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验证基于胎儿尿液肽组的分类器预测后尿道瓣膜产后肾功能 (Antenatal)

2023年8月22日 更新者：University Hospital, Toulouse

多中心验证基于胎儿尿液肽组的分类器预测后尿道瓣膜的产后肾功能

验证胎儿尿液肽组分析的用途，并探索羊水标记物对具有后尿道瓣膜胎儿的产后肾功能分层。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

ANTENATAL 项目需要使用胎儿尿液以及产后尿液、产后血清和可能的羊水。 我们将在采集期间额外取一根试管用于疾病的常规管理。

样本分析将在图卢兹的代谢和心血管疾病研究所进行，或由收费服务供应商进行。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 德国
      • Heidelberg、德国、60120
        • 尚未招聘
        • Heidelberg University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Franz Schaefer
        • 副研究员：
          • Michael Elsässer
  • 意大利
      • Milan、意大利
        • 尚未招聘
        • Fondazione IRCCS Cà Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nicola Persico
        • 副研究员：
          • Gianantonio Manzoni
        • 副研究员：
          • Giovanni Montini
  • 比利时
      • Leuven、比利时、3000
        • 尚未招聘
        • UZ Leuven
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • An Hindryckx
        • 副研究员：
          • Luc De Catte
  • 法国
      • Bordeaux、法国、33078
        • 主动，不招人
        • CHU Pellegrin-Bordeaux
      • Brest、法国、29609
        • 主动，不招人
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan
      • Bron、法国、69677
        • 主动，不招人
        • Hôpital Femme Mère Enfant-Lyon
      • Cergy Pontoise、法国、95303
        • 主动，不招人
        • CH Réné-Dubos
      • Clermont-Ferrand、法国、63100
        • 尚未招聘
        • Chu Estaing
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Helene LAURICHESSE, Dr
        • 首席研究员：
          • D. GALLOT, Pr
        • 副研究员：
          • Lucie BESSENAY, Dr
      • Grenoble、法国、38043
        • 主动，不招人
        • CHU de Grenoble - Hôpital Couple-Enfant - Département de la Génétique
      • Marseille、法国、13385
        • 主动，不招人
        • CHU de la Timone
      • Montpellier、法国、34295
        • 主动，不招人
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
      • Nantes、法国、44093
        • 招聘中
        • Hôpital mère-enfant pédiatrie
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Norbert Winer, Dr
        • 副研究员：
          • Emma ALLAIN-LAUNEY, Dr
      • Nice、法国、06200
        • 尚未招聘
        • CHU Lenval
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elizabeth SIMON, Dr
        • 副研究员：
          • Jean BREAUD, Pr
      • Paris、法国、75015
        • 尚未招聘
        • AP-HP - Hôpital Necker Enfants malades
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yves VILLE, Pr
        • 副研究员：
          • Thomas BLANC, Dr
        • 副研究员：
          • Laurence HEIDET, Pr
      • Paris、法国、75019
        • 尚未招聘
        • Hôpital Robert-Debré
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jonathan ROSENBLATT, Dr
        • 副研究员：
          • Véronique BAUDOIN, Dr
        • 副研究员：
          • Georges DESCHENES, Pr
      • Poitiers、法国、86021
        • 主动，不招人
        • CHU Poitiers
      • Rennes、法国、35000
        • 主动，不招人
        • CHU Rennes Hôpital Sud
      • Saint Etienne、法国、42055
        • 主动，不招人
        • CHU Hôpitaux de St-Etienne-Hôpital Nord
      • Salouel、法国、80480
        • 主动，不招人
        • Centre hospitalier universitaire Chu Amiens Salouël Hôpital sud
      • Schiltigheim、法国、67300
        • 招聘中
        • Sihcus-Cmco
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Romain FAVRE, Pr
        • 副研究员：
          • Raphael MOOG, Chirurgien
      • Talence、法国、33400
        • 尚未招聘
        • Hôpital Bagatelle (Talence) - CHU Pellegrin (Bordeaux)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anne PARIS, Dr
        • 副研究员：
          • Eric DOBREMEZ, Pr
        • 副研究员：
          • Marie-Françoise FROUTE, Dr
      • Toulouse、法国、31059
        • 招聘中
        • Hôpital Paule de Viguier-Hôpital des enfants- Site Purpan
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stéphane DECRAMER, Pr
        • 副研究员：
          • Christophe VAYSSIERES, Pr
        • 副研究员：
          • Agnès SARTOR, Dr
      • Tours、法国、37000
        • 尚未招聘
        • Centre Olympe de Gouges du CHRU de Tours
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Franck PERROTIN, Pr
        • 副研究员：
          • Sylvie CLOAREC, Dr
  • 波兰
      • Lodz、波兰、93-338
        • 尚未招聘
        • Polish Mothers Memorial Hospital Research Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marcin Tkaczyk, Pr
        • 副研究员：
          • Krzysztof Szaflik, Pr
        • 副研究员：
          • Justyna Wojtera, MD
        • 副研究员：
          • Małgorzata Stańczyk, MD PhD
        • 副研究员：
          • Tomasz Talar, MD PhD
        • 副研究员：
          • Barbara Pawłowska, MD PhD
        • 副研究员：
          • Jerzy Guzowski, MD PhD
        • 副研究员：
          • Dariusz Olejniczak, MD PhD
        • 副研究员：
          • Sławomir Chrul, MD PhD
  • 瑞士
    • Switserland
      • Geneve、Switserland、瑞士、CH-1211
        • 尚未招聘
        • Hôpital des Enfants Hôpitaux universitaire Genève (HUG)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Paloma Pervex, Pr
        • 副研究员：
          • Jaques Birraux, Dr
        • 副研究员：
          • Gianmaria Pellegrinelli, Dr
        • 副研究员：
          • Hassib Chehade, Dr
  • 英国
      • Birmingham、英国、B15 2TG
        • 尚未招聘
        • FetalMedicine Centre Birmingham Women's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Katie Morris, Dr
        • 副研究员：
          • Mark David Kilby, Pr
  • 荷兰
    • The Netherlands
      • Leiden、The Netherlands、荷兰、2333
        • 尚未招聘
        • Leiden University Medical Center Dept of prenatal diagnosis and therapy
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dick Oepkes
        • 副研究员：
          • Phebe Adama van Scheltema
      • Nijmegen、The Netherlands、荷兰、6500
        • 尚未招聘
        • Radboudumc Amalia Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Wout Feitz, Pr
        • 副研究员：
          • Barbara Kortmann, Dr
        • 副研究员：
          • Michiel Schreuder, Dr
        • 副研究员：
          • Frank Vandenbussche, Pr
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gema Ariceta
        • 副研究员：
          • Elena Carreras
        • 副研究员：
          • Silvia Arevalo
        • 副研究员：
          • Carlota Rodo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

怀有疑似 PUV 男胎的母亲（18 岁及以上）

描述

纳入标准：

  • 男性单胎胎儿与巨膀胱相关，并伴有或不伴有发育不良或在第一次超声检查中检测到实质增生或高回声；
  • 在第二次超声检查中确认了巨型膀胱；
  • 在疾病的常规管理过程中收集胎儿尿液，用于 ß2-微球蛋白的剂量；
  • 书面知情同意书。

排除标准：

  • 拒绝参加研究；
  • 受法律保护的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出生后 2 年的肾脏/患者存活率。
大体时间：第二年
定义为需要透析或死亡。
第二年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
幸存者在出生后第 4 天、第 6 天和第 12 个月的肾功能。
大体时间：第一年
这种通过血清胱抑素 C 浓度估计的产后肾功能将在图卢兹集中分析，以使分析均质化。
第一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Toulouse

合作者

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

调查人员

  • 首席研究员：Stéphane DECRAMER, Pr、CHU Toulouse

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月26日

初级完成 (估计的)

2023年12月26日

研究完成 (估计的)

2023年12月26日

研究注册日期

首次提交

2017年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月11日

首次发布 (实际的)

2017年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月22日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 16/8805
  • 2016-A01914-47 (其他标识符：ID-RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

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条件

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药物干预

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