임플란트 주위염 치료의 표면 오염 제거
임플란트 표면 오염제거가 임플란트 주위 염증 조절에 미치는 영향
Peri-implantitis는 임플란트의 최대 47%에서 보고된 유병률로 임플란트 치과의 주요 생물학적 합병증을 나타냅니다. 이 질병은 임플란트 표면에 서식하는 생물막에 대한 염증 반응을 특징으로 합니다. 이 염증성 질환을 치료하기 위해 임플란트 표면 오염 제거를 통한 생물막 제거를 수반하는 수술 및 비수술 요법이 제안되었습니다. 다양한 표면 오염 제거 프로토콜에 대한 체계적인 검토는 프로토콜의 우월성을 입증하지 못했습니다. 한 가지 가능한 설명은 대부분의 연구에서 실험적으로 유도된 임플란트 주위염 후 임플란트 표면의 오염 제거를 조사했다는 것입니다. 여기서 임플란트 표면은 임상 임플란트 주위염에서 종종 발견되는 끈질긴 광물 생물막이 부족하여 쉽게 오염 제거됩니다.
연구자들은 병리학적으로 손상된 임플란트 주변 조직의 염증 및 복구를 제어하려면 포괄적인 기계 및 화학적 표면 오염 제거 요법이 필요하다는 가설을 세웠습니다. 이 연구의 목적은 1) 임플란트 주변 염증을 제어할 수 있는 가장 효과적인 표면 오염 제거 프로토콜을 결정하고 2) 임플란트 주변 염증의 변화와 관련된 미생물 및 면역 매개체를 기술하는 것입니다. 연구자들은 기존의 임플란트 표면 오염 기술을 포괄적인 기계적 플러스 화학적 프로토콜과 비교할 것을 제안합니다. 이 무작위 통제 임상 시험은 중등도에서 중증 임플란트 주위염 진단을 받은 최소 하나의 임플란트를 가진 68명의 참가자를 등록하고자 합니다. 평가할 수술 전 매개변수에는 다음이 포함됩니다: 탐침 주머니 깊이, 탐침 시 출혈, 화농, 플라크 지수, 변연 염증, 후퇴, 임상 부착 수준, 염증 바이오마커 및 미생물 샘플링, 디지털 구강 내 근단 방사선 사진. 피험자는 4개의 외과적 괴사 조직 제거 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: (A) 멸균 식염수와 클로르헥시딘에 적신 거즈; (B) 티타늄 브러시; (C) 공군력 마모; (D) 티타늄 브러시, 에어파우더 마모 및 9.6% 플루오르화 수소산 젤을 사용한 표면 에칭을 포함한 포괄적인 표면 오염 제거. 수술 후 3개월에 초기 임상 평가가 반복됩니다. 임상 검사는 임플란트 주변 점막 염증을 조절하는 각 치료의 효능을 분석하는 데 사용됩니다. 본 연구의 궁극적인 목적은 임플란트 주위염의 효과적인 조절 방법을 규명하는 것뿐만 아니라, 임플란트 주위염의 위험인자로 향후 연구에 도움이 될 수 있는 임플란트 주위염의 바이오마커를 검출할 수 있는 기반을 마련하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PPD >6mm
- 포지티브 BOP
- 임플란트 주변 변연골 손실(MBL) >3mm
- 연령: 18~75세
제외 기준
- 임플란트 이동성
- 흡연
- 현재 암
- 스테로이드 사용(지난 2년)
- 비스포스포네이트 사용(지난 4년)
- 조절되지 않는 당뇨병(HBA1c >7)
- 상처 치유에 영향을 미치는 기타 전신 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
임플란트 표면은 멸균 식염수와 CHX에 번갈아 적신 멸균 거즈로 닦습니다(5회).
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임플란트 표면은 멸균 식염수와 CHX에 번갈아 적신 멸균 거즈로 닦습니다(5회).
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실험적: 그룹 B
티타늄 브러시: 진동 핸드피스에 장착된 티타늄 브러시(TiBrush, Straumann, Switzerland)를 1분간 사용한다.
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티타늄 브러시: 진동 핸드피스에 장착된 티타늄 브러시(TiBrush, Straumann, Switzerland)를 1분간 사용한다.
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실험적: 그룹 C
Air powder abrasion: Glycine prophy powder (Prophy Jet, Dentsply, USA)를 사용하여 1분간 air powder abrasion을 1분 동안 apical에서 coronal 방향으로 중첩 패스를 형성합니다.
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Air powder abrasion: Glycine prophy powder (Prophy Jet, Dentsply, USA)를 사용하여 1분간 air powder abrasion을 1분 동안 apical에서 coronal 방향으로 중첩 패스를 형성합니다.
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실험적: 그룹 D
티타늄 브러시와 에어파우더 연마(위에서 설명한 대로)와 마이크로 어플리케이터 팁(Unipack Medical, USA)으로 9.6% HF acid gel(Premier, USA)로 30초 에칭을 포함한 포괄적인 치료 후 풍부한 멸균 식염수로 관개.
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티타늄 브러시와 에어파우더 연마(위에서 설명한 대로)와 마이크로 어플리케이터 팁(Unipack Medical, USA)으로 9.6% HF acid gel(Premier, USA)로 30초 에칭을 포함한 포괄적인 치료 후 풍부한 멸균 식염수로 관개.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 시 블리딩(BOP)
기간: 3 개월
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치주 프로브는 각 임플란트 주변의 6개 위치(mesiobuccal, buccal, distobuccal, mesiolingual, lingual 및 distolingual)에서 사용됩니다.
프로빙 시 치은 출혈의 존재가 기록됩니다.
이진 결과(예 또는 아니오)가 됩니다.
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3 개월
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프로빙 시 안정
기간: 3 개월
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치주 프로브는 각 임플란트 주변의 6개 위치(mesiobuccal, buccal, distobuccal, mesiolingual, lingual 및 distolingual)에서 사용됩니다.
프로빙 시 화농의 존재가 기록됩니다.
이진 결과(예 또는 아니오)가 됩니다.
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3 개월
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 3 개월
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잇몸 마진에서 포켓 깊이까지의 거리
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 뼈 손실
기간: 3 개월
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임플란트 플랫폼에서 뼈와 임플란트의 첫 번째 접촉까지 측정
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3 개월
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염증성 바이오마커
기간: 3 개월
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임플란트 주위 열구액(PICF)의 염증성 바이오마커
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3 개월
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미생물 프로필
기간: 3 개월
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임플란트 주위 열구액(PICF)의 미생물 프로필
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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임플란트 주위염에 대한 임상 시험
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