A Re:MIX értékelése: egy tizenéves terhesség-megelőző program fiatal szülőkkel, mint kortárs oktatókkal, az EngenderHealth
2020. április 30. frissítette: Jennifer Manlove, Child Trends
Ez a tanulmány egy klaszterszintű, randomizált, ellenőrzött tervezést alkalmaz a Re:MIX hatékonyságának értékelésére a korai szexuális viselkedés, a védekezés nélküli szex, az orális szex, a terhesség és a nemi úton terjedő betegségek előfordulásának csökkentésében.
A Re:MIX egy átfogó iskolai egészségügyi tanterv és tizenéves terhesség-megelőzési program serdülőknek, amely a szexuális egészséggel és a fiatalok fejlődésével kapcsolatos témák széles skáláját fedi le, beleértve az egészséges kapcsolatokat, a kommunikációt, a nemet, a beleegyezést, a reproduktív anatómiát, a fogamzásgátlást, a szexuális döntéshozatalt. , klinikák, szülőség és élettervezés.
A Re:MIX emellett arra is törekszik, hogy a diákokat és a kortárs oktatókat összekapcsolja a közösségi erőforrásokkal és szolgáltatási kapcsolatokkal.
A Re:MIX tanterv megtanítja a 8–10. évfolyamos tanulók vegyes nemű csoportjait, hogy késleltessenek a szexuális szexuális életben, és ha szexuálisan élnek, használjanak védelmet.
A fiatal szülőoktatókból álló társ-facilitációs csapat nem hagyományos megközelítéseket, például játékalapú eszközöket, technológiát és történetmesélést használva juttatta el az információkat professzionális egészségügyi oktatókkal.
A fiatalok nagyjából kilenc óra 10 perc csoportos foglalkozást kaptak a tanítási nap során egy félév alatt (heti 55 perc 10 héten keresztül).
A résztvevők 8., 9. és 10. osztályosok voltak, akik három állami charteriskolába jártak a texasi Travis megyében.
Az összehasonlító osztályok vagy egy alternatív programot kaptak, amely az egészségre, a táplálkozásra és a fitneszre összpontosított, vagy a szokásos üzletmenetet.
Ezt a tanulmányt a tinédzserek terhességének megelőzésére szolgáló új vagy innovatív megközelítések szigorú értékeléseként végezték, amelyet az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériumának Serdülőegészségügyi Hivatala finanszírozott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
621
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78722
- EngenderHealth
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diákok 8-10. osztályos osztálytermekben három állami charteriskolában a texasi Travis megyében
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Re:MIX
A kísérleti ágban a Re:MIX tananyag került megvalósításra.
A Re:MIX tananyag egy átfogó tizenéves terhesség-megelőzés, amely tíz órás foglalkozásból áll, körülbelül hetente egyszer.
A Re:MIX tananyagot hivatásos egészségügyi oktató tanítja, partnere egy fiatal szülő oktató, aki fiatal (18-25 éves) szülő.
|
A Re:MIX egy átfogó iskolai egészségügyi tanterv és tizenéves terhesség-megelőzési program serdülőknek, amely a szexuális egészséggel és a fiatalok fejlődésével kapcsolatos témák széles skáláját fedi le, beleértve az egészséges kapcsolatokat, a kommunikációt, a nemet, a beleegyezést, a reproduktív anatómiát, a fogamzásgátlást, a szexuális döntéshozatalt. , klinikák, szülőség és élettervezés.
A Re:MIX emellett arra is törekszik, hogy a diákokat és a fiatal szülő oktatókat összekapcsolja a közösségi erőforrásokkal és a szolgáltatásokkal.
A Re:MIX tanterv megtanítja a 8–10. évfolyamos tanulók vegyes nemű csoportjait, hogy késleltessenek a szexuális szexuális életben, és ha szexuálisan élnek, használjanak védelmet.
A fiatal szülőoktatókból álló társ-facilitációs csapat nem hagyományos megközelítéseket, például játékalapú eszközöket, technológiát és történetmesélést használva juttatta el az információkat professzionális egészségügyi oktatókkal.
A fiatalok nagyjából kilenc óra 10 perc csoportos foglalkozást kaptak a tanítási nap során egy félév alatt (heti 55 perc 10 héten keresztül).
|
|
Nincs beavatkozás: Összehasonlítás
Az összehasonlító ágban a tanárok lehetőséget kaptak arra, hogy végrehajtsák az „Egészséges fiatalok, egészségesek” tantervet (a táplálkozásra, a mentális egészségre és a fitneszre összpontosítva), vagy a „szokásos üzletmenet” folytatására (nincs tanterv).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Volt valaha szexuális kapcsolata
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
Egyetlen dichotóm elem az önbevallásos kérdőíven.
|
12 hónappal az alapvonal után
|
|
Védelem nélküli szexuális kapcsolat az elmúlt 3 hónapban.
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
Egyetlen dichotóm elem az önbevallásos kérdőíven.
|
12 hónappal az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szándékok
Időkeret: 3 és 12 hónappal az alapvonal után
|
Egyetlen dichotóm elem az önbevallásos kérdőíven, amely a következő évi szexuális szándékot méri.
|
3 és 12 hónappal az alapvonal után
|
|
Tudás
Időkeret: 3 és 12 hónappal az alapvonal után
|
Az eredményt egy önbevallásos kérdőív elemeivel mérték, amelyek az óvszerrel, a nemi úton terjedő fertőzések megelőzésével és a fogamzásgátlás hatékonyságával kapcsolatos ismeretekre vonatkoztak.
|
3 és 12 hónappal az alapvonal után
|
|
Attitűdök
Időkeret: 3 és 12 hónappal az alapvonal után
|
Az eredményt egy önbeszámoló kérdőív elemeivel mérték, amelyek a nemi szerepekkel, a nemi és szexuális identitással kapcsolatos attitűdökhöz, a korai szexhez, az óvszerhasználathoz, a korai terhességhez és a tinédzser szülővé váláshoz kapcsolódnak.
|
3 és 12 hónappal az alapvonal után
|
|
Önhatékonyság a nem kívánt/védtelen szex és a partnerekkel való kommunikáció elkerülésében
Időkeret: 3 és 12 hónappal az alapvonal után
|
Az eredményt egy önbeszámoló kérdőív elemeivel mértük, amelyek a fogamzásgátlás megszerzésének önhatékonyságára, a nem kívánt szexuális érintkezés elkerülésével kapcsolatos óvszerhasználati tárgyalásokra, a beleegyezés kérésére, valamint az asszertív kommunikációra vonatkoztak.
|
3 és 12 hónappal az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends, Senior Program Area Director
- Kutatásvezető: Monica Armendariz, EngenderHealth: Project Director/Co-Principal Investigator
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TP2AH000033-01-01 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: HHS Office of Adolescent Health)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .