Ocena Re:MIX: programu zapobiegania ciąży u nastolatek z młodymi rodzicami jako edukatorami rówieśniczymi, EngenderHealth
30 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Jennifer Manlove, Child Trends
W tym badaniu zastosowano randomizowany, kontrolowany projekt na poziomie klastrów, aby ocenić skuteczność Re:MIX w zmniejszaniu częstości wczesnych zachowań seksualnych, seksu bez zabezpieczenia, seksu oralnego, ciąży i chorób przenoszonych drogą płciową.
Re:MIX to kompleksowy szkolny program nauczania i program zapobiegania ciąży wśród nastolatek, obejmujący szeroki zakres tematów związanych ze zdrowiem seksualnym i rozwojem młodzieży, w tym zdrowe relacje, komunikację, płeć, zgodę, anatomię rozrodczą, antykoncepcję, podejmowanie decyzji seksualnych , kliniki, rodzicielstwo i planowanie życia.
Re:MIX ma również na celu łączenie uczniów i nauczycieli rówieśniczych z zasobami społecznościowymi i powiązaniami usług.
Program Re:MIX uczy mieszane płciowo grupy uczniów w klasach od 8 do 10, aby opóźniać seks i stosować ochronę, jeśli uprawiają seks.
Współprowadzący zespół młodych edukatorów-rodziców dostarczył informacje wraz z profesjonalnymi edukatorami zdrowotnymi, stosując nietradycyjne podejścia, takie jak narzędzia oparte na grach, technologia i opowiadanie historii.
Młodzież uczestniczyła w około dziewięciu godzinach i 10 minutach sesji grupowych podczas dnia szkolnego w ciągu jednego semestru (55 minut tygodniowo przez 10 tygodni).
Uczestnicy byli uczniami ósmej, dziewiątej i dziesiątej klasy uczęszczającymi do trzech publicznych szkół czarterowych w hrabstwie Travis w Teksasie.
Klasy porównawcze albo otrzymały alternatywny program, który koncentrował się na zdrowiu, odżywianiu i sprawności fizycznej, albo zwykły biznes.
Niniejsze badanie zostało przeprowadzone jako rygorystyczna ocena nowych lub innowacyjnych podejść do zapobiegania ciąży u nastolatek, finansowane przez Biuro ds. Zdrowia Młodzieży Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
621
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78722
- EngenderHealth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie klas 8-10 w trzech publicznych szkołach czarterowych w hrabstwie Travis w Teksasie
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Re: MIESZANIE
W ramieniu eksperymentalnym wdrożono program Re:MIX.
Program Re:MIX to kompleksowa profilaktyka ciąży u nastolatek, składająca się z dziesięciu godzinnych sesji, prowadzonych mniej więcej raz w tygodniu.
Program Re:MIX jest prowadzony przez profesjonalnego edukatora ds. zdrowia we współpracy z młodym edukatorem rodzicielskim, który jest młodym rodzicem (w wieku 18-25 lat).
|
Re:MIX to kompleksowy szkolny program nauczania i program zapobiegania ciąży wśród nastolatek, obejmujący szeroki zakres tematów związanych ze zdrowiem seksualnym i rozwojem młodzieży, w tym zdrowe relacje, komunikację, płeć, zgodę, anatomię rozrodczą, antykoncepcję, podejmowanie decyzji seksualnych , kliniki, rodzicielstwo i planowanie życia.
Re:MIX ma również na celu łączenie uczniów i młodych nauczycieli-rodziców z zasobami społeczności i powiązaniami usług.
Program Re:MIX uczy mieszane płciowo grupy uczniów w klasach od 8 do 10, aby opóźniać seks i stosować ochronę, jeśli uprawiają seks.
Współprowadzący zespół młodych edukatorów-rodziców dostarczył informacje wraz z profesjonalnymi edukatorami zdrowotnymi, stosując nietradycyjne podejścia, takie jak narzędzia oparte na grach, technologia i opowiadanie historii.
Młodzież uczestniczyła w około dziewięciu godzinach i 10 minutach sesji grupowych podczas dnia szkolnego w ciągu jednego semestru (55 minut tygodniowo przez 10 tygodni).
|
|
Brak interwencji: Porównanie
W grupie porównawczej nauczyciele mieli możliwość wdrożenia programu nauczania Zdrowa młodzież, zdrowy Ty (koncentrującego się na żywieniu, zdrowiu psychicznym i sprawności fizycznej) lub kontynuowania „biznesu jak zwykle” (bez programu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kiedykolwiek odbył stosunek płciowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Pojedyncza pozycja dychotomiczna w kwestionariuszu samoopisowym.
|
12 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Współżycie seksualne bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Pojedyncza pozycja dychotomiczna w kwestionariuszu samoopisowym.
|
12 miesięcy po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intencje
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Pojedyncza dychotomiczna pozycja w kwestionariuszu samoopisowym mierzącym zamiary uprawiania seksu w następnym roku.
|
3 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Wiedza
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Wynik mierzono za pomocą elementów kwestionariusza samoopisowego dotyczącego wiedzy na temat prezerwatyw, zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową i skuteczności antykoncepcji
|
3 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Postawy
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Wynik mierzono za pomocą elementów kwestionariusza samoopisowego dotyczących postaw dotyczących ról płciowych, tożsamości płciowej i seksualnej, wczesnego seksu, używania prezerwatyw, wczesnej ciąży i bycia nastoletnim rodzicem.
|
3 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Poczucie własnej skuteczności w unikaniu niechcianego seksu bez zabezpieczenia i komunikowaniu się z partnerami
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Wynik mierzono za pomocą elementów kwestionariusza samoopisowego dotyczących własnej skuteczności w uzyskiwaniu kontroli urodzeń, negocjowaniu użycia prezerwatywy, unikaniu niechcianych kontaktów seksualnych, proszeniu o zgodę i udzielaniu zgody oraz asertywnej komunikacji.
|
3 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends, Senior Program Area Director
- Główny śledczy: Monica Armendariz, EngenderHealth: Project Director/Co-Principal Investigator
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TP2AH000033-01-01 (Inny numer grantu/finansowania: HHS Office of Adolescent Health)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .