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Avaliação do DNA tumoral circulante como marcador teranóstico no tratamento de glioblastomas. (Bi-GLAM)

13 de julho de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Glioblastomas (GBM) são tumores raros e de mau prognóstico e seu tratamento é baseado em cirurgia seguida de radioquimioterapia. A avaliação clínica e imagiológica nem sempre é simples: a cirurgia mais ou menos completa, a pseudo-progressão após a radioquimioterapia, a radionecrose, o diagnóstico da recidiva e o acompanhamento com antiangiogénicos podem causar problemas a clínicos e radiologistas. A acessibilidade a um marcador molecular tumoral plasmático facilitaria muito o acompanhamento desses pacientes.

Agora está estabelecido para muitos cânceres que o DNA tumoral circulante (cTNA) tem as mesmas anormalidades moleculares que aquelas identificadas nas células tumorais primárias. Numerosos estudos demonstraram o valor prognóstico e diagnóstico da exploração do cDNA.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, França, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com tumor glial grau IV (glioblastoma de acordo com os critérios da OMS) para os quais foi escolhida a indicação de excisão cirúrgica com radioquimioterapia em uma reunião multidisciplinar especializada de neuro-oncologia no CHU Amiens-Picardia.

  • Os pacientes devem:

    • poder ser acompanhado no CHU de Amiens durante todo o seu tratamento,
    • ter pelo menos 18 anos de idade,
    • ser informado (ou confiável) das condições e objetivos do estudo,
    • tendo dado o seu consentimento livre e informado por escrito,
    • têm uma expectativa de vida de mais de 6 meses,
    • estar inscrito num regime de segurança social.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com tumores recorrentes.
  • Pacientes com suporte para outra histologia.
  • Condições médicas, psicológicas ou sociais que não permitam a compreensão adequada dos procedimentos inerentes ao estudo.
  • Pacientes sob tutela, curadoria.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes com tumor glial
Outro: Correlação entre anomalias moleculares do tumor primário e DNA tumoral circulante
A presença de uma anormalidade específica inicialmente identificada no tumor primário e que pode ser quantificada no cDNA durante o manejo permitirá um melhor acompanhamento do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Presença de correlação entre as anormalidades moleculares do tumor primário e o DNA tumoral circulante
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

6 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

6 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2015_843_0029

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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