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Bewertung zirkulierender Tumor-DNA als theranostischer Marker bei der Behandlung von Glioblastomen. (Bi-GLAM)

13. Juli 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Glioblastome (GBM) sind seltene Tumoren mit schlechter Prognose und ihre Behandlung basiert auf einer Operation und anschließender Radiochemotherapie. Die klinische und bildgebende Beurteilung ist nicht immer einfach: Die mehr oder weniger vollständige Operation, die Pseudoprogression nach Radiochemotherapie, die Radionekrose, die Diagnose des Rückfalls und die Nachsorge unter antiangiogener Therapie können Ärzten und Radiologen Probleme bereiten. Der Zugang zu einem molekularen Plasmatumormarker würde die Nachsorge dieser Patienten erheblich erleichtern.

Für viele Krebsarten ist mittlerweile erwiesen, dass die zirkulierende Tumor-DNA (cTNA) dieselben molekularen Anomalien aufweist wie die in den primären Tumorzellen festgestellten. Zahlreiche Studien haben den prognostischen Wert und die Diagnose der Erforschung von cDNA gezeigt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Gliatumor Grad IV (Glioblastom nach WHO-Kriterien), für die auf einem multidisziplinären Fachtreffen für Neuroonkologie am CHU Amiens-Picardie eine Indikation für eine chirurgische Entfernung mit Radiochemotherapie gewählt wurde.

  • Patienten sollten:

    • während der gesamten Behandlung am CHU von Amiens betreut werden können,
    • mindestens 18 Jahre alt sein,
    • über die Bedingungen und Ziele der Studie informiert (oder vertrauenswürdig) sein,
    • ihre freiwillige und informierte Einwilligung schriftlich erteilt haben,
    • eine Lebenserwartung von mehr als 6 Monaten haben,
    • einer Sozialversicherung angeschlossen sein.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit wiederkehrenden Tumoren.
  • Patienten, die für eine andere Histologie unterstützt wurden.
  • Medizinische, psychologische oder soziale Umstände, die ein angemessenes Verständnis der mit der Studie verbundenen Abläufe nicht ermöglichen.
  • Patienten unter Betreuung, Kuratorium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit Gliatumor
Sonstiges: Korrelation zwischen molekularen Anomalien des Primärtumors und zirkulierender Tumor-DNA
Das Vorhandensein einer spezifischen Anomalie, die zunächst am Primärtumor festgestellt wurde und während der Behandlung in der cDNA quantifiziert werden kann, ermöglicht eine bessere Nachsorge des Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorliegen einer Korrelation zwischen den molekularen Anomalien des Primärtumors und der zirkulierenden Tumor-DNA
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2015_843_0029

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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