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Uma avaliação do Re:MIX: um programa de prevenção da gravidez na adolescência com pais jovens como educadores de pares, EngenderHealth

30 de abril de 2020 atualizado por: Jennifer Manlove, Child Trends
Este estudo usa um projeto controlado randomizado em nível de cluster para avaliar a eficácia de Re:MIX na redução da incidência de comportamento sexual precoce, sexo desprotegido, sexo oral, gravidez e DSTs. Re:MIX é um currículo abrangente de saúde na escola e um programa de prevenção de gravidez na adolescência para adolescentes que cobre uma ampla gama de tópicos relacionados à saúde sexual e ao desenvolvimento da juventude, incluindo relacionamentos saudáveis, comunicação, gênero, consentimento, anatomia reprodutiva, contracepção, tomada de decisão sexual , clínicas, paternidade e planejamento de vida. O Re:MIX também visa conectar alunos e educadores de pares com recursos comunitários e vínculos de serviço. O currículo Re:MIX ensina grupos mistos de alunos da 8ª à 10ª série a adiar o sexo e usar proteção se fizerem sexo. Uma equipe de co-facilitação de educadores de pais jovens entregou as informações a educadores de saúde profissionais usando abordagens não tradicionais, como ferramentas baseadas em jogos, tecnologia e narrativa. Os jovens receberam cerca de nove horas e 10 minutos de sessões de grupo durante o dia escolar durante um semestre (55 minutos por semana durante 10 semanas). Os participantes eram alunos da 8ª, 9ª e 10ª séries que frequentavam três escolas públicas em Travis County, Texas. As aulas de comparação receberam um programa alternativo focado em saúde, nutrição e condicionamento físico ou negócios como de costume. Este estudo foi conduzido como uma Avaliação Rigorosa de Abordagens Novas ou Inovadoras para Prevenir a Gravidez na Adolescência, financiada pelo Escritório de Saúde do Adolescente do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

621

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78722
        • EngenderHealth

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos em salas de aula de 8 a 10 anos em três escolas charter públicas em Travis County, Texas

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Re:MIX
No braço experimental, o currículo Re:MIX foi implementado. O currículo Re:MIX é uma prevenção abrangente da gravidez na adolescência, consistindo em sessões de dez horas de duração, realizadas aproximadamente uma vez por semana. O currículo Re:MIX é ministrado por um educador de saúde profissional, em parceria com um jovem educador de pais que é um jovem pai (de 18 a 25 anos).
Comportamental: Re:MIX, uma intervenção multicamada abrangente de prevenção da gravidez na adolescência destinada a reduzir a gravidez e as DSTs entre jovens de 13 a 17 anos
Re:MIX é um currículo abrangente de saúde na escola e um programa de prevenção de gravidez na adolescência para adolescentes que cobre uma ampla gama de tópicos relacionados à saúde sexual e ao desenvolvimento da juventude, incluindo relacionamentos saudáveis, comunicação, gênero, consentimento, anatomia reprodutiva, contracepção, tomada de decisão sexual , clínicas, paternidade e planejamento de vida. O Re:MIX também visa conectar alunos e educadores de pais jovens com recursos da comunidade e vínculos de serviço. O currículo Re:MIX ensina grupos mistos de alunos da 8ª à 10ª série a adiar o sexo e usar proteção se fizerem sexo. Uma equipe de co-facilitação de educadores de pais jovens entregou as informações a educadores de saúde profissionais usando abordagens não tradicionais, como ferramentas baseadas em jogos, tecnologia e narrativa. Os jovens receberam cerca de nove horas e 10 minutos de sessões de grupo durante o dia escolar durante um semestre (55 minutos por semana durante 10 semanas).
Sem intervenção: Comparação
No braço de comparação, os professores tiveram a opção de implementar o currículo Healthy Youth, Healthy You (com foco em nutrição, saúde mental e condicionamento físico) ou prosseguir com "business as usual" (sem currículo).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Já teve relações sexuais
Prazo: 12 meses após a linha de base
Item dicotômico único no questionário de autorrelato.
12 meses após a linha de base
Relações sexuais desprotegidas nos últimos 3 meses.
Prazo: 12 meses após a linha de base
Item dicotômico único no questionário de autorrelato.
12 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenções
Prazo: 3 e 12 meses após o início do estudo
Item dicotômico único no questionário de autorrelato que mede as intenções de fazer sexo no próximo ano.
3 e 12 meses após o início do estudo
Conhecimento
Prazo: 3 e 12 meses após o início do estudo
O resultado foi medido usando itens em um questionário de autorrelato relacionado ao conhecimento sobre preservativos, prevenção de IST e eficácia do controle de natalidade
3 e 12 meses após o início do estudo
Atitudes
Prazo: 3 e 12 meses após o início do estudo
O resultado foi medido usando itens de um questionário de autorrelato relacionados a atitudes sobre papéis de gênero, gênero e identidades sexuais, sexo precoce, uso de preservativo, gravidez precoce e ser pai adolescente.
3 e 12 meses após o início do estudo
Autoeficácia em evitar sexo indesejado/desprotegido e comunicação com parceiros
Prazo: 3 e 12 meses após o início do estudo
O resultado foi medido usando itens de um questionário de autorrelato relacionados à autoeficácia em obter controle de natalidade, negociar o uso do preservativo evitando contato sexual indesejado, pedir e fornecer consentimento e comunicação assertiva.
3 e 12 meses após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Child Trends

Colaboradores

University of Texas at Austin
EngenderHealth
The Office of Adolescent Health, HHS

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends, Senior Program Area Director
  • Investigador principal: Monica Armendariz, EngenderHealth: Project Director/Co-Principal Investigator

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

17 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TP2AH000033-01-01 (Número de outro subsídio/financiamento: HHS Office of Adolescent Health)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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