Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A keringő tumor DNS, mint terápiás marker értékelése a glioblasztómák kezelésében. (Bi-GLAM)

2020. július 13. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A glioblasztómák (GBM) ritka rossz prognózisú daganatok, és kezelésük műtéten, majd radiokemoterápián alapul. A klinikai és képalkotó értékelés nem mindig egyszerű: a többé-kevésbé teljes műtét, a radiokemoterápia utáni pszeudo-progresszió, a radionekrózis, a relapszus diagnosztizálása és az antiangiogén kezelés alatti követés problémát jelenthet a klinikusok és radiológusok számára. A plazma tumor molekuláris markerhez való hozzáférés nagyban megkönnyítené ezeknek a betegeknek a nyomon követését.

Ma már számos rák esetében megállapították, hogy a keringő tumor-DNS (cTNS) ugyanazokkal a molekuláris eltérésekkel rendelkezik, mint az elsődleges daganatsejtekben azonosítottak. Számos tanulmány kimutatta a cDNS feltárásának prognosztikai értékét és diagnózisát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A CHU Amiens-Picardie neuroonkológiai szakosított multidiszciplináris találkozóján IV-es fokozatú gliatumorban (a WHO-kritériumok szerint glioblasztómában) szenvedő betegek, akiknél radiokemoterápiás műtéti kimetszés indikációt választottak.

  • A betegeknek:

    • az amiens-i CHU-ban követhetők legyenek a kezelésük során,
    • legalább 18 éves,
    • tájékozott (vagy megbízik) a vizsgálat feltételeiről és céljairól,
    • szabad és tájékozott írásbeli beleegyezésüket megadva,
    • várható élettartama több mint 6 hónap,
    • társadalombiztosítási rendszerhez tartozik.

Kizárási kritériumok:

  • Visszatérő daganatos betegek.
  • A betegek egy másik szövettani vizsgálatot támogattak.
  • Orvosi, pszichológiai vagy szociális körülmények, amelyek nem teszik lehetővé a vizsgálatban rejlő eljárások megfelelő megértését.
  • Gyám, gondnoki betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Gliatumorban szenvedő betegek
Egyéb: Az elsődleges daganat és a keringő tumor DNS molekuláris anomáliái közötti összefüggés
Az elsődleges daganaton kezdetben azonosított és a kezelés során a cDNS-ben számszerűsíthető specifikus rendellenesség jelenléte lehetővé teszi a beteg jobb nyomon követését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Korreláció jelenléte a primer tumor molekuláris eltérései és a keringő tumor DNS között
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2015_843_0029

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glioblasztóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel