Een evaluatie van Re:MIX: een preventieprogramma voor tienerzwangerschappen met jonge ouders als peer-educators, EngenderHealth
30 april 2020 bijgewerkt door: Jennifer Manlove, Child Trends
Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp op clusterniveau om de werkzaamheid van Re:MIX te evalueren bij het verminderen van de incidentie van vroeg seksueel gedrag, onbeschermde seks, orale seks, zwangerschap en soa's.
Re:MIX is een uitgebreid gezondheidscurriculum en preventieprogramma voor tienerzwangerschappen voor adolescenten dat een breed scala aan onderwerpen behandelt die verband houden met seksuele gezondheid en jeugdontwikkeling, waaronder gezonde relaties, communicatie, geslacht, toestemming, reproductieve anatomie, anticonceptie, seksuele besluitvorming , klinieken, ouderschap en levensplanning.
Re:MIX heeft ook tot doel studenten en peer educators te verbinden met gemeenschapsmiddelen en servicekoppelingen.
Het Re:MIX-curriculum leert gemengde geslachtsgroepen van studenten in de klassen 8 tot 10 om seks uit te stellen en bescherming te gebruiken als ze seks hebben.
Een co-facilitatieteam van jonge ouderopvoeders leverde de informatie met professionele gezondheidsvoorlichters met behulp van niet-traditionele benaderingen, zoals op games gebaseerde hulpmiddelen, technologie en verhalen vertellen.
Jongeren kregen ongeveer negen uur en 10 minuten aan groepssessies tijdens de schooldag gedurende een semester (55 minuten per week gedurende 10 weken).
De deelnemers zaten in de 8e, 9e en 10e klas van drie openbare handvestscholen in Travis County, Texas.
Vergelijkingsklassen kregen ofwel een alternatief programma dat gericht was op gezondheid, voeding en fitness, ofwel business as usual.
Deze studie werd uitgevoerd als een rigoureuze evaluatie van nieuwe of innovatieve benaderingen om tienerzwangerschappen te voorkomen, gefinancierd door het Office of Adolescent Health van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
621
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78722
- EngenderHealth
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten in klaslokalen van groep 8 tot en met 10 in drie openbare handvestscholen in Travis County, Texas
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Re:MIX
In de experimentele arm werd het Re:MIX-curriculum geïmplementeerd.
Het Re:MIX-curriculum is een uitgebreide preventie van tienerzwangerschappen die bestaat uit sessies van tien uur, die ongeveer één keer per week worden gegeven.
Het Re:MIX-curriculum wordt gegeven door een professionele gezondheidsvoorlichter, in samenwerking met een jonge ouderopvoeder die een jonge ouder is (leeftijd 18-25).
|
Re:MIX is een uitgebreid gezondheidscurriculum en preventieprogramma voor tienerzwangerschappen voor adolescenten dat een breed scala aan onderwerpen behandelt die verband houden met seksuele gezondheid en jeugdontwikkeling, waaronder gezonde relaties, communicatie, geslacht, toestemming, reproductieve anatomie, anticonceptie, seksuele besluitvorming , klinieken, ouderschap en levensplanning.
Re:MIX heeft ook tot doel om studenten en opvoeders van jonge ouders te verbinden met gemeenschapsmiddelen en servicekoppelingen.
Het Re:MIX-curriculum leert gemengde geslachtsgroepen van studenten in de klassen 8 tot 10 om seks uit te stellen en bescherming te gebruiken als ze seks hebben.
Een co-facilitatieteam van jonge ouderopvoeders leverde de informatie met professionele gezondheidsvoorlichters met behulp van niet-traditionele benaderingen, zoals op games gebaseerde hulpmiddelen, technologie en verhalen vertellen.
Jongeren kregen ongeveer negen uur en 10 minuten aan groepssessies tijdens de schooldag gedurende een semester (55 minuten per week gedurende 10 weken).
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijking
In de vergelijkingsarm kregen leraren de keuze om het programma Gezonde jeugd, gezonde jij te implementeren (gericht op voeding, geestelijke gezondheid en fitness) of door te gaan met "business as usual" (geen curriculum).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ooit geslachtsgemeenschap gehad
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
Eén dichotoom item op zelfrapportagevragenlijst.
|
12 maanden na baseline
|
|
Onbeschermde geslachtsgemeenschap in de afgelopen 3 maanden.
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
Eén dichotoom item op zelfrapportagevragenlijst.
|
12 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intenties
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden na baseline
|
Eén dichotoom item op zelfrapportagevragenlijst die de intenties meet om het komende jaar seks te hebben.
|
3 en 12 maanden na baseline
|
|
Kennis
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden na baseline
|
Het resultaat werd gemeten aan de hand van items op een zelfrapportagevragenlijst met betrekking tot kennis over condooms, soa-preventie en anticonceptie-effectiviteit
|
3 en 12 maanden na baseline
|
|
Houdingen
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden na baseline
|
Het resultaat werd gemeten met behulp van items op een zelfrapportagevragenlijst met betrekking tot attitudes over rolpatronen, geslacht en seksuele identiteiten, vroege seks, condoomgebruik, vroege zwangerschap en tienerouder zijn.
|
3 en 12 maanden na baseline
|
|
Zelfredzaamheid bij het vermijden van ongewenste/onbeschermde seks en communicatie met partners
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden na baseline
|
Het resultaat werd gemeten met behulp van items op een zelfrapportagevragenlijst met betrekking tot zelfeffectiviteit bij het verkrijgen van anticonceptie, onderhandelen over condoomgebruik, vermijden van ongewenst seksueel contact, vragen om en geven van toestemming en assertieve communicatie.
|
3 en 12 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends, Senior Program Area Director
- Hoofdonderzoeker: Monica Armendariz, EngenderHealth: Project Director/Co-Principal Investigator
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TP2AH000033-01-01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: HHS Office of Adolescent Health)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .