Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävän kasvain-DNA:n arviointi terapeuttisena markkerina glioblastoomien hoidossa. (Bi-GLAM)

maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Glioblastoomat (GBM) ovat harvinaisia ​​kasvaimia, joiden ennuste on huono ja niiden hoito perustuu leikkaukseen, jota seuraa sädekemoterapia. Kliininen ja kuvantaminen ei aina ole yksinkertaista: enemmän tai vähemmän täydellinen leikkaus, näennäinen eteneminen sädekemoterapian jälkeen, radionekroosi, uusiutumisen diagnoosi ja seuranta antiangiogeenisilla lääkkeillä voivat aiheuttaa ongelmia kliinikoille ja radiologille. Plasman kasvainmolekyylimarkkerin saatavuus helpottaisi suuresti näiden potilaiden seurantaa.

Monien syöpien osalta on nyt todettu, että kiertävällä kasvain-DNA:lla (cTNA) on samat molekyylipoikkeavuudet kuin primäärisissä kasvainsoluissa tunnistetuilla. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet cDNA-tutkimuksen ennustearvon ja diagnoosin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Ranska, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli asteen IV gliakasvain (glioblastooma WHO:n kriteerien mukaan), joille valittiin indikaatio kirurgiselle leikkaukselle radiokemoterapialla erikoistuneessa monitieteisessä neuroonkologian kokouksessa CHU Amiens-Picardyssa.

  • Potilaiden tulee:

    • olla seurattavissa Amiensin keskusyksikössä koko hoidon ajan,
    • olla vähintään 18-vuotias,
    • saada tietoa (tai luottaa) tutkimuksen ehdoista ja tavoitteista,
    • antanut vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksensa kirjallisesti,
    • joiden elinajanodote on yli 6 kuukautta,
    • kuulua sosiaaliturvajärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on toistuvia kasvaimia.
  • Potilaita tuettiin toiseen histologiaan.
  • Lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset olosuhteet, jotka eivät mahdollista tutkimukseen sisältyvien menettelyjen asianmukaista ymmärtämistä.
  • Potilaat ohjauksessa, kuraattorina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on gliakasvain
Muut: Primaarisen kasvaimen ja kiertävän kasvaimen DNA:n välinen korrelaatio
Primaarisessa kasvaimessa alun perin tunnistetun spesifisen poikkeavuuden esiintyminen, joka voidaan kvantifioida cDNA:ssa hoidon aikana, mahdollistaa potilaan paremman seurannan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaation olemassaolo primaarisen kasvaimen molekyylipoikkeavuuksien ja kiertävän kasvain-DNA:n välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2015_843_0029

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioblastooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa