Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av en fetal urinpeptidbaserad klassificerare för att förutsäga postnatal njurfunktion i bakre urinrörsklaffar (Antenatal)

22 augusti 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Multicentervalidering av en fetal urinpeptidbaserad klassificerare för att förutsäga postnatal njurfunktion i bakre urinrörsklaffar

Validera användningen av peptidomanalys av fosterurin och utforska fostervattenmarkörer för stratifiering av foster med posterior urethralventil för postnatal njurfunktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

ANTENATAL-projektet kräver användning av fosterurin såväl som postnatal urin, postnatalt serum och eventuellt fostervatten. Vi kommer att ta en extra sond under insamlingen för rutinbehandling av sjukdomen.

Analysen av proverna kommer att utföras i Toulouse vid Institutet för metabola och kardiovaskulära sjukdomar eller med leverantörer av avgifter för tjänster.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Har inte rekryterat ännu
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • An Hindryckx
        • Underutredare:
          • Luc De Catte
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33078
        • Aktiv, inte rekryterande
        • CHU Pellegrin-Bordeaux
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Aktiv, inte rekryterande
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hôpital Femme Mère Enfant-Lyon
      • Cergy Pontoise, Frankrike, 95303
        • Aktiv, inte rekryterande
        • CH Réné-Dubos
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Chu Estaing
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Helene LAURICHESSE, Dr
        • Huvudutredare:
          • D. GALLOT, Pr
        • Underutredare:
          • Lucie BESSENAY, Dr
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Aktiv, inte rekryterande
        • CHU de Grenoble - Hôpital Couple-Enfant - Département de la Génétique
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Aktiv, inte rekryterande
        • CHU de la Timone
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Rekrytering
        • Hôpital mère-enfant pédiatrie
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Norbert Winer, Dr
        • Underutredare:
          • Emma ALLAIN-LAUNEY, Dr
      • Nice, Frankrike, 06200
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU Lenval
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elizabeth SIMON, Dr
        • Underutredare:
          • Jean BREAUD, Pr
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Har inte rekryterat ännu
        • AP-HP - Hôpital Necker Enfants malades
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yves VILLE, Pr
        • Underutredare:
          • Thomas BLANC, Dr
        • Underutredare:
          • Laurence HEIDET, Pr
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hôpital Robert-Debré
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jonathan ROSENBLATT, Dr
        • Underutredare:
          • Véronique BAUDOIN, Dr
        • Underutredare:
          • Georges DESCHENES, Pr
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Aktiv, inte rekryterande
        • CHU Poitiers
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • CHU Rennes Hôpital Sud
      • Saint Etienne, Frankrike, 42055
        • Aktiv, inte rekryterande
        • CHU Hôpitaux de St-Etienne-Hôpital Nord
      • Salouel, Frankrike, 80480
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Centre hospitalier universitaire Chu Amiens Salouël Hôpital sud
      • Schiltigheim, Frankrike, 67300
        • Rekrytering
        • Sihcus-Cmco
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Romain FAVRE, Pr
        • Underutredare:
          • Raphael MOOG, Chirurgien
      • Talence, Frankrike, 33400
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hôpital Bagatelle (Talence) - CHU Pellegrin (Bordeaux)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne PARIS, Dr
        • Underutredare:
          • Eric DOBREMEZ, Pr
        • Underutredare:
          • Marie-Françoise FROUTE, Dr
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekrytering
        • Hôpital Paule de Viguier-Hôpital des enfants- Site Purpan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Stéphane DECRAMER, Pr
        • Underutredare:
          • Christophe VAYSSIERES, Pr
        • Underutredare:
          • Agnès SARTOR, Dr
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Olympe de Gouges du CHRU de Tours
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Franck PERROTIN, Pr
        • Underutredare:
          • Sylvie CLOAREC, Dr
  • Italien
      • Milan, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fondazione IRCCS Cà Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nicola Persico
        • Underutredare:
          • Gianantonio Manzoni
        • Underutredare:
          • Giovanni Montini
  • Nederländerna
    • The Netherlands
      • Leiden, The Netherlands, Nederländerna, 2333
        • Har inte rekryterat ännu
        • Leiden University Medical Center Dept of prenatal diagnosis and therapy
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dick Oepkes
        • Underutredare:
          • Phebe Adama van Scheltema
      • Nijmegen, The Netherlands, Nederländerna, 6500
        • Har inte rekryterat ännu
        • Radboudumc Amalia Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wout Feitz, Pr
        • Underutredare:
          • Barbara Kortmann, Dr
        • Underutredare:
          • Michiel Schreuder, Dr
        • Underutredare:
          • Frank Vandenbussche, Pr
  • Polen
      • Lodz, Polen, 93-338
        • Har inte rekryterat ännu
        • Polish Mothers Memorial Hospital Research Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marcin Tkaczyk, Pr
        • Underutredare:
          • Krzysztof Szaflik, Pr
        • Underutredare:
          • Justyna Wojtera, MD
        • Underutredare:
          • Małgorzata Stańczyk, MD PhD
        • Underutredare:
          • Tomasz Talar, MD PhD
        • Underutredare:
          • Barbara Pawłowska, MD PhD
        • Underutredare:
          • Jerzy Guzowski, MD PhD
        • Underutredare:
          • Dariusz Olejniczak, MD PhD
        • Underutredare:
          • Sławomir Chrul, MD PhD
  • Schweiz
    • Switserland
      • Geneve, Switserland, Schweiz, CH-1211
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hôpital des Enfants Hôpitaux universitaire Genève (HUG)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paloma Pervex, Pr
        • Underutredare:
          • Jaques Birraux, Dr
        • Underutredare:
          • Gianmaria Pellegrinelli, Dr
        • Underutredare:
          • Hassib Chehade, Dr
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gema Ariceta
        • Underutredare:
          • Elena Carreras
        • Underutredare:
          • Silvia Arevalo
        • Underutredare:
          • Carlota Rodo
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B15 2TG
        • Har inte rekryterat ännu
        • FetalMedicine Centre Birmingham Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Katie Morris, Dr
        • Underutredare:
          • Mark David Kilby, Pr
  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 60120
        • Har inte rekryterat ännu
        • Heidelberg University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Franz Schaefer
        • Underutredare:
          • Michael Elsässer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mödrar (18 år och äldre) som bär manliga foster med misstänkt PUV

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ett manligt foster med megablåsa associerad med urinvägsavvikelser med eller utan dysplastiskt eller hyperekogent parenkym detekterat i ett första ultraljud;
  • megablåsan bekräftad i ett andra ultraljud;
  • uppsamling av fosterurin som tas under rutinbehandlingen av sjukdomen för doseringen av ß2-mikroglobulin;
  • skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta i studien;
  • person som skyddas av lag.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Njur-/patientöverlevnad 2 år postnatalt.
Tidsram: År 2
Definieras av behovet av dialys eller dödsfall.
År 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Njurfunktion hos de överlevande dag 4 och 6 och 12 månader postnatalt.
Tidsram: År 1
Denna postnatala njurfunktion, uppskattad via serumkoncentrationer av cystatin C, kommer att analyseras centralt i Toulouse för att homogenisera analysen.
År 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Huvudutredare: Stéphane DECRAMER, Pr, CHU Toulouse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

26 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

26 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Första postat (Faktisk)

17 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 16/8805
  • 2016-A01914-47 (Annan identifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bakre urinrörsventiler

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera