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- 임상시험 NCT03115138
교모세포종 관리에서 치료진단 표지자로서 순환종양 DNA의 평가. (Bi-GLAM)
2020년 7월 13일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
교모세포종(GBM)은 예후가 좋지 않은 드문 종양이며 치료는 수술과 방사선 화학 요법을 기반으로 합니다. 임상 및 영상 평가가 항상 간단한 것은 아닙니다. 다소 완전한 수술, 방사선 화학 요법 후 유사 진행, 방사선 괴사, 재발 진단 및 항혈관신생 하에서의 후속 조치는 임상의와 방사선 전문의에게 문제를 일으킬 수 있습니다. 혈장 종양 분자 마커에 대한 접근성은 이러한 환자의 후속 조치를 크게 촉진할 것입니다.
현재 순환 종양 DNA(cTNA)가 원발성 종양 세포에서 확인된 것과 동일한 분자 이상을 가지고 있다는 것이 많은 암에 대해 확립되었습니다. 수많은 연구에서 cDNA 탐색의 예후적 가치와 진단이 밝혀졌습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CHU Amiens-Picardy에서 열린 신경종양학 전문 다학제 회의에서 방사성 화학 요법으로 외과적 절제를 선택한 IV 등급 신경교종양(WHO 기준에 따른 교모세포종) 환자.
환자는 다음을 수행해야 합니다.
- 치료 내내 Amiens의 CHU에서 추적할 수 있습니다.
- 18세 이상이어야 하며,
- 연구의 조건과 목적에 대해 정보를 얻거나 신뢰할 수 있습니다.
- 서면으로 자유롭고 정보에 입각한 동의를 한 후,
- 6개월 이상의 수명을 가지고 있으며,
- 사회보장제도에 가입되어 있어야 합니다.
제외 기준:
- 재발성 종양 환자.
- 다른 조직학을 위해 지원되는 환자.
- 연구 고유의 절차에 대한 적절한 이해를 허용하지 않는 의학적, 심리적 또는 사회적 조건.
- 후견, 큐레이터 아래 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 신경아교종양 환자
|
원발성 종양에서 초기에 식별되고 관리 중에 cDNA에서 정량화될 수 있는 특정 이상이 존재하면 환자를 더 잘 추적할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
원발성 종양의 분자적 이상과 순환하는 종양 DNA 사이의 상관관계 존재
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 6일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2015_843_0029
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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