膠芽腫の管理における治療マーカーとしての循環腫瘍 DNA の評価。 (Bi-GLAM)
2020年7月13日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
膠芽腫 (GBM) は予後不良のまれな腫瘍であり、その治療は手術とそれに続く放射線化学療法に基づいています。 臨床評価および画像評価は必ずしも単純ではありません。多かれ少なかれ完全な手術、放射線化学療法後の偽進行、放射線壊死、再発の診断、および抗血管形成下での追跡調査が、臨床医や放射線科医に問題を引き起こす可能性があります。 血漿腫瘍分子マーカーにアクセスできれば、これらの患者の追跡調査が大幅に容易になるでしょう。
現在、多くの癌について、循環腫瘍 DNA (cTNA) には原発腫瘍細胞で同定された分子異常と同じ分子異常があることが確立されています。 数多くの研究により、cDNA の探索による予後価値と診断が示されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Picardie
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Amiens、Picardie、フランス、80054
- CHU Amiens Picardie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アミアン・ピカルディ大学の神経腫瘍学の集学的専門会議で、放射線化学療法を伴う外科的切除の適応が選択されたグレードIVのグリア腫瘍（WHOの基準による神経膠芽腫）の患者。
患者は次のことを行う必要があります。
- アミアンのCHUで治療全体を追跡できる、
- 少なくとも18歳以上であること、
- 研究の条件と目的について知らされる（または信頼される）。
- 書面による自由かつ十分な情報に基づく同意を与えた上で、
- 余命は6ヶ月以上ありますが、
- 社会保障制度に加入していること。
除外基準:
- 再発性腫瘍のある患者。
- 患者は別の組織型を支持した。
- 研究に固有の手順を適切に理解することができない医学的、心理的、または社会的状況。
- 指導、保佐の下にある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グリア腫瘍患者
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原発腫瘍で最初に特定され、管理中に cDNA で定量化できる特定の異常の存在により、患者のより適切な追跡調査が可能になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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原発腫瘍の分子異常と循環腫瘍DNAとの間に相関関係の存在
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月9日
一次修了 (実際)
2017年11月6日
研究の完了 (実際)
2017年11月6日
試験登録日
最初に提出
2017年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月10日
最初の投稿 (実際)
2017年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月13日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。