Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af Re:MIX: et teenagegraviditetsforebyggelsesprogram med unge forældre som peer-undervisere, EngenderHealth

30. april 2020 opdateret af: Jennifer Manlove, Child Trends
Denne undersøgelse bruger et randomiseret kontrolleret design på klyngeniveau til at evaluere effektiviteten af ​​Re:MIX til at reducere forekomsten af ​​tidlig seksuel adfærd, ubeskyttet sex, oralsex, graviditet og kønssygdomme. Re:MIX er et omfattende sundhedspensum og forebyggelsesprogram for teenagegraviditeter for unge, der dækker en bred vifte af emner relateret til seksuel sundhed og ungdomsudvikling, herunder sunde forhold, kommunikation, køn, samtykke, reproduktiv anatomi, prævention, seksuel beslutningstagning , klinikker, forældreskab og livsplanlægning. Re:MIX har også til formål at forbinde studerende og peer-undervisere med samfundsressourcer og serviceforbindelser. Re:MIX-pensumet lærer grupper af elever med blandet køn i klasse 8 til 10 at udskyde sex og bruge beskyttelse, hvis de har sex. Et co-faciliteringsteam af unge forældreundervisere leverede informationen med professionelle sundhedspædagoger ved hjælp af ikke-traditionelle tilgange, såsom spilbaserede værktøjer, teknologi og historiefortælling. Unge modtog omkring ni timer og 10 minutters gruppesessioner i løbet af skoledagen over et semester (55 minutter om ugen i 10 uger). Deltagerne var i 8., 9. og 10. klasser, der gik på tre offentlige charterskoler i Travis County, Texas. Sammenligningsklasser modtog enten et alternativt program, der fokuserede på sundhed, ernæring og fitness eller business as usual. Denne undersøgelse blev udført som en streng evaluering af nye eller innovative tilgange til forebyggelse af teenagegraviditet finansieret af det amerikanske Department of Health and Human Services' Office of Adolescent Health.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

621

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78722
        • EngenderHealth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elever i klasseværelser i 8.-10. klasse i tre offentlige charterskoler i Travis County, Texas

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Re: MIX
I den eksperimentelle del blev Re:MIX-pensum implementeret. Re:MIX-læreplanen er en omfattende forebyggelse af teenagegraviditet, der består af ti timer lange sessioner, leveret cirka en gang om ugen. Re:MIX-pensumet undervises af en professionel sundhedspædagog i samarbejde med en pædagog for unge forældre, som er en ung forælder (i alderen 18-25).
Adfærdsmæssigt: Re:MIX, en flerlags omfattende teenagegraviditetsforebyggende intervention med det formål at reducere graviditet og kønssygdomme blandt unge i alderen 13-17
Re:MIX er et omfattende sundhedspensum og forebyggelsesprogram for teenagegraviditeter for unge, der dækker en bred vifte af emner relateret til seksuel sundhed og ungdomsudvikling, herunder sunde forhold, kommunikation, køn, samtykke, reproduktiv anatomi, prævention, seksuel beslutningstagning , klinikker, forældreskab og livsplanlægning. Re:MIX har også til formål at forbinde studerende og unge forældreundervisere med samfundsressourcer og serviceforbindelser. Re:MIX-pensumet lærer grupper af elever med blandet køn i klasse 8 til 10 at udskyde sex og bruge beskyttelse, hvis de har sex. Et co-faciliteringsteam af unge forældreundervisere leverede informationen med professionelle sundhedspædagoger ved hjælp af ikke-traditionelle tilgange, såsom spilbaserede værktøjer, teknologi og historiefortælling. Unge modtog omkring ni timer og 10 minutters gruppesessioner i løbet af skoledagen over et semester (55 minutter om ugen i 10 uger).
Ingen indgriben: Sammenligning
I sammenligningsarmen fik lærerne mulighed for at implementere Sund Ungdom, Sund dig-pensum (med fokus på ernæring, mental sundhed og fitness) eller fortsætte med "business as usual" (ingen læseplan).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Har nogensinde haft samleje
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Enkelt dikotom punkt på selvrapporteringsspørgeskema.
12 måneder efter baseline
Ubeskyttet samleje inden for de seneste 3 måneder.
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Enkelt dikotom punkt på selvrapporteringsspørgeskema.
12 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intentioner
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter baseline
Enkelt dikotomt punkt på selvrapporteringsspørgeskema, der måler intentioner om at have sex i det næste år.
3 og 12 måneder efter baseline
Viden
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter baseline
Resultatet blev målt ved hjælp af elementer på et selvrapporterende spørgeskema relateret til viden om kondomer, STI-forebyggelse og præventionseffekt
3 og 12 måneder efter baseline
Holdninger
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter baseline
Resultatet blev målt ved hjælp af emner på et selvrapporterende spørgeskema relateret til holdninger til kønsroller, køn og seksuelle identiteter, tidlig sex, kondombrug, tidlig graviditet og at være teenageforælder.
3 og 12 måneder efter baseline
Selveffektivitet til at undgå uønsket/ubeskyttet sex og kommunikation med partnere
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter baseline
Resultatet blev målt ved hjælp af emner på et selvrapporteringsspørgeskema relateret til selveffektivitet til at opnå prævention, forhandling af kondombrug for at undgå uønsket seksuel kontakt, bede om og give samtykke og assertiv kommunikation.
3 og 12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Child Trends

Samarbejdspartnere

University of Texas at Austin
EngenderHealth
The Office of Adolescent Health, HHS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends, Senior Program Area Director
  • Ledende efterforsker: Monica Armendariz, EngenderHealth: Project Director/Co-Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TP2AH000033-01-01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: HHS Office of Adolescent Health)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel adfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner