elementi di un questionario self-report relativo alla conoscenza dei preservativi, alla prevenzione delle IST e all'efficacia del controllo delle nascite
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3 e 12 mesi dopo il basale
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Atteggiamenti
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi dopo il basale
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Il risultato è stato misurato utilizzando gli elementi di un questionario self-report relativo agli atteggiamenti sui ruoli di genere, genere e identità sessuali, sesso precoce, uso del preservativo, gravidanza precoce ed essere un genitore adolescente.
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3 e 12 mesi dopo il basale
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Autoefficacia nell'evitare il sesso indesiderato/non protetto e la comunicazione con i partner
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi dopo il basale
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Il risultato è stato misurato utilizzando elementi su un questionario di autovalutazione relativo all'autoefficacia nell'ottenere il controllo delle nascite, negoziare l'uso del preservativo evitando contatti sessuali indesiderati, chiedere e fornire consenso e comunicazione assertiva.
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3 e 12 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends, Senior Program Area Director
- Investigatore principale: Monica Armendariz, EngenderHealth: Project Director/Co-Principal Investigator
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
17 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TP2AH000033-01-01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: HHS Office of Adolescent Health)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .