- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03114410
Arviointi Re:MIX: teini-ikäisten raskauden ehkäisyohjelmasta nuorten vanhempien vertaiskouluttajina, EngenderHealth
torstai 30. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Jennifer Manlove, Child Trends
Tässä tutkimuksessa käytetään klusteritason satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua arvioidakseen Re:MIX:n tehoa varhaisen seksuaalisen käyttäytymisen, suojaamattoman seksin, suuseksin, raskauden ja sukupuolitautien vähentämisessä.
Re:MIX on kattava koulun sisäinen terveydenhuollon opetusohjelma ja teini-ikäisten raskauden ehkäisyohjelma nuorille, joka kattaa laajan valikoiman seksuaaliterveyteen ja nuorten kehitykseen liittyviä aiheita, mukaan lukien terveet ihmissuhteet, kommunikaatio, sukupuoli, suostumus, lisääntymisanatomia, ehkäisy, seksuaalinen päätöksenteko. , klinikat, vanhemmuus ja elämänsuunnittelu.
Re:MIX pyrkii myös yhdistämään opiskelijat ja vertaiskouluttajat yhteisön resursseihin ja palveluyhteyksiin.
Re:MIX-opetussuunnitelmassa opetetaan 8–10 luokkien eri sukupuoliryhmiä viivyttämään seksiä ja käyttämään suojaa, jos he harrastavat seksiä.
Nuorten vanhempien kouluttajista koostuva yhteistyöryhmä toimitti tiedot ammattimaisten terveyskasvattajien kanssa käyttämällä ei-perinteisiä lähestymistapoja, kuten pelipohjaisia työkaluja, teknologiaa ja tarinankerrontaa.
Nuoret saivat noin yhdeksän tuntia ja 10 minuuttia ryhmätunteja koulupäivän aikana yhden lukukauden aikana (55 minuuttia viikossa 10 viikon ajan).
Osallistujat olivat 8., 9. ja 10. luokkalaisia, jotka osallistuivat kolmeen julkiseen charter-kouluun Travis Countyssa, Texasissa.
Vertailutunnit saivat joko vaihtoehtoisen ohjelman, joka keskittyi terveyteen, ravitsemukseen ja kuntoiluun, tai normaaliin tapaan.
Tämä tutkimus tehtiin teiniraskauden ehkäisemiseksi tarkoitettujen uusien tai innovatiivisten lähestymistapojen tiukkaan arvioinnin, jonka rahoitti Yhdysvaltain terveysministeriön ja nuorten terveydenhuollon toimisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
621
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78722
- EngenderHealth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelijat 8-10 luokan luokkahuoneissa kolmessa julkisessa charter-koulussa Travis Countyssa, Texasissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Re: MIX
Kokeellisessa ryhmässä toteutettiin Re:MIX-opetussuunnitelma.
Re:MIX-opetussuunnitelma on kattava teinien raskauden ehkäisy, joka koostuu kymmenen tunnin mittaisista harjoituksista, joita pidetään noin kerran viikossa.
Re:MIX-opetussuunnitelman opettaa ammattitaitoinen terveyskasvattaja, yhteistyössä nuoren vanhemman kouluttajan kanssa, joka on nuori vanhempi (ikä 18-25).
|
Re:MIX on kattava koulun sisäinen terveydenhuollon opetusohjelma ja teini-ikäisten raskauden ehkäisyohjelma nuorille, joka kattaa laajan valikoiman seksuaaliterveyteen ja nuorten kehitykseen liittyviä aiheita, mukaan lukien terveet ihmissuhteet, kommunikaatio, sukupuoli, suostumus, lisääntymisanatomia, ehkäisy, seksuaalinen päätöksenteko. , klinikat, vanhemmuus ja elämänsuunnittelu.
Re:MIX pyrkii myös yhdistämään opiskelijat ja nuoret vanhempien kouluttajat yhteisön resursseihin ja palveluyhteyksiin.
Re:MIX-opetussuunnitelmassa opetetaan 8–10 luokkien eri sukupuoliryhmiä viivyttämään seksiä ja käyttämään suojaa, jos he harrastavat seksiä.
Nuorten vanhempien kouluttajista koostuva yhteistyöryhmä toimitti tiedot ammattimaisten terveyskasvattajien kanssa käyttämällä ei-perinteisiä lähestymistapoja, kuten pelipohjaisia työkaluja, teknologiaa ja tarinankerrontaa.
Nuoret saivat noin yhdeksän tuntia ja 10 minuuttia ryhmätunteja koulupäivän aikana yhden lukukauden aikana (55 minuuttia viikossa 10 viikon ajan).
|
Ei väliintuloa: Vertailu
Vertailuryhmässä opettajille annettiin mahdollisuus toteuttaa Terve nuori, terve sinä -opetussuunnitelma (painopisteenä ravitsemus, mielenterveys ja kunto) tai jatkaa "business as usual" (ei opetussuunnitelmaa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ollut koskaan seksissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yksittäinen dikotominen kohta itseraportointikyselyssä.
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Suojaamaton yhdyntä viimeisen 3 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yksittäinen dikotominen kohta itseraportointikyselyssä.
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aikeet
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yksittäinen kaksijakoinen kohta itseraportointikyselyssä, joka mittaa aikomuksia harrastaa seksiä seuraavan vuoden aikana.
|
3 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tietoa
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tulos mitattiin käyttämällä itseraportointikyselyn kohteita, jotka liittyivät tietoon kondomeista, sukupuolitautien ehkäisystä ja ehkäisyn tehokkuudesta
|
3 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Asenteet
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tuloksia mitattiin käyttämällä itseraportointikyselyn kohtia, jotka liittyivät asenteisiin sukupuolirooleihin, sukupuoli- ja seksuaaliseen identiteettiin, varhaiseen seksiin, kondomin käyttöön, varhaiseen raskauteen ja teini-ikäisenä.
|
3 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Itsetehokkuus ei-toivotun/suojaamattoman seksin välttämisessä ja kommunikaatiossa kumppanien kanssa
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tulos mitattiin käyttämällä itseraportointikyselyn kohteita, jotka liittyivät itsetehokkuuteen ehkäisyn saamisessa, kondomin käytön neuvottelemiseen ei-toivotun seksuaalisen kontaktin välttämisessä, suostumuksen pyytämiseen ja vakuuttamiseen.
|
3 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends, Senior Program Area Director
- Päätutkija: Monica Armendariz, EngenderHealth: Project Director/Co-Principal Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TP2AH000033-01-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: HHS Office of Adolescent Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .