Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení cirkulující nádorové DNA jako teranostického markeru v léčbě glioblastomů. (Bi-GLAM)

13. července 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Glioblastomy (GBM) jsou vzácné nádory se špatnou prognózou a jejich léčba je založena na chirurgickém zákroku s následnou radiochemoterapií. Klinické a zobrazovací vyšetření není vždy přímočaré: více či méně kompletní chirurgický zákrok, pseudoprogrese po radiochemoterapii, radionekróza, diagnostika relapsu a antiangiogenní sledování mohou klinickým lékařům a radiologům představovat problémy. Dostupnost molekulárního markeru nádoru v plazmě by výrazně usnadnila sledování těchto pacientů.

Nyní je u mnoha druhů rakoviny prokázáno, že cirkulující nádorová DNA (cTNA) má stejné molekulární abnormality jako ty, které byly identifikovány v primárních nádorových buňkách. Četné studie prokázaly prognostickou hodnotu a diagnózu zkoumání cDNA.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s gliovým tumorem IV. stupně (glioblastom dle kritérií WHO), u kterých byla na specializovaném multidisciplinárním setkání neuroonkologie na CHU Amiens-Picardy zvolena indikace chirurgické excize s radiochemoterapií.

  • Pacienti by měli:

    • být schopni být sledováni v CHU v Amiens po celou dobu jejich léčby,
    • být starší 18 let,
    • být informován (nebo mu důvěřovat) o podmínkách a cílech studie,
    • když dali svůj svobodný a informovaný písemný souhlas,
    • mají očekávanou délku života delší než 6 měsíců,
    • být zapojen do systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s recidivujícími nádory.
  • Pacienti podporovaní pro další histologii.
  • Zdravotní, psychologické nebo sociální podmínky, které neumožňují správné pochopení postupů, které jsou součástí studie.
  • Pacienti pod kuratelou, kurátorství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s gliovým nádorem
Jiný: Korelace mezi molekulárními anomáliemi primárního nádoru a cirkulující nádorovou DNA
Přítomnost specifické abnormality původně identifikované na primárním nádoru, kterou lze kvantifikovat v cDNA během léčby, umožní lepší sledování pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost korelace mezi molekulárními abnormalitami primárního nádoru a cirkulující nádorovou DNA
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

6. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

6. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2015_843_0029

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit