Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av sirkulerende tumor-DNA som en teranostisk markør i behandlingen av glioblastomer. (Bi-GLAM)

13. juli 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Glioblastomer (GBM) er sjeldne svulster med dårlig prognose og deres behandling er basert på kirurgi etterfulgt av radiokjemoterapi. Klinisk og bildediagnostisk evaluering er ikke alltid like frem: den mer eller mindre komplette operasjonen, pseudo-progresjonen etter radiokjemoterapi, radionekrosen, diagnostiseringen av tilbakefallet og oppfølgingen under anti-angiogene kan by på problemer Klinikere og radiologer. Tilgjengelighet til en molekylær plasmatumormarkør vil i stor grad lette oppfølgingen av disse pasientene.

Det er nå etablert for mange kreftformer at sirkulerende tumor-DNA (cTNA) har de samme molekylære abnormitetene som de som er identifisert i de primære tumorcellene. Tallrike studier har vist den prognostiske verdien og diagnosen ved utforskning av cDNA.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med grad IV glialtumor (glioblastom i henhold til WHO-kriterier) for hvilke en indikasjon på kirurgisk eksisjon med radiokjemoterapi ble valgt på et spesialisert multidisiplinært møte for nevro-onkologi ved CHU Amiens-Picardy.

  • Pasienter bør:

    • kunne følges ved CHU i Amiens gjennom hele behandlingen,
    • være minst 18 år gammel,
    • bli informert (eller klarert) om betingelsene og målene for studien,
    • etter å ha gitt sitt frie og informerte samtykke skriftlig,
    • har en forventet levetid på mer enn 6 måneder,
    • være tilsluttet en trygdeordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tilbakevendende svulster.
  • Pasienter støttet for en annen histologi.
  • Medisinske, psykologiske eller sosiale forhold som ikke tillater riktig forståelse av prosedyrene som ligger i studien.
  • Pasienter under veiledning, kuratorskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med glial tumor
Annen: Korrelasjon mellom molekylære anomalier i primærtumoren og sirkulerende tumor-DNA
Tilstedeværelsen av en spesifikk abnormitet som opprinnelig ble identifisert på den primære svulsten og som kan kvantifiseres i cDNA under behandlingen vil tillate en bedre oppfølging av pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse av en korrelasjon mellom de molekylære abnormitetene til primærtumoren og det sirkulerende tumor-DNA
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

6. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2015_843_0029

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioblastom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere