Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een op foetale urine-peptidoom gebaseerde classificator om de postnatale nierfunctie in posterieure urethrale kleppen te voorspellen (Antenatal)

22 augustus 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Multicentrische validatie van een foetale urine-peptidoom-gebaseerde classificator om de postnatale nierfunctie in posterieure urethrale kleppen te voorspellen

Valideer het gebruik van foetale urine-peptidoomanalyse en verken vruchtwatermarkers voor de stratificatie van foetussen met posterieure urethrale klep voor postnatale nierfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het ANTENATAL-project vereist het gebruik van zowel foetale urine als postnatale urine, postnataal serum en eventueel vruchtwater. We zullen een extra buis nemen tijdens de verzamelde afnames voor routinematig beheer van de ziekte.

De analyse van de monsters zal worden uitgevoerd in Toulouse bij het Instituut voor Metabolische en Cardiovasculaire Ziekten of bij fee-for-service leveranciers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • Nog niet aan het werven
        • UZ Leuven
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • An Hindryckx
        • Onderonderzoeker:
          • Luc De Catte
  • Duitsland
      • Heidelberg, Duitsland, 60120
        • Nog niet aan het werven
        • Heidelberg University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Franz Schaefer
        • Onderonderzoeker:
          • Michael Elsässer
  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33078
        • Actief, niet wervend
        • CHU Pellegrin-Bordeaux
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • Actief, niet wervend
        • CHRU de Brest - Hôpital Morvan
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Actief, niet wervend
        • Hôpital Femme Mère Enfant-Lyon
      • Cergy Pontoise, Frankrijk, 95303
        • Actief, niet wervend
        • CH René-Dubos
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63100
        • Nog niet aan het werven
        • CHU Estaing
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Helene LAURICHESSE, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • D. GALLOT, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Lucie BESSENAY, Dr
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Actief, niet wervend
        • CHU de Grenoble - Hôpital Couple-Enfant - Département de la Génétique
      • Marseille, Frankrijk, 13385
        • Actief, niet wervend
        • CHU de la Timone
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Actief, niet wervend
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Werving
        • Hôpital mère-enfant pédiatrie
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Norbert Winer, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Emma ALLAIN-LAUNEY, Dr
      • Nice, Frankrijk, 06200
        • Nog niet aan het werven
        • CHU Lenval
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth SIMON, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Jean BREAUD, Pr
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Nog niet aan het werven
        • AP-HP - Hôpital Necker Enfants malades
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yves VILLE, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Thomas BLANC, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Laurence HEIDET, Pr
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital Robert-Debré
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan ROSENBLATT, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Véronique BAUDOIN, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Georges DESCHENES, Pr
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • Actief, niet wervend
        • CHU Poitiers
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • Actief, niet wervend
        • CHU Rennes Hôpital Sud
      • Saint Etienne, Frankrijk, 42055
        • Actief, niet wervend
        • CHU Hôpitaux de St-Etienne-Hôpital Nord
      • Salouel, Frankrijk, 80480
        • Actief, niet wervend
        • Centre hospitalier universitaire Chu Amiens Salouël Hôpital sud
      • Schiltigheim, Frankrijk, 67300
        • Werving
        • Sihcus-Cmco
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Romain FAVRE, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Raphael MOOG, Chirurgien
      • Talence, Frankrijk, 33400
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital Bagatelle (Talence) - CHU Pellegrin (Bordeaux)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne PARIS, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Eric DOBREMEZ, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Marie-Françoise FROUTE, Dr
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Werving
        • Hôpital Paule de Viguier-Hôpital des enfants- Site Purpan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stéphane DECRAMER, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Christophe VAYSSIERES, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Agnès SARTOR, Dr
      • Tours, Frankrijk, 37000
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Olympe de Gouges du CHRU de Tours
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Franck PERROTIN, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Sylvie CLOAREC, Dr
  • Italië
      • Milan, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Fondazione IRCCS Cà Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicola Persico
        • Onderonderzoeker:
          • Gianantonio Manzoni
        • Onderonderzoeker:
          • Giovanni Montini
  • Nederland
    • The Netherlands
      • Leiden, The Netherlands, Nederland, 2333
        • Nog niet aan het werven
        • Leiden University Medical Center Dept of prenatal diagnosis and therapy
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dick Oepkes
        • Onderonderzoeker:
          • Phebe Adama van Scheltema
      • Nijmegen, The Netherlands, Nederland, 6500
        • Nog niet aan het werven
        • Radboudumc Amalia Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wout Feitz, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Barbara Kortmann, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Michiel Schreuder, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Frank Vandenbussche, Pr
  • Polen
      • Lodz, Polen, 93-338
        • Nog niet aan het werven
        • Polish Mothers Memorial Hospital Research Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marcin Tkaczyk, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Krzysztof Szaflik, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Justyna Wojtera, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Małgorzata Stańczyk, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Tomasz Talar, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Barbara Pawłowska, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jerzy Guzowski, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Dariusz Olejniczak, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sławomir Chrul, MD PhD
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gema Ariceta
        • Onderonderzoeker:
          • Elena Carreras
        • Onderonderzoeker:
          • Silvia Arevalo
        • Onderonderzoeker:
          • Carlota Rodo
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TG
        • Nog niet aan het werven
        • FetalMedicine Centre Birmingham Women's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katie Morris, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Mark David Kilby, Pr
  • Zwitserland
    • Switserland
      • Geneve, Switserland, Zwitserland, CH-1211
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital des Enfants Hôpitaux universitaire Genève (HUG)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paloma Pervex, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Jaques Birraux, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Gianmaria Pellegrinelli, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Hassib Chehade, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Moeders (18 jaar en ouder) die mannelijke foetussen dragen met verdenking op PUV

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijke eenlingfoetus met megablaas geassocieerd met anomalieën van de urinewegen met of zonder dysplastisch of hyperechogeen parenchym gedetecteerd in een eerste echografie;
  • megablaas bevestigd in een tweede echografie;
  • verzameling van foetale urine die is afgenomen tijdens de routinematige behandeling van de ziekte voor de dosering van ß2-microglobuline;
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om deel te nemen aan het onderzoek;
  • door de wet beschermde persoon.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nier-/patiëntoverleving 2 jaar postnataal.
Tijdsspanne: Jaar 2
Gedefinieerd door de behoefte aan dialyse of overlijden.
Jaar 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nierfunctie van de overlevenden op dag 4 en 6 en 12 maanden na de geboorte.
Tijdsspanne: Jaar 1
Deze postnatale nierfunctie, geschat via serumcystatine C-concentraties, zal centraal in Toulouse worden geanalyseerd om de analyse te homogeniseren.
Jaar 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stéphane DECRAMER, Pr, CHU Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

26 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

26 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 16/8805
  • 2016-A01914-47 (Andere identificatie: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Achterste urethrale kleppen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren