Une évaluation de Re:MIX : un programme de prévention de la grossesse chez les adolescentes avec de jeunes parents en tant que pairs éducateurs, EngenderHealth
30 avril 2020 mis à jour par: Jennifer Manlove, Child Trends
Cette étude utilise une conception contrôlée randomisée au niveau du cluster pour évaluer l'efficacité de Re: MIX dans la réduction de l'incidence des comportements sexuels précoces, des rapports sexuels non protégés, des rapports sexuels oraux, de la grossesse et des IST.
Re:MIX est un programme complet de santé à l'école et un programme de prévention des grossesses chez les adolescentes couvrant un large éventail de sujets liés à la santé sexuelle et au développement des jeunes, y compris les relations saines, la communication, le sexe, le consentement, l'anatomie reproductive, la contraception, la prise de décision sexuelle. , les cliniques, la parentalité et la planification de la vie.
Re:MIX vise également à connecter les étudiants et les pairs éducateurs aux ressources communautaires et aux liens de services.
Le programme Re:MIX enseigne aux groupes mixtes d'élèves de la 8e à la 10e année à retarder les rapports sexuels et à utiliser une protection s'ils ont des rapports sexuels.
Une équipe de co-animation composée de jeunes éducateurs parents a fourni les informations avec des éducateurs professionnels de la santé en utilisant des approches non traditionnelles, telles que des outils basés sur le jeu, la technologie et la narration.
Les jeunes ont reçu environ neuf heures et 10 minutes de séances de groupe pendant la journée scolaire sur un semestre (55 minutes par semaine pendant 10 semaines).
Les participants étaient des élèves de 8e, 9e et 10e fréquentant trois écoles publiques à charte du comté de Travis, au Texas.
Les classes de comparaison ont soit reçu un programme alternatif axé sur la santé, la nutrition et la forme physique, soit le statu quo.
Cette étude a été menée en tant qu'évaluation rigoureuse des approches nouvelles ou innovantes pour prévenir la grossesse chez les adolescentes financée par le Bureau de la santé des adolescents du Département américain de la santé et des services sociaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
621
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78722
- EngenderHealth
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Élèves des classes de la 8e à la 10e année dans trois écoles publiques à charte du comté de Travis, au Texas
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Re : MIX
Dans le volet expérimental, le programme Re:MIX a été mis en œuvre.
Le programme Re:MIX est une prévention complète de la grossesse chez les adolescentes consistant en dix séances d'une heure, dispensées environ une fois par semaine.
Le programme Re:MIX est enseigné par un éducateur professionnel de la santé, en partenariat avec un jeune parent éducateur qui est un jeune parent (âgé de 18 à 25 ans).
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Re:MIX est un programme complet de santé à l'école et un programme de prévention des grossesses chez les adolescentes couvrant un large éventail de sujets liés à la santé sexuelle et au développement des jeunes, y compris les relations saines, la communication, le sexe, le consentement, l'anatomie reproductive, la contraception, la prise de décision sexuelle. , les cliniques, la parentalité et la planification de la vie.
Re:MIX vise également à connecter les étudiants et les jeunes éducateurs parents aux ressources communautaires et aux liens de services.
Le programme Re:MIX enseigne aux groupes mixtes d'élèves de la 8e à la 10e année à retarder les rapports sexuels et à utiliser une protection s'ils ont des rapports sexuels.
Une équipe de co-animation composée de jeunes éducateurs parents a fourni les informations avec des éducateurs professionnels de la santé en utilisant des approches non traditionnelles, telles que des outils basés sur le jeu, la technologie et la narration.
Les jeunes ont reçu environ neuf heures et 10 minutes de séances de groupe pendant la journée scolaire sur un semestre (55 minutes par semaine pendant 10 semaines).
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Aucune intervention: Comparaison
Dans le bras de comparaison, les enseignants avaient la possibilité de mettre en œuvre le programme d'études Healthy Youth, Healthy You (axé sur la nutrition, la santé mentale et la forme physique) ou de poursuivre les « affaires comme d'habitude » (aucun programme).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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A déjà eu des rapports sexuels
Délai: 12 mois après la ligne de base
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Item dichotomique unique sur le questionnaire d'auto-évaluation.
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12 mois après la ligne de base
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Rapports sexuels non protégés au cours des 3 derniers mois.
Délai: 12 mois après la ligne de base
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Item dichotomique unique sur le questionnaire d'auto-évaluation.
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12 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intentions
Délai: 3 et 12 mois après la ligne de base
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Question dichotomique unique sur le questionnaire d'auto-évaluation mesurant les intentions d'avoir des relations sexuelles au cours de l'année suivante.
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3 et 12 mois après la ligne de base
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Connaissance
Délai: 3 et 12 mois après la ligne de base
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Le résultat a été mesuré à l'aide d'éléments d'un questionnaire d'auto-évaluation liés aux connaissances sur les préservatifs, la prévention des IST et l'efficacité du contrôle des naissances
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3 et 12 mois après la ligne de base
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Attitudes
Délai: 3 et 12 mois après la ligne de base
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Les résultats ont été mesurés à l'aide d'éléments d'un questionnaire d'auto-évaluation liés aux attitudes à l'égard des rôles de genre, des identités de genre et sexuelles, des relations sexuelles précoces, de l'utilisation du préservatif, des grossesses précoces et du fait d'être un parent adolescent.
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3 et 12 mois après la ligne de base
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Auto-efficacité pour éviter les rapports sexuels non désirés/non protégés et la communication avec les partenaires
Délai: 3 et 12 mois après la ligne de base
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Les résultats ont été mesurés à l'aide d'éléments d'un questionnaire d'auto-évaluation liés à l'auto-efficacité pour obtenir une contraception, négocier l'utilisation du préservatif en évitant les contacts sexuels non désirés, demander et donner le consentement et la communication assertive.
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3 et 12 mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends, Senior Program Area Director
- Chercheur principal: Monica Armendariz, EngenderHealth: Project Director/Co-Principal Investigator
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2017
Première publication (Réel)
14 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TP2AH000033-01-01 (Autre subvention/numéro de financement: HHS Office of Adolescent Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .