Оценка циркулирующей ДНК опухоли как тераностического маркера при лечении глиобластом. (Bi-GLAM)
Глиобластомы (GBM) являются редкими опухолями с плохим прогнозом, и их лечение основано на хирургическом вмешательстве с последующей радиохимиотерапией. Клиническая и визуализирующая оценка не всегда однозначна: более или менее полное хирургическое вмешательство, псевдопрогрессирование после радиохимиотерапии, радионекроз, диагностика рецидива и последующее наблюдение в условиях антиангиогенного лечения могут представлять проблемы для клиницистов и рентгенологов. Доступность молекулярного маркера опухоли плазмы значительно облегчила бы последующее наблюдение за такими пациентами.
В настоящее время для многих видов рака установлено, что циркулирующая опухолевая ДНК (цТНК) имеет те же молекулярные аномалии, что и те, которые идентифицированы в первичных опухолевых клетках. Многочисленные исследования показали прогностическую ценность и диагностику исследования кДНК.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с глиальной опухолью IV степени (глиобластома по критериям ВОЗ), для которых было выбрано показание к хирургическому иссечению с радиохимиотерапией на специализированном междисциплинарном совещании по нейроонкологии в CHU Амьен-Пикардия.
Пациенты должны:
- иметь возможность находиться под наблюдением в CHU Амьена на протяжении всего лечения,
- быть не моложе 18 лет,
- быть проинформированным (или доверять) об условиях и целях исследования,
- дав свое свободное и информированное согласие в письменной форме,
- имеют ожидаемую продолжительность жизни более 6 месяцев,
- быть присоединенным к схеме социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Пациенты с рецидивирующими опухолями.
- Пациенты поддержали другую гистологию.
- Медицинские, психологические или социальные условия, не позволяющие правильно понять процедуры, заложенные в исследовании.
- Больные под опекой, кураторством.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с глиальной опухолью
|
Наличие специфической аномалии, первоначально идентифицированной в первичной опухоли и которую можно количественно определить в кДНК во время лечения, позволит лучше наблюдать за пациентом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие корреляции между молекулярными аномалиями первичной опухоли и циркулирующей опухолевой ДНК
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2015_843_0029
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .