评估循环肿瘤 DNA 作为胶质母细胞瘤治疗中的治疗诊断标志物。 (Bi-GLAM)
2020年7月13日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
胶质母细胞瘤 (GBM) 是罕见的预后不良的肿瘤，其治疗基于手术后放化疗。 临床和影像学评估并不总是直截了当的：或多或少的完整手术、放化疗后的假性进展、放射性坏死、复发的诊断和抗血管生成的随访可能会给临床医生和放射科医生带来问题。 获得血浆肿瘤分子标记物将极大地促进这些患者的随访。
现在已经确定，对于许多癌症，循环肿瘤 DNA (cTNA) 具有与在原发性肿瘤细胞中发现的分子异常相同的分子异常。 大量研究显示了 cDNA 探查的预后价值和诊断。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Picardie
-
Amiens、Picardie、法国、80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- IV 级神经胶质瘤（根据 WHO 标准的胶质母细胞瘤）患者，在 CHU Amiens-Picardy 的神经肿瘤学专业多学科会议上选择了放化疗手术切除的指征。
患者应该：
- 能够在整个治疗过程中在亚眠的 CHU 进行跟踪，
- 至少18岁，
- 被告知（或信任）研究的条件和目标，
- 在给予他们自由和知情的书面同意后，
- 预期寿命超过6个月，
- 加入社会保障计划。
排除标准：
- 肿瘤复发患者。
- 支持另一种组织学的患者。
- 不允许正确理解研究中固有程序的医疗、心理或社会条件。
- 患者受监护、监护。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：胶质瘤患者
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最初在原发性肿瘤上发现的特定异常的存在可以在管理过程中在 cDNA 中进行量化，这将允许更好地对患者进行随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
原发肿瘤的分子异常与循环肿瘤 DNA 之间存在相关性
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月9日
初级完成 (实际的)
2017年11月6日
研究完成 (实际的)
2017年11月6日
研究注册日期
首次提交
2017年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月10日
首次发布 (实际的)
2017年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月13日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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