Évaluation de l'ADN tumoral circulant en tant que marqueur théranostique dans la gestion des glioblastomes. (Bi-GLAM)
Les glioblastomes (GBM) sont des tumeurs rares de mauvais pronostic et leur traitement repose sur la chirurgie suivie d'une radiochimiothérapie. L'évaluation clinique et d'imagerie n'est pas toujours simple : la chirurgie plus ou moins complète, la pseudo-évolution après radiochimiothérapie, la radionécrose, le diagnostic de la rechute et le suivi sous anti-angiogénique peuvent poser problème aux cliniciens et aux radiologues. L'accessibilité à un marqueur moléculaire tumoral plasmatique faciliterait grandement le suivi de ces patients.
Il est maintenant établi pour de nombreux cancers que l'ADN tumoral circulant (cTNA) présente les mêmes anomalies moléculaires que celles identifiées dans les cellules tumorales primaires. De nombreuses études ont montré la valeur pronostique et diagnostique de l'exploration de l'ADNc.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Picardie
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Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de tumeur gliale de grade IV (glioblastome selon les critères OMS) pour lesquels une indication d'exérèse chirurgicale avec radiochimiothérapie a été choisie lors d'une réunion spécialisée pluridisciplinaire de neuro-oncologie au CHU Amiens-Picardie.
Les patients doivent :
- pouvoir être suivi au CHU d'Amiens tout au long de leur traitement,
- avoir au moins 18 ans,
- être informé (ou avoir confiance) des conditions et des objectifs de l'étude,
- avoir donné par écrit son consentement libre et éclairé,
- avoir une espérance de vie supérieure à 6 mois,
- être affilié à un régime de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de tumeurs récurrentes.
- Patients pris en charge pour une autre histologie.
- Conditions médicales, psychologiques ou sociales qui ne permettent pas une bonne compréhension des procédures inhérentes à l'étude.
- Patients sous tutelle, curatelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients atteints de tumeur gliale
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La présence d'une anomalie spécifique initialement identifiée sur la tumeur primitive et qui pourra être quantifiée dans l'ADNc lors de la prise en charge permettra un meilleur suivi du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Présence d'une corrélation entre les anomalies moléculaires de la tumeur primitive et l'ADN tumoral circulant
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2015_843_0029
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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