インプラント周囲炎の治療における表面除染
インプラント周囲炎症の制御に対するインプラント表面除染の効果
インプラント周囲炎は、インプラント歯科の主要な生物学的合併症であり、インプラントの最大 47% の有病率が報告されています。 この疾患は、インプラント表面に生息するバイオフィルムに対する炎症反応を特徴としています。 この炎症性疾患を治療するために、外科的および非外科的治療法が提案されていますが、そのすべてがインプラント表面の除染によるバイオフィルムの除去を伴います。 さまざまな表面除染プロトコルの体系的なレビューでは、いずれのプロトコルの優位性も実証できていません。 考えられる説明の 1 つは、実験的に誘発されたインプラント周囲炎に続くインプラント表面の汚染除去をほとんどの研究が調査してきたことです。この場合、インプラント表面には、臨床的なインプラント周囲炎でよく見られる粘り強い石灰化バイオフィルムが欠けているため、容易に汚染除去されます。
研究者らは、炎症の制御と病理学的に損傷したインプラント周囲組織の修復には、包括的な機械的および化学的表面除染療法が必要であるという仮説を立てました。 この研究の目的は、1) インプラント周囲の炎症の制御につながる最も効果的な表面除染プロトコルを決定すること、および 2) インプラント周囲の炎症の変化に関連する微生物および免疫メディエーターを描写することです。 研究者らは、従来のインプラント表面汚染技術を、機械的プラス化学的プロトコルと比較することを提案しています。 このランダム化比較臨床試験では、中等度から重度のインプラント周囲炎と診断された少なくとも 1 つのインプラントを使用している 68 人の参加者を登録しようとしています。 評価される手術前のパラメーターには、プロービング ポケットの深さ、プロービング時の出血、化膿、プラーク インデックス、限界炎症、不況、臨床的付着レベル、炎症性バイオマーカーと微生物サンプリング、口腔内のデジタル歯根尖 X 線写真が含まれます。 被験者は、4 つの外科的デブリドマン介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。(A) 滅菌生理食塩水とクロルヘキシジンに浸したガーゼ。 (B) チタンブラシ; (C) エアパワー摩耗。 (D) チタンブラシ、エアパウダー研磨、9.6% フッ化水素酸ゲルによる表面エッチングを含む包括的な表面除染。 術後 3 ヶ月で、最初の臨床評価が繰り返されます。 臨床検査は、インプラント周囲粘膜の炎症を制御する上での各治療の有効性を分析するために使用されます。 この研究の最終的な目的は、インプラント周囲の炎症を制御するための効果的な方法を特定することだけでなく、インプラント周囲炎のバイオマーカーを検出するための基礎を築くことでもあります。
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- PPD >6mm
- ポジティブ BOP
- インプラント周囲骨欠損 (MBL) >3 mm
- 年齢：18～75歳
除外基準
- インプラントの可動性
- 喫煙
- 現在のがん
- ステロイドの使用 (過去 2 年間)
- ビスフォスフォネートの使用 (過去 4 年間)
- コントロール不良の糖尿病 (HBA1c >7)
- 創傷治癒に影響を与えるその他の全身状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
インプラント表面は、滅菌生理食塩水とCHXに交互に浸した滅菌ガーゼで拭きます（5回）
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インプラント表面は、滅菌生理食塩水とCHXに交互に浸した滅菌ガーゼで拭きます（5回）
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実験的：グループB
チタン ブラシ: 振動ハンドピースに取り付けられたチタン ブラシ (TiBrush、Straumann、スイス) を 1 分間使用します。
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チタン ブラシ: 振動ハンドピースに取り付けられたチタン ブラシ (TiBrush、Straumann、スイス) を 1 分間使用します。
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実験的：グループC
エアパウダー研磨：Glycine prophy powder (Prophy Jet, Dentsply, USA) を使用した 1 分間のエアパウダー研磨。
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エアパウダー研磨：Glycine prophy powder (Prophy Jet, Dentsply, USA) を使用した 1 分間のエアパウダー研磨。
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実験的：グループD
チタン ブラシとエア パウダー研磨 (上記のとおり) の使用と、マイクロ アプリケーター チップ (Unipack Medical、米国) を使用した 9.6% HF 酸ゲル (Premier、米国) による 30 秒間のエッチングを含む包括的な治療。滅菌生理食塩水で洗浄。
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チタン ブラシとエア パウダー研磨 (上記のとおり) の使用と、マイクロ アプリケーター チップ (Unipack Medical、米国) を使用した 9.6% HF 酸ゲル (Premier、米国) による 30 秒間のエッチングを含む包括的な治療。滅菌生理食塩水で洗浄。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング時の出血 (BOP)
時間枠：3ヶ月
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歯周プローブは、各インプラントの周囲の 6 か所 (近頬側、頬側、遠心頬側、近舌側、舌側、離舌側) で使用されます。
プロービング時の歯肉出血の存在が記録される。
これはバイナリの結果になります (はいまたはいいえ)
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3ヶ月
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プロービング時の化膿
時間枠：3ヶ月
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歯周プローブは、各インプラントの周囲の 6 か所 (近頬側、頬側、遠心頬側、近舌側、舌側、離舌側) で使用されます。
プロービング時の化膿の存在が記録される。
これはバイナリの結果になります (はいまたはいいえ)
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3ヶ月
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プロービング ポケット深さ (PPD)
時間枠：3ヶ月
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歯肉縁からポケットの深さまでの距離
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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限界骨損失
時間枠：3ヶ月
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インプラントプラットフォームから骨とインプラントの最初の接触までの測定
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3ヶ月
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炎症バイオマーカー
時間枠：3ヶ月
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インプラント周囲の隙間液 (PICF) における炎症性バイオマーカー
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3ヶ月
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微生物プロファイル
時間枠：3ヶ月
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インプラント周囲の隙間液 (PICF) 中の微生物プロファイル
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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