Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení programu Re:MIX: Program prevence těhotenství náctiletých s mladými rodiči jako peer pedagogy, EngenderHealth

30. dubna 2020 aktualizováno: Jennifer Manlove, Child Trends
Tato studie používá randomizovaný kontrolovaný design na úrovni clusteru k vyhodnocení účinnosti Re:MIX při snižování výskytu raného sexuálního chování, nechráněného sexu, orálního sexu, těhotenství a pohlavně přenosných chorob. Re:MIX je komplexní školní vzdělávací program a program prevence těhotenství u dospívajících pro dospívající, který zahrnuje širokou škálu témat souvisejících se sexuálním zdravím a rozvojem mládeže, včetně zdravých vztahů, komunikace, pohlaví, souhlasu, reprodukční anatomie, antikoncepce, sexuálního rozhodování. , kliniky, rodičovství a plánování života. Re:MIX má také za cíl propojit studenty a peer pedagogy s komunitními zdroji a propojením služeb. Kurikulum Re:MIX učí smíšené skupiny studentů v 8. až 10. ročníku odkládat sex a používat ochranu, pokud mají sex. Společný tým pedagogů mladých rodičů poskytl informace s profesionálními pedagogy v oblasti zdraví pomocí netradičních přístupů, jako jsou herní nástroje, technologie a vyprávění příběhů. Mládež absolvovala zhruba devět hodin a 10 minut skupinových sezení během školního dne v průběhu jednoho semestru (55 minut týdně po dobu 10 týdnů). Účastníci byli v 8., 9. a 10. srovnávači navštěvující tři veřejné charterové školy v Travis County, Texas. Srovnávací kurzy absolvovaly buď alternativní program, který se zaměřoval na zdraví, výživu a fitness, nebo jako obvykle. Tato studie byla provedena jako přísné hodnocení nových nebo inovativních přístupů k prevenci těhotenství mladistvých financované Úřadem pro zdraví dospívajících Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

621

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78722
        • EngenderHealth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti ve třídách 8.-10. třídy ve třech veřejných charterových školách v Travis County, Texas

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Re: MIX
V experimentální části bylo implementováno kurikulum Re:MIX. Kurikulum Re:MIX je komplexní prevence těhotenství mladistvých, která se skládá z deseti hodinových sezení, které se provádí přibližně jednou týdně. Kurikulum Re:MIX vyučuje profesionální zdravotní pedagog ve spolupráci s pedagogem pro mladé rodiče, kterým je mladý rodič (ve věku 18–25 let).
Behaviorální: Re:MIX, vícevrstvý komplexní preventivní zásah proti těhotenství u dospívajících zaměřený na snížení počtu těhotenství a pohlavně přenosných chorob u mládeže ve věku 13–17 let
Re:MIX je komplexní školní vzdělávací program a program prevence těhotenství u dospívajících pro dospívající, který zahrnuje širokou škálu témat souvisejících se sexuálním zdravím a rozvojem mládeže, včetně zdravých vztahů, komunikace, pohlaví, souhlasu, reprodukční anatomie, antikoncepce, sexuálního rozhodování. , kliniky, rodičovství a plánování života. Re:MIX si také klade za cíl propojit studenty a vychovatele mladých rodičů s komunitními zdroji a propojením služeb. Kurikulum Re:MIX učí smíšené skupiny studentů v 8. až 10. ročníku odkládat sex a používat ochranu, pokud mají sex. Společný tým pedagogů mladých rodičů poskytl informace s profesionálními pedagogy v oblasti zdraví pomocí netradičních přístupů, jako jsou herní nástroje, technologie a vyprávění příběhů. Mládež absolvovala zhruba devět hodin a 10 minut skupinových sezení během školního dne v průběhu jednoho semestru (55 minut týdně po dobu 10 týdnů).
Žádný zásah: Srovnání
Ve srovnávací větvi měli učitelé možnost zavést kurikulum Zdravá mládež, zdravě vy (zaměřené na výživu, duševní zdraví a kondici) nebo pokračovat v „obchodu jako obvykle“ (bez kurikula).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měl jsi někdy pohlavní styk
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
Jedna dichotomická položka v dotazníku self-report.
12 měsíců po výchozím stavu
Nechráněný pohlavní styk v posledních 3 měsících.
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
Jedna dichotomická položka v dotazníku self-report.
12 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměry
Časové okno: 3 a 12 měsíců po výchozí hodnotě
Jediná dichotomická položka v dotazníku self-report měřící záměry mít sex v příštím roce.
3 a 12 měsíců po výchozí hodnotě
Znalost
Časové okno: 3 a 12 měsíců po výchozí hodnotě
Výsledek byl měřen pomocí položek v dotazníku, který se týkal znalostí o kondomech, prevenci STI a účinnosti antikoncepce.
3 a 12 měsíců po výchozí hodnotě
Postoje
Časové okno: 3 a 12 měsíců po výchozí hodnotě
Výsledek byl měřen pomocí položek v dotazníku, který se týkal postojů k genderovým rolím, genderové a sexuální identitě, ranému sexu, používání kondomu, časnému těhotenství a teenage rodiči.
3 a 12 měsíců po výchozí hodnotě
Vlastní účinnost při vyhýbání se nechráněnému sexu a komunikaci s partnery
Časové okno: 3 a 12 měsíců po výchozí hodnotě
Výsledek byl měřen pomocí položek v dotazníku self-report souvisejících s vlastní účinností při získávání antikoncepce, vyjednávání o používání kondomu, vyhýbání se nechtěnému sexuálnímu kontaktu, žádání o souhlas a poskytování souhlasu a asertivní komunikace.
3 a 12 měsíců po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Child Trends

Spolupracovníci

University of Texas at Austin
EngenderHealth
The Office of Adolescent Health, HHS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends, Senior Program Area Director
  • Vrchní vyšetřovatel: Monica Armendariz, EngenderHealth: Project Director/Co-Principal Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TP2AH000033-01-01 (Jiné číslo grantu/financování: HHS Office of Adolescent Health)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sexuální chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit