Eine Evaluierung von Re:MIX: ein Programm zur Schwangerschaftsverhütung bei Teenagern mit jungen Eltern als Peer-Educators, EngenderHealth
30. April 2020 aktualisiert von: Jennifer Manlove, Child Trends
Diese Studie verwendet ein randomisiertes, kontrolliertes Design auf Clusterebene, um die Wirksamkeit von Re:MIX bei der Reduzierung der Häufigkeit von frühem Sexualverhalten, ungeschütztem Sex, Oralsex, Schwangerschaft und sexuell übertragbaren Krankheiten zu bewerten.
Re:MIX ist ein umfassender schulischer Gesundheitslehrplan und ein Programm zur Schwangerschaftsprävention bei Teenagern für Jugendliche, das ein breites Themenspektrum im Zusammenhang mit sexueller Gesundheit und Jugendentwicklung abdeckt, darunter gesunde Beziehungen, Kommunikation, Geschlecht, Einwilligung, Fortpflanzungsanatomie, Empfängnisverhütung und sexuelle Entscheidungsfindung , Kliniken, Elternschaft und Lebensplanung.
Re:MIX zielt außerdem darauf ab, Studierende und Peer-Educators mit Community-Ressourcen und Serviceverknüpfungen zu verbinden.
Der Re:MIX-Lehrplan lehrt gemischtgeschlechtliche Gruppen von Schülern in den Klassen 8 bis 10, den Sex hinauszuzögern und sich beim Sex zu schützen.
Ein Co-Moderationsteam aus jungen Elternpädagogen vermittelte die Informationen zusammen mit professionellen Gesundheitspädagogen und nutzte dabei unkonventionelle Ansätze wie spielbasierte Tools, Technologie und Geschichtenerzählen.
Die Jugendlichen erhielten während des Schultages über ein Semester hinweg etwa neun Stunden und zehn Minuten Gruppenunterricht (55 Minuten pro Woche für zehn Wochen).
Bei den Teilnehmern handelte es sich um Schüler der 8., 9. und 10. Klasse, die drei öffentliche Charterschulen in Travis County, Texas, besuchten.
Die Vergleichsklassen erhielten entweder ein alternatives Programm, das sich auf Gesundheit, Ernährung und Fitness konzentrierte, oder sie machten weiter wie bisher.
Diese Studie wurde als strenge Bewertung neuer oder innovativer Ansätze zur Verhinderung von Teenagerschwangerschaften durchgeführt und vom Office of Adolescent Health des US-Gesundheitsministeriums finanziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
621
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78722
- EngenderHealth
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler in Klassenräumen der 8. bis 10. Klasse in drei öffentlichen Charterschulen in Travis County, Texas
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Re:MIX
Im experimentellen Teil wurde der Re:MIX-Lehrplan umgesetzt.
Der Re:MIX-Lehrplan ist eine umfassende Schwangerschaftsprävention bei Teenagern, die aus zehnstündigen Sitzungen besteht, die etwa einmal pro Woche stattfinden.
Der Re:MIX-Lehrplan wird von einem professionellen Gesundheitspädagogen unterrichtet, der mit einem jungen Elternpädagogen (im Alter von 18 bis 25 Jahren) zusammenarbeitet.
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Re:MIX ist ein umfassender schulischer Gesundheitslehrplan und ein Programm zur Schwangerschaftsprävention bei Teenagern für Jugendliche, das ein breites Themenspektrum im Zusammenhang mit sexueller Gesundheit und Jugendentwicklung abdeckt, darunter gesunde Beziehungen, Kommunikation, Geschlecht, Einwilligung, Fortpflanzungsanatomie, Empfängnisverhütung und sexuelle Entscheidungsfindung , Kliniken, Elternschaft und Lebensplanung.
Re:MIX zielt auch darauf ab, Schüler und junge Elternpädagogen mit Community-Ressourcen und Serviceverknüpfungen zu verbinden.
Der Re:MIX-Lehrplan lehrt gemischtgeschlechtliche Gruppen von Schülern in den Klassen 8 bis 10, den Sex hinauszuzögern und sich beim Sex zu schützen.
Ein Co-Moderationsteam aus jungen Elternpädagogen vermittelte die Informationen zusammen mit professionellen Gesundheitspädagogen und nutzte dabei unkonventionelle Ansätze wie spielbasierte Tools, Technologie und Geschichtenerzählen.
Die Jugendlichen erhielten während des Schultages über ein Semester hinweg etwa neun Stunden und zehn Minuten Gruppenunterricht (55 Minuten pro Woche für zehn Wochen).
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Kein Eingriff: Vergleich
Im Vergleichsarm wurde den Lehrern die Möglichkeit gegeben, den Lehrplan „Gesunde Jugend, gesund“ (mit Schwerpunkt auf Ernährung, psychischer Gesundheit und Fitness) umzusetzen oder „wie gewohnt“ weiterzumachen (kein Lehrplan).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hatte jemals Geschlechtsverkehr
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
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Einzelner dichotomer Punkt im Fragebogen zur Selbstauskunft.
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12 Monate nach Studienbeginn
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Ungeschützter Geschlechtsverkehr in den letzten 3 Monaten.
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
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Einzelner dichotomer Punkt im Fragebogen zur Selbstauskunft.
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12 Monate nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intentionen
Zeitfenster: 3 und 12 Monate nach Studienbeginn
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Einzelner dichotomer Punkt im Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Absicht, im nächsten Jahr Sex zu haben.
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3 und 12 Monate nach Studienbeginn
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Wissen
Zeitfenster: 3 und 12 Monate nach Studienbeginn
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Das Ergebnis wurde anhand von Elementen in einem Fragebogen zur Selbsteinschätzung gemessen, die sich auf das Wissen über Kondome, die Prävention sexuell übertragbarer Krankheiten und die Wirksamkeit der Empfängnisverhütung bezogen
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3 und 12 Monate nach Studienbeginn
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Einstellungen
Zeitfenster: 3 und 12 Monate nach Studienbeginn
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Das Ergebnis wurde anhand von Elementen in einem Selbstberichtsfragebogen gemessen, die sich auf Einstellungen zu Geschlechterrollen, Geschlecht und sexueller Identität, frühem Sex, Kondomgebrauch, früher Schwangerschaft und dem Leben als Teenager-Eltern bezogen.
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3 und 12 Monate nach Studienbeginn
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Selbstwirksamkeit bei der Vermeidung von ungewolltem/ungeschütztem Sex und der Kommunikation mit Partnern
Zeitfenster: 3 und 12 Monate nach Studienbeginn
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Das Ergebnis wurde anhand von Elementen in einem Selbstberichtsfragebogen gemessen, die sich auf die Selbstwirksamkeit bei der Verhütung, die Verhandlung über die Verwendung von Kondomen, die Vermeidung unerwünschten sexuellen Kontakts, das Einholen und Erteilen von Einwilligungen und durchsetzungsfähige Kommunikation bezogen.
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3 und 12 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends, Senior Program Area Director
- Hauptermittler: Monica Armendariz, EngenderHealth: Project Director/Co-Principal Investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TP2AH000033-01-01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: HHS Office of Adolescent Health)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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