Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av cirkulerande tumör-DNA som en teranostisk markör vid behandling av glioblastom. (Bi-GLAM)

13 juli 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Glioblastom (GBM) är sällsynta tumörer med dålig prognos och deras behandling baseras på kirurgi följt av radiokemoterapi. Klinisk och bildgivande utvärdering är inte alltid okomplicerad: den mer eller mindre fullständiga operationen, pseudoprogressionen efter radiokemoterapi, radionekrosen, diagnosen av återfall och uppföljningen under anti-angiogen kan ställa till problem Kliniker och radiologer. Tillgång till en plasmatumörmolekylär markör skulle i hög grad underlätta uppföljningen av dessa patienter.

Det är nu fastställt för många cancerformer att cirkulerande tumör-DNA (cTNA) har samma molekylära abnormiteter som de som identifieras i de primära tumörcellerna. Många studier har visat det prognostiska värdet och diagnosen av utforskningen av cDNA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med grad IV glialtumör (glioblastom enligt WHO-kriterier) för vilka en indikation på kirurgisk excision med radiokemoterapi valdes vid ett specialiserat multidisciplinärt möte för neuro-onkologi vid CHU Amiens-Picardy.

  • Patienter bör:

    • kunna följas på CHU i Amiens under hela behandlingen,
    • vara minst 18 år gammal,
    • informeras (eller litar på) om villkoren och syftena med studien,
    • efter att ha gett sitt fria och informerade samtycke skriftligt,
    • har en förväntad livslängd på mer än 6 månader,
    • vara ansluten till ett socialförsäkringssystem.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med återkommande tumörer.
  • Patienter stöds för en annan histologi.
  • Medicinska, psykologiska eller sociala tillstånd som inte tillåter korrekt förståelse av de förfaranden som ingår i studien.
  • Patienter under handledning, kuratorskap.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med glialtumör
Övrig: Korrelation mellan molekylära anomalier i den primära tumören och cirkulerande tumör-DNA
Närvaron av en specifik abnormitet som initialt identifierats på den primära tumören och som kan kvantifieras i cDNA under behandlingen kommer att möjliggöra en bättre uppföljning av patienten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av en korrelation mellan de molekylära abnormiteterna hos den primära tumören och det cirkulerande tumör-DNA
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

6 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

6 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2015_843_0029

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glioblastom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera