Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena krążącego DNA guza jako markera teranostycznego w leczeniu glejaków wielopostaciowych. (Bi-GLAM)

13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Glejak wielopostaciowy (GBM) to rzadki nowotwór o złym rokowaniu, którego leczenie opiera się na zabiegu chirurgicznym, a następnie radiochemioterapii. Ocena kliniczna i obrazowa nie zawsze jest prosta: mniej lub bardziej kompletna operacja, pseudo-progresja po radiochemioterapii, martwica popromienna, rozpoznanie nawrotu i obserwacja w ramach leczenia antyangiogennego mogą sprawiać problemy klinicystom i radiologom. Dostępność do markera molekularnego guza w osoczu znacznie ułatwiłaby obserwację tych pacjentów.

Obecnie ustalono, że w przypadku wielu nowotworów krążące DNA nowotworu (cTNA) ma takie same nieprawidłowości molekularne jak te zidentyfikowane w pierwotnych komórkach nowotworowych. Liczne badania wykazały wartość prognostyczną i diagnostyczną eksploracji cDNA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z guzem glejowym IV stopnia (glejak wielopostaciowy wg kryteriów WHO), u których na specjalistycznym multidyscyplinarnym spotkaniu neuro-onkologii w CHU Amiens-Pikardia wybrano wskazanie do chirurgicznego wycięcia z radiochemioterapią.

  • Pacjenci powinni:

    • być obserwowani w CHU w Amiens przez cały okres leczenia,
    • mieć ukończone 18 lat,
    • być poinformowanym (lub zaufanym) o warunkach i celach badania,
    • po wyrażeniu dobrowolnej i świadomej zgody na piśmie,
    • mają oczekiwaną długość życia powyżej 6 miesięcy,
    • podlegać systemowi ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nawracającymi nowotworami.
  • Pacjenci obsługiwani dla innej histologii.
  • Warunki medyczne, psychologiczne lub społeczne, które nie pozwalają na właściwe zrozumienie procedur związanych z badaniem.
  • Pacjenci pod kuratelą, kuratorstwem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z guzem glejowym
Inny: Korelacja między anomaliami molekularnymi guza pierwotnego a krążącym DNA nowotworu
Obecność określonej nieprawidłowości początkowo zidentyfikowanej w guzie pierwotnym, którą można określić ilościowo w cDNA podczas leczenia, pozwoli na lepszą obserwację pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność korelacji między nieprawidłowościami molekularnymi guza pierwotnego a krążącym DNA guza
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2015_843_0029

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejaka wielopostaciowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj