Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af cirkulerende tumor-DNA som en teranostisk markør i behandlingen af ​​glioblastomer. (Bi-GLAM)

13. juli 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Glioblastomer (GBM) er sjældne tumorer med dårlig prognose, og deres behandling er baseret på kirurgi efterfulgt af radiokemoterapi. Klinisk og billeddiagnostisk evaluering er ikke altid ligetil: Den mere eller mindre komplette operation, pseudo-progressionen efter radiokemoterapi, radionekrosen, diagnosen af ​​tilbagefald og opfølgningen under anti-angiogene kan give problemer Klinikere og radiologer. Tilgængelighed til en plasmatumormolekylær markør ville i høj grad lette opfølgningen af ​​disse patienter.

Det er nu fastslået for mange kræftformer, at cirkulerende tumor-DNA (cTNA) har de samme molekylære abnormiteter som dem, der er identificeret i de primære tumorceller. Talrige undersøgelser har vist den prognostiske værdi og diagnose af udforskningen af ​​cDNA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med grad IV glialtumor (glioblastom i henhold til WHO-kriterier), for hvilke en indikation for kirurgisk excision med radiokemoterapi blev valgt på et specialiseret multidisciplinært møde for neuro-onkologi på CHU Amiens-Picardy.

  • Patienter bør:

    • kunne følges på CHU i Amiens under hele deres behandling,
    • være mindst 18 år gammel,
    • blive informeret (eller betroet) om betingelserne og formålene med undersøgelsen,
    • efter at have givet deres frie og informerede samtykke skriftligt,
    • har en forventet levetid på mere end 6 måneder,
    • være tilsluttet en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tilbagevendende tumorer.
  • Patienter støttet til en anden histologi.
  • Medicinske, psykologiske eller sociale forhold, der ikke giver mulighed for korrekt forståelse af de procedurer, der er iboende i undersøgelsen.
  • Patienter under vejledning, kuratorskab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med glial tumor
Andet: Korrelation mellem molekylære anomalier af den primære tumor og cirkulerende tumor-DNA
Tilstedeværelsen af ​​en specifik abnormitet, der oprindeligt blev identificeret på den primære tumor, og som kan kvantificeres i cDNA'et under behandlingen, vil muliggøre en bedre opfølgning af patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse af en sammenhæng mellem de molekylære abnormiteter i den primære tumor og det cirkulerende tumor-DNA
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2015_843_0029

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner