Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magzati vizelet peptidom alapú osztályozó validálása a posterior húgycsőbillentyűk születés utáni veseműködésének előrejelzésére (Antenatal)

2023. augusztus 22. frissítette: University Hospital, Toulouse

A magzati vizelet peptidóm alapú osztályozó többközpontú validálása a posterior húgycsőbillentyűk születés utáni veseműködésének előrejelzésére

Érvényesítse a magzati vizelet peptidomanalízisének használatát, és fedezze fel a magzatvíz-markereket a magzatok rétegződésére a Posterior Urethral Valve segítségével a szülés utáni veseműködés érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az ANTENATAL projekt megköveteli a magzati vizelet, valamint a szülés utáni vizelet, a szülés utáni szérum és esetleg a magzatvíz felhasználását. A betegség rutin kezeléséhez gyűjtött felvételek során egy további csövet veszünk.

A minták elemzését Toulouse-ban, a Metabolikus és Szív- és érrendszeri Betegségek Intézetében, vagy fizetős beszállítókkal végzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Még nincs toborzás
        • UZ Leuven
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • An Hindryckx
        • Alkutató:
          • Luc De Catte
  • Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2TG
        • Még nincs toborzás
        • FetalMedicine Centre Birmingham Women's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Katie Morris, Dr
        • Alkutató:
          • Mark David Kilby, Pr
  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33078
        • Aktív, nem toborzó
        • CHU Pellegrin-Bordeaux
      • Brest, Franciaország, 29609
        • Aktív, nem toborzó
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan
      • Bron, Franciaország, 69677
        • Aktív, nem toborzó
        • Hôpital Femme Mère Enfant-Lyon
      • Cergy Pontoise, Franciaország, 95303
        • Aktív, nem toborzó
        • CH Rene-Dubos
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63100
        • Még nincs toborzás
        • CHU Estaing
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Helene LAURICHESSE, Dr
        • Kutatásvezető:
          • D. GALLOT, Pr
        • Alkutató:
          • Lucie BESSENAY, Dr
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • Aktív, nem toborzó
        • CHU de Grenoble - Hôpital Couple-Enfant - Département de la Génétique
      • Marseille, Franciaország, 13385
        • Aktív, nem toborzó
        • CHU de la Timone
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • Toborzás
        • Hôpital mère-enfant pédiatrie
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Norbert Winer, Dr
        • Alkutató:
          • Emma ALLAIN-LAUNEY, Dr
      • Nice, Franciaország, 06200
        • Még nincs toborzás
        • CHU Lenval
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth SIMON, Dr
        • Alkutató:
          • Jean BREAUD, Pr
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Még nincs toborzás
        • AP-HP - Hôpital Necker Enfants malades
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yves VILLE, Pr
        • Alkutató:
          • Thomas BLANC, Dr
        • Alkutató:
          • Laurence HEIDET, Pr
      • Paris, Franciaország, 75019
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Robert-Debré
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan ROSENBLATT, Dr
        • Alkutató:
          • Véronique BAUDOIN, Dr
        • Alkutató:
          • Georges DESCHENES, Pr
      • Poitiers, Franciaország, 86021
        • Aktív, nem toborzó
        • CHU Poitiers
      • Rennes, Franciaország, 35000
        • Aktív, nem toborzó
        • CHU Rennes Hôpital Sud
      • Saint Etienne, Franciaország, 42055
        • Aktív, nem toborzó
        • CHU Hôpitaux de St-Etienne-Hôpital Nord
      • Salouel, Franciaország, 80480
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre hospitalier universitaire Chu Amiens Salouël Hôpital sud
      • Schiltigheim, Franciaország, 67300
        • Toborzás
        • Sihcus-Cmco
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Romain FAVRE, Pr
        • Alkutató:
          • Raphael MOOG, Chirurgien
      • Talence, Franciaország, 33400
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Bagatelle (Talence) - CHU Pellegrin (Bordeaux)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne PARIS, Dr
        • Alkutató:
          • Eric DOBREMEZ, Pr
        • Alkutató:
          • Marie-Françoise FROUTE, Dr
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Toborzás
        • Hôpital Paule de Viguier-Hôpital des enfants- Site Purpan
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stéphane DECRAMER, Pr
        • Alkutató:
          • Christophe VAYSSIERES, Pr
        • Alkutató:
          • Agnès SARTOR, Dr
      • Tours, Franciaország, 37000
        • Még nincs toborzás
        • Centre Olympe de Gouges du CHRU de Tours
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Franck PERROTIN, Pr
        • Alkutató:
          • Sylvie CLOAREC, Dr
  • Hollandia
    • The Netherlands
      • Leiden, The Netherlands, Hollandia, 2333
        • Még nincs toborzás
        • Leiden University Medical Center Dept of prenatal diagnosis and therapy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dick Oepkes
        • Alkutató:
          • Phebe Adama van Scheltema
      • Nijmegen, The Netherlands, Hollandia, 6500
        • Még nincs toborzás
        • Radboudumc Amalia Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wout Feitz, Pr
        • Alkutató:
          • Barbara Kortmann, Dr
        • Alkutató:
          • Michiel Schreuder, Dr
        • Alkutató:
          • Frank Vandenbussche, Pr
  • Lengyelország
      • Lodz, Lengyelország, 93-338
        • Még nincs toborzás
        • Polish Mothers Memorial Hospital Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marcin Tkaczyk, Pr
        • Alkutató:
          • Krzysztof Szaflik, Pr
        • Alkutató:
          • Justyna Wojtera, MD
        • Alkutató:
          • Małgorzata Stańczyk, MD PhD
        • Alkutató:
          • Tomasz Talar, MD PhD
        • Alkutató:
          • Barbara Pawłowska, MD PhD
        • Alkutató:
          • Jerzy Guzowski, MD PhD
        • Alkutató:
          • Dariusz Olejniczak, MD PhD
        • Alkutató:
          • Sławomir Chrul, MD PhD
  • Németország
      • Heidelberg, Németország, 60120
        • Még nincs toborzás
        • Heidelberg University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Franz Schaefer
        • Alkutató:
          • Michael Elsässer
  • Olaszország
      • Milan, Olaszország
        • Még nincs toborzás
        • Fondazione IRCCS Cà Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nicola Persico
        • Alkutató:
          • Gianantonio Manzoni
        • Alkutató:
          • Giovanni Montini
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gema Ariceta
        • Alkutató:
          • Elena Carreras
        • Alkutató:
          • Silvia Arevalo
        • Alkutató:
          • Carlota Rodo
  • Svájc
    • Switserland
      • Geneve, Switserland, Svájc, CH-1211
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital des Enfants Hôpitaux universitaire Genève (HUG)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Paloma Pervex, Pr
        • Alkutató:
          • Jaques Birraux, Dr
        • Alkutató:
          • Gianmaria Pellegrinelli, Dr
        • Alkutató:
          • Hassib Chehade, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Anyák (18 éves és idősebbek), akik PUV-gyanús férfi magzatot hordoznak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • húgyúti anomáliákhoz társuló húgyúti anomáliákkal járó húgyúti magzat, az első ultrahangon észlelt diszpláziás vagy hiperechogén parenchimával vagy anélkül;
  • mega hólyag egy második ultrahanggal megerősítve;
  • a betegség rutinkezelése során vett magzati vizelet gyűjtése a ß2-mikroglobulin adagolásához;
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • a vizsgálatban való részvétel megtagadása;
  • törvény által védett személy.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vese/beteg túlélése a szülés után 2 évvel.
Időkeret: 2. év
A dialízis vagy a halál szükségessége határozza meg.
2. év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A túlélők veseműködése a szülés utáni 4. és 6. napon, valamint 12 hónappal.
Időkeret: 1. év
Ezt a posztnatális vesefunkciót, amelyet a szérum cisztatin C-koncentrációja alapján becsülnek meg, központilag elemzik Toulouse-ban az analízis homogenizálása érdekében.
1. év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stéphane DECRAMER, Pr, CHU Toulouse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 26.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16/8805
  • 2016-A01914-47 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel