Evaluación del ADN tumoral circulante como marcador teranóstico en el manejo de los glioblastomas. (Bi-GLAM)
Los glioblastomas (GBM) son tumores raros de mal pronóstico y su tratamiento se basa en cirugía seguida de radioquimioterapia. La evaluación clínica e imagenológica no siempre es sencilla: la cirugía más o menos completa, la pseudoprogresión tras radioquimioterapia, la radionecrosis, el diagnóstico de la recidiva y el seguimiento bajo antiangiogénicos pueden plantear problemas a clínicos y radiólogos. La accesibilidad a un marcador molecular tumoral en plasma facilitaría enormemente el seguimiento de estos pacientes.
Ahora se ha establecido para muchos cánceres que el ADN tumoral circulante (cTNA) tiene las mismas anomalías moleculares que las identificadas en las células tumorales primarias. Numerosos estudios han demostrado el valor pronóstico y diagnóstico de la exploración del ADNc.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tumor glial de grado IV (glioblastoma según los criterios de la OMS) para los que se optó por indicación de escisión quirúrgica con radioquimioterapia en una reunión especializada multidisciplinar de neurooncología en el CHU Amiens-Picardy.
Los pacientes deben:
- poder ser seguido en el CHU de Amiens a lo largo de su tratamiento,
- tener al menos 18 años de edad,
- ser informado (o confiable) de las condiciones y objetivos del estudio,
- habiendo dado su consentimiento libre e informado por escrito,
- tener una esperanza de vida de más de 6 meses,
- estar afiliado a un régimen de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tumores recurrentes.
- Pacientes soportados para otra histología.
- Condiciones médicas, psicológicas o sociales que no permitan la adecuada comprensión de los procedimientos inherentes al estudio.
- Pacientes bajo tutela, curaduría.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes con tumor glial
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La presencia de una anomalía específica identificada inicialmente en el tumor primario y que pueda ser cuantificada en el ADNc durante el manejo permitirá un mejor seguimiento del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presencia de una correlación entre las anomalías moleculares del tumor primario y el ADN tumoral circulante
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2015_843_0029
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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