En evaluering av Re:MIX: et forebyggingsprogram for tenåringsgraviditet med unge foreldre som jevnaldrende lærere, EngenderHealth
30. april 2020 oppdatert av: Jennifer Manlove, Child Trends
Denne studien bruker et randomisert kontrollert design på klyngenivå for å evaluere effekten av Re:MIX for å redusere forekomsten av tidlig seksuell atferd, ubeskyttet sex, oralsex, graviditet og kjønnssykdommer.
Re:MIX er en omfattende skoleplan for helse og graviditetsforebygging for ungdom som dekker et bredt spekter av emner relatert til seksuell helse og ungdomsutvikling, inkludert sunne relasjoner, kommunikasjon, kjønn, samtykke, reproduktiv anatomi, prevensjon, seksuell beslutningstaking. , klinikker, foreldreskap og livsplanlegging.
Re:MIX har også som mål å koble studenter og jevnaldrende lærere med fellesskapsressurser og tjenestekoblinger.
Re:MIX-pensumet lærer grupper av elever med blandede kjønn i klasse 8 til 10 å utsette sex og bruke beskyttelse hvis de har sex.
Et co-tilretteleggingsteam av unge foreldrelærere leverte informasjonen med profesjonelle helselærere ved å bruke utradisjonelle tilnærminger, for eksempel spillbaserte verktøy, teknologi og historiefortelling.
Ungdom fikk omtrent ni timer og 10 minutter med gruppeøkter i løpet av skoledagen over ett semester (55 minutter per uke i 10 uker).
Deltakerne var i 8., 9. og 10. klassinger som gikk på tre offentlige charterskoler i Travis County, Texas.
Sammenligningsklasser fikk enten et alternativt program som fokuserte på helse, ernæring og fitness, eller business as usual.
Denne studien ble utført som en streng evaluering av nye eller innovative tilnærminger for å forhindre ungdomsgraviditet finansiert av U.S. Department of Health and Human Services' Office of Adolescent Health.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
621
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78722
- EngenderHealth
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elever i klasserom 8-10. klasse på tre offentlige charterskoler i Travis County, Texas
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Re: MIX
I den eksperimentelle armen ble læreplanen Re:MIX implementert.
Re:MIX-pensumet er en omfattende forebygging av graviditet for tenåringer som består av ti timer lange økter, levert omtrent en gang i uken.
Re:MIX-pensumet undervises av en profesjonell helsepedagog, i samarbeid med en ung forelderlærer som er en ung forelder (i alderen 18-25).
|
Re:MIX er en omfattende skoleplan for helse og graviditetsforebygging for ungdom som dekker et bredt spekter av emner relatert til seksuell helse og ungdomsutvikling, inkludert sunne relasjoner, kommunikasjon, kjønn, samtykke, reproduktiv anatomi, prevensjon, seksuell beslutningstaking. , klinikker, foreldreskap og livsplanlegging.
Re:MIX har også som mål å koble studenter og unge foreldrelærere med fellesskapsressurser og tjenestekoblinger.
Re:MIX-pensumet lærer grupper av elever med blandede kjønn i klasse 8 til 10 å utsette sex og bruke beskyttelse hvis de har sex.
Et co-tilretteleggingsteam av unge foreldrelærere leverte informasjonen med profesjonelle helselærere ved å bruke utradisjonelle tilnærminger, for eksempel spillbaserte verktøy, teknologi og historiefortelling.
Ungdom fikk omtrent ni timer og 10 minutter med gruppeøkter i løpet av skoledagen over ett semester (55 minutter per uke i 10 uker).
|
|
Ingen inngripen: Sammenligning
I sammenligningsarmen fikk lærere muligheten til å implementere pensum for sunn ungdom, sunn deg (med fokus på ernæring, mental helse og fitness) eller fortsette med "business as usual" (ingen læreplan).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Har noen gang hatt seksuell omgang
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
Enkelt dikotom element på selvrapporteringsskjema.
|
12 måneder etter baseline
|
|
Ubeskyttet samleie de siste 3 månedene.
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
Enkelt dikotom element på selvrapporteringsskjema.
|
12 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjoner
Tidsramme: 3 og 12 måneder etter baseline
|
Enkelt dikotom element på selvrapporteringsskjema som måler intensjoner om å ha sex i det neste året.
|
3 og 12 måneder etter baseline
|
|
Kunnskap
Tidsramme: 3 og 12 måneder etter baseline
|
Resultatet ble målt ved å bruke elementer på et selvrapporteringsskjema relatert til kunnskap om kondomer, STI-forebygging og prevensjonseffekt
|
3 og 12 måneder etter baseline
|
|
Holdninger
Tidsramme: 3 og 12 måneder etter baseline
|
Resultatet ble målt ved hjelp av elementer på et selvrapporteringsskjema relatert til holdninger til kjønnsroller, kjønn og seksuell identitet, tidlig sex, kondombruk, tidlig graviditet og det å være tenåringsforelder.
|
3 og 12 måneder etter baseline
|
|
Selveffektivitet for å unngå uønsket/ubeskyttet sex og kommunikasjon med partnere
Tidsramme: 3 og 12 måneder etter baseline
|
Resultatet ble målt ved å bruke elementer på et spørreskjema for selvrapportering relatert til selveffektivitet i å oppnå prevensjon, forhandle om bruk av kondom for å unngå uønsket seksuell kontakt, be om og gi samtykke og selvsikker kommunikasjon.
|
3 og 12 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends, Senior Program Area Director
- Hovedetterforsker: Monica Armendariz, EngenderHealth: Project Director/Co-Principal Investigator
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
17. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TP2AH000033-01-01 (Annet stipend/finansieringsnummer: HHS Office of Adolescent Health)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Seksuell atferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior