Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en føtal urin peptiddom-baseret klassificering til at forudsige postnatal nyrefunktion i posteriore urinrørsventiler (Antenatal)

22. august 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Multicenter validering af en føtal urin peptiddom-baseret klassificering til at forudsige postnatal nyrefunktion i posteriore urinrørsventiler

Validerer brugen af ​​peptidomanalyse af føtal urin og udforsk fostervandsmarkører til stratificering af fostre med posterior urethralklap til postnatal nyrefunktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

ANTENATAL-projektet kræver brug af føtal urin samt postnatal urin, postnatalt serum og eventuelt fostervand. Vi vil tage en ekstra sonde under opsamlingen til rutinemæssig behandling af sygdommen.

Analysen af ​​prøver vil blive udført i Toulouse på Institut for Metaboliske og Kardiovaskulære Sygdomme eller hos leverandører, der er betalt for serviceydelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • An Hindryckx
        • Underforsker:
          • Luc De Catte
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TG
        • Ikke rekrutterer endnu
        • FetalMedicine Centre Birmingham Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Katie Morris, Dr
        • Underforsker:
          • Mark David Kilby, Pr
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33078
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU Pellegrin-Bordeaux
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHRU de Brest - Hôpital Morvan
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital Femme Mère Enfant-Lyon
      • Cergy Pontoise, Frankrig, 95303
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CH René-Dubos
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chu Estaing
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Helene LAURICHESSE, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • D. GALLOT, Pr
        • Underforsker:
          • Lucie BESSENAY, Dr
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU de Grenoble - Hôpital Couple-Enfant - Département de la Génétique
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU de la Timone
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Rekruttering
        • Hôpital mère-enfant pédiatrie
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Norbert Winer, Dr
        • Underforsker:
          • Emma ALLAIN-LAUNEY, Dr
      • Nice, Frankrig, 06200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Lenval
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth SIMON, Dr
        • Underforsker:
          • Jean BREAUD, Pr
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AP-HP - Hôpital Necker Enfants malades
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yves VILLE, Pr
        • Underforsker:
          • Thomas BLANC, Dr
        • Underforsker:
          • Laurence HEIDET, Pr
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Robert-Debré
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan ROSENBLATT, Dr
        • Underforsker:
          • Véronique BAUDOIN, Dr
        • Underforsker:
          • Georges DESCHENES, Pr
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU Poitiers
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU Rennes Hôpital Sud
      • Saint Etienne, Frankrig, 42055
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU Hôpitaux de St-Etienne-Hôpital Nord
      • Salouel, Frankrig, 80480
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre hospitalier universitaire Chu Amiens Salouël Hôpital sud
      • Schiltigheim, Frankrig, 67300
        • Rekruttering
        • Sihcus-Cmco
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Romain FAVRE, Pr
        • Underforsker:
          • Raphael MOOG, Chirurgien
      • Talence, Frankrig, 33400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Bagatelle (Talence) - CHU Pellegrin (Bordeaux)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne PARIS, Dr
        • Underforsker:
          • Eric DOBREMEZ, Pr
        • Underforsker:
          • Marie-Françoise FROUTE, Dr
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • Hôpital Paule de Viguier-Hôpital des enfants- Site Purpan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stéphane DECRAMER, Pr
        • Underforsker:
          • Christophe VAYSSIERES, Pr
        • Underforsker:
          • Agnès SARTOR, Dr
      • Tours, Frankrig, 37000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Olympe de Gouges du CHRU de Tours
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Franck PERROTIN, Pr
        • Underforsker:
          • Sylvie CLOAREC, Dr
  • Holland
    • The Netherlands
      • Leiden, The Netherlands, Holland, 2333
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Leiden University Medical Center Dept of prenatal diagnosis and therapy
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dick Oepkes
        • Underforsker:
          • Phebe Adama van Scheltema
      • Nijmegen, The Netherlands, Holland, 6500
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Radboudumc Amalia Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wout Feitz, Pr
        • Underforsker:
          • Barbara Kortmann, Dr
        • Underforsker:
          • Michiel Schreuder, Dr
        • Underforsker:
          • Frank Vandenbussche, Pr
  • Italien
      • Milan, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fondazione IRCCS Cà Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nicola Persico
        • Underforsker:
          • Gianantonio Manzoni
        • Underforsker:
          • Giovanni Montini
  • Polen
      • Lodz, Polen, 93-338
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Polish Mothers Memorial Hospital Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marcin Tkaczyk, Pr
        • Underforsker:
          • Krzysztof Szaflik, Pr
        • Underforsker:
          • Justyna Wojtera, MD
        • Underforsker:
          • Małgorzata Stańczyk, MD PhD
        • Underforsker:
          • Tomasz Talar, MD PhD
        • Underforsker:
          • Barbara Pawłowska, MD PhD
        • Underforsker:
          • Jerzy Guzowski, MD PhD
        • Underforsker:
          • Dariusz Olejniczak, MD PhD
        • Underforsker:
          • Sławomir Chrul, MD PhD
  • Schweiz
    • Switserland
      • Geneve, Switserland, Schweiz, CH-1211
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital des Enfants Hôpitaux universitaire Genève (HUG)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paloma Pervex, Pr
        • Underforsker:
          • Jaques Birraux, Dr
        • Underforsker:
          • Gianmaria Pellegrinelli, Dr
        • Underforsker:
          • Hassib Chehade, Dr
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitari Vall d'Hebrón
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gema Ariceta
        • Underforsker:
          • Elena Carreras
        • Underforsker:
          • Silvia Arevalo
        • Underforsker:
          • Carlota Rodo
  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 60120
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Heidelberg University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Franz Schaefer
        • Underforsker:
          • Michael Elsässer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mødre (18 år og ældre), der bærer mandlige fostre med mistanke om PUV

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandligt singletonfoster med megablære forbundet med urinvejsanomalier med eller uden dysplastisk eller hyperekogent parenkym påvist i en første ultralyd;
  • megablære bekræftet i en anden ultralyd;
  • opsamling af føtal urin taget under den rutinemæssige behandling af sygdommen til dosering af ß2-mikroglobulin;
  • skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • afvisning af at deltage i undersøgelsen;
  • person, der er beskyttet ved lov.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyre-/patientoverlevelse 2 år postnatalt.
Tidsramme: År 2
Defineret af behovet for dialyse eller død.
År 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De overlevendes nyrefunktion på dag 4 og 6 og 12 måneder postnatalt.
Tidsramme: År 1
Denne postnatale nyrefunktion, estimeret via serum-cystatin C-koncentrationer, vil blive analyseret centralt i Toulouse for at homogenisere analysen.
År 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stéphane DECRAMER, Pr, CHU Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

26. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2017

Først opslået (Faktiske)

17. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16/8805
  • 2016-A01914-47 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posteriore urinrørsventiler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner