Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van circulerend tumor-DNA als een theranostische marker bij de behandeling van glioblastomen. (Bi-GLAM)

13 juli 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Glioblastomen (GBM) zijn zeldzame tumoren met een slechte prognose en hun behandeling is gebaseerd op chirurgie gevolgd door radiochemotherapie. Klinische en beeldvormingsevaluatie is niet altijd eenvoudig: de min of meer volledige operatie, de pseudo-progressie na radiochemotherapie, de radionecrose, de diagnose van het recidief en de follow-up onder anti-angiogenese kunnen clinici en radiologen voor problemen stellen. Toegankelijkheid tot een moleculaire marker van een plasmatumor zou de follow-up van deze patiënten aanzienlijk vergemakkelijken.

Het is nu voor veel kankers vastgesteld dat circulerend tumor-DNA (cTNA) dezelfde moleculaire afwijkingen heeft als die geïdentificeerd in de primaire tumorcellen. Talrijke studies hebben de prognostische waarde en diagnose van de verkenning van cDNA aangetoond.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een gliale tumor graad IV (glioblastoom volgens criteria van de WHO) waarvoor een indicatie van chirurgische excisie met radiochemotherapie werd gekozen op een gespecialiseerde multidisciplinaire vergadering van neuro-oncologie aan het CHU Amiens-Picardie.

  • Patiënten moeten:

    • tijdens hun behandeling gevolgd kunnen worden in het CHU van Amiens,
    • minimaal 18 jaar oud zijn,
    • geïnformeerd (of vertrouwd) zijn over de voorwaarden en doelstellingen van het onderzoek,
    • na hun vrije en geïnformeerde schriftelijke toestemming te hebben gegeven,
    • een levensverwachting hebben van meer dan 6 maanden,
    • aangesloten zijn bij een sociale zekerheidsregeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met terugkerende tumoren.
  • Patiënten ondersteund voor een andere histologie.
  • Medische, psychologische of sociale omstandigheden die een goed begrip van de procedures die inherent zijn aan het onderzoek niet mogelijk maken.
  • Patiënten onder curatele, curatele.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met gliale tumor
Ander: Correlatie tussen moleculaire anomalieën van de primaire tumor en circulerend tumor-DNA
De aanwezigheid van een specifieke afwijking die aanvankelijk op de primaire tumor werd vastgesteld en die tijdens de behandeling in het cDNA kan worden gekwantificeerd, zal een betere opvolging van de patiënt mogelijk maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheid van een correlatie tussen de moleculaire afwijkingen van de primaire tumor en het circulerende tumor-DNA
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2015_843_0029

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioblastoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren