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後部尿道弁における出生後の腎機能を予測するための胎児尿ペプチドドームベースの分類器の検証 (Antenatal)

2023年8月22日 更新者：University Hospital, Toulouse

後部尿道弁における出生後の腎機能を予測するための胎児尿ペプチドドームベースの分類器の多施設検証

胎児尿ペプチドドーム分析の使用を検証し、出生後の腎機能のための後部尿道弁を備えた胎児の層別化のための羊水マーカーを調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

ANTENATAL プロジェクトでは、胎児の尿だけでなく、出生後の尿、出生後の血清、そして場合によっては羊水の使用も必要となります。 病気の日常的な管理のために採取した採取中に追加のチューブを採取します。

サンプルの分析は、トゥールーズの代謝・心血管疾患研究所または有料サプライヤーと協力して行われます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B15 2TG
        • まだ募集していません
        • FetalMedicine Centre Birmingham Women's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Katie Morris, Dr
        • 副調査官：
          • Mark David Kilby, Pr
  • イタリア
      • Milan、イタリア
        • まだ募集していません
        • Fondazione IRCCS Cà Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nicola Persico
        • 副調査官：
          • Gianantonio Manzoni
        • 副調査官：
          • Giovanni Montini
  • オランダ
    • The Netherlands
      • Leiden、The Netherlands、オランダ、2333
        • まだ募集していません
        • Leiden University Medical Center Dept of prenatal diagnosis and therapy
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dick Oepkes
        • 副調査官：
          • Phebe Adama van Scheltema
      • Nijmegen、The Netherlands、オランダ、6500
        • まだ募集していません
        • Radboudumc Amalia Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wout Feitz, Pr
        • 副調査官：
          • Barbara Kortmann, Dr
        • 副調査官：
          • Michiel Schreuder, Dr
        • 副調査官：
          • Frank Vandenbussche, Pr
  • スイス
    • Switserland
      • Geneve、Switserland、スイス、CH-1211
        • まだ募集していません
        • Hôpital des Enfants Hôpitaux universitaire Genève (HUG)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Paloma Pervex, Pr
        • 副調査官：
          • Jaques Birraux, Dr
        • 副調査官：
          • Gianmaria Pellegrinelli, Dr
        • 副調査官：
          • Hassib Chehade, Dr
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gema Ariceta
        • 副調査官：
          • Elena Carreras
        • 副調査官：
          • Silvia Arevalo
        • 副調査官：
          • Carlota Rodo
  • ドイツ
      • Heidelberg、ドイツ、60120
        • まだ募集していません
        • Heidelberg University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Franz Schaefer
        • 副調査官：
          • Michael Elsässer
  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33078
        • 積極的、募集していない
        • CHU Pellegrin-Bordeaux
      • Brest、フランス、29609
        • 積極的、募集していない
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan
      • Bron、フランス、69677
        • 積極的、募集していない
        • Hôpital Femme Mère Enfant-Lyon
      • Cergy Pontoise、フランス、95303
        • 積極的、募集していない
        • CH Rene-Dubos
      • Clermont-Ferrand、フランス、63100
        • まだ募集していません
        • CHU Estaing
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Helene LAURICHESSE, Dr
        • 主任研究者：
          • D. GALLOT, Pr
        • 副調査官：
          • Lucie BESSENAY, Dr
      • Grenoble、フランス、38043
        • 積極的、募集していない
        • CHU de Grenoble - Hôpital Couple-Enfant - Département de la Génétique
      • Marseille、フランス、13385
        • 積極的、募集していない
        • CHU de la Timone
      • Montpellier、フランス、34295
        • 積極的、募集していない
        • Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
      • Nantes、フランス、44093
        • 募集
        • Hôpital mère-enfant pédiatrie
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Norbert Winer, Dr
        • 副調査官：
          • Emma ALLAIN-LAUNEY, Dr
      • Nice、フランス、06200
        • まだ募集していません
        • CHU Lenval
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth SIMON, Dr
        • 副調査官：
          • Jean BREAUD, Pr
      • Paris、フランス、75015
        • まだ募集していません
        • AP-HP - Hôpital Necker Enfants malades
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yves VILLE, Pr
        • 副調査官：
          • Thomas BLANC, Dr
        • 副調査官：
          • Laurence HEIDET, Pr
      • Paris、フランス、75019
        • まだ募集していません
        • Hôpital Robert-Debré
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jonathan ROSENBLATT, Dr
        • 副調査官：
          • Véronique BAUDOIN, Dr
        • 副調査官：
          • Georges DESCHENES, Pr
      • Poitiers、フランス、86021
        • 積極的、募集していない
        • CHU Poitiers
      • Rennes、フランス、35000
        • 積極的、募集していない
        • CHU Rennes Hôpital Sud
      • Saint Etienne、フランス、42055
        • 積極的、募集していない
        • CHU Hôpitaux de St-Etienne-Hôpital Nord
      • Salouel、フランス、80480
        • 積極的、募集していない
        • Centre hospitalier universitaire Chu Amiens Salouël Hôpital sud
      • Schiltigheim、フランス、67300
        • 募集
        • Sihcus-Cmco
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Romain FAVRE, Pr
        • 副調査官：
          • Raphael MOOG, Chirurgien
      • Talence、フランス、33400
        • まだ募集していません
        • Hôpital Bagatelle (Talence) - CHU Pellegrin (Bordeaux)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anne PARIS, Dr
        • 副調査官：
          • Eric DOBREMEZ, Pr
        • 副調査官：
          • Marie-Françoise FROUTE, Dr
      • Toulouse、フランス、31059
        • 募集
        • Hôpital Paule de Viguier-Hôpital des enfants- Site Purpan
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stéphane DECRAMER, Pr
        • 副調査官：
          • Christophe VAYSSIERES, Pr
        • 副調査官：
          • Agnès SARTOR, Dr
      • Tours、フランス、37000
        • まだ募集していません
        • Centre Olympe de Gouges du CHRU de Tours
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Franck PERROTIN, Pr
        • 副調査官：
          • Sylvie CLOAREC, Dr
  • ベルギー
      • Leuven、ベルギー、3000
        • まだ募集していません
        • UZ Leuven
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • An Hindryckx
        • 副調査官：
          • Luc De Catte
  • ポーランド
      • Lodz、ポーランド、93-338
        • まだ募集していません
        • Polish Mothers Memorial Hospital Research Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marcin Tkaczyk, Pr
        • 副調査官：
          • Krzysztof Szaflik, Pr
        • 副調査官：
          • Justyna Wojtera, MD
        • 副調査官：
          • Małgorzata Stańczyk, MD PhD
        • 副調査官：
          • Tomasz Talar, MD PhD
        • 副調査官：
          • Barbara Pawłowska, MD PhD
        • 副調査官：
          • Jerzy Guzowski, MD PhD
        • 副調査官：
          • Dariusz Olejniczak, MD PhD
        • 副調査官：
          • Sławomir Chrul, MD PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PUVの疑いのある男児を妊娠している母親（18歳以上）

説明

包含基準:

  • 最初の超音波検査で異形成または高エコー源性実質が検出されるかどうかに関係なく、尿路異常に関連する巨大膀胱を有する男性単胎胎児。
  • 2回目の超音波検査で巨大膀胱が確認されました。
  • β2-ミクログロブリンの投与量を決定するために、病気の日常的な管理中に採取された胎児の尿の収集。
  • 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する。
  • 法律によって保護されている人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生後 2 年における腎臓/患者の生存率。
時間枠：2年目
透析の必要性または死亡によって定義されます。
2年目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生後4日目、6日目、および12か月後の生存者の腎機能。
時間枠：1年目
この出生後の腎機能は、血清シスタチン C 濃度によって推定され、分析を均一化するためにトゥールーズで集中的に分析されます。
1年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Toulouse

協力者

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

捜査官

  • 主任研究者：Stéphane DECRAMER, Pr、CHU Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月26日

一次修了 (推定)

2023年12月26日

研究の完了 (推定)

2023年12月26日

試験登録日

最初に提出

2017年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月11日

最初の投稿 (実際)

2017年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月22日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 16/8805
  • 2016-A01914-47 (その他の識別子：ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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