Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av en føtal urin peptiddom-basert klassifisering for å forutsi postnatal nyrefunksjon i posteriore urinrørsventiler (Antenatal)

22. august 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Multisenter validering av en føtal urin Peptidom-basert klassifisering for å forutsi postnatal nyrefunksjon i posteriore urinrørsklaffer

Validere bruken av peptidomanalyse av fosterurin og utforske fostervannsmarkører for stratifisering av fostre med posterior urethralventil for postnatal nyrefunksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

ANTENATAL-prosjektet krever bruk av fosterurin samt postnatal urin, postnatalt serum og eventuelt fostervann. Vi vil ta en ekstra sonde under innsamlingen for rutinemessig behandling av sykdommen.

Analysen av prøver vil bli utført i Toulouse ved Institute of Metabolic and Cardiovascular Diseases eller hos leverandører av gebyr-for-tjeneste.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • UZ Leuven
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • An Hindryckx
        • Underetterforsker:
          • Luc De Catte
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33078
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU Pellegrin-Bordeaux
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital Femme Mère Enfant-Lyon
      • Cergy Pontoise, Frankrike, 95303
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CH Rene-Dubos
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU Estaing
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Helene LAURICHESSE, Dr
        • Hovedetterforsker:
          • D. GALLOT, Pr
        • Underetterforsker:
          • Lucie BESSENAY, Dr
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU de Grenoble - Hôpital Couple-Enfant - Département de la Génétique
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU de la Timone
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Rekruttering
        • Hôpital mère-enfant pédiatrie
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Norbert Winer, Dr
        • Underetterforsker:
          • Emma ALLAIN-LAUNEY, Dr
      • Nice, Frankrike, 06200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU Lenval
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth SIMON, Dr
        • Underetterforsker:
          • Jean BREAUD, Pr
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AP-HP - Hôpital Necker Enfants malades
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yves VILLE, Pr
        • Underetterforsker:
          • Thomas BLANC, Dr
        • Underetterforsker:
          • Laurence HEIDET, Pr
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Robert-Debré
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jonathan ROSENBLATT, Dr
        • Underetterforsker:
          • Véronique BAUDOIN, Dr
        • Underetterforsker:
          • Georges DESCHENES, Pr
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU Poitiers
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU Rennes Hôpital Sud
      • Saint Etienne, Frankrike, 42055
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU Hôpitaux de St-Etienne-Hôpital Nord
      • Salouel, Frankrike, 80480
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre hospitalier universitaire Chu Amiens Salouël Hôpital sud
      • Schiltigheim, Frankrike, 67300
        • Rekruttering
        • Sihcus-Cmco
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Romain FAVRE, Pr
        • Underetterforsker:
          • Raphael MOOG, Chirurgien
      • Talence, Frankrike, 33400
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Bagatelle (Talence) - CHU Pellegrin (Bordeaux)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne PARIS, Dr
        • Underetterforsker:
          • Eric DOBREMEZ, Pr
        • Underetterforsker:
          • Marie-Françoise FROUTE, Dr
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekruttering
        • Hôpital Paule de Viguier-Hôpital des enfants- Site Purpan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stéphane DECRAMER, Pr
        • Underetterforsker:
          • Christophe VAYSSIERES, Pr
        • Underetterforsker:
          • Agnès SARTOR, Dr
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Olympe de Gouges du CHRU de Tours
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Franck PERROTIN, Pr
        • Underetterforsker:
          • Sylvie CLOAREC, Dr
  • Italia
      • Milan, Italia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fondazione IRCCS Cà Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicola Persico
        • Underetterforsker:
          • Gianantonio Manzoni
        • Underetterforsker:
          • Giovanni Montini
  • Nederland
    • The Netherlands
      • Leiden, The Netherlands, Nederland, 2333
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Leiden University Medical Center Dept of prenatal diagnosis and therapy
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dick Oepkes
        • Underetterforsker:
          • Phebe Adama van Scheltema
      • Nijmegen, The Netherlands, Nederland, 6500
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Radboudumc Amalia Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wout Feitz, Pr
        • Underetterforsker:
          • Barbara Kortmann, Dr
        • Underetterforsker:
          • Michiel Schreuder, Dr
        • Underetterforsker:
          • Frank Vandenbussche, Pr
  • Polen
      • Lodz, Polen, 93-338
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Polish Mothers Memorial Hospital Research Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marcin Tkaczyk, Pr
        • Underetterforsker:
          • Krzysztof Szaflik, Pr
        • Underetterforsker:
          • Justyna Wojtera, MD
        • Underetterforsker:
          • Małgorzata Stańczyk, MD PhD
        • Underetterforsker:
          • Tomasz Talar, MD PhD
        • Underetterforsker:
          • Barbara Pawłowska, MD PhD
        • Underetterforsker:
          • Jerzy Guzowski, MD PhD
        • Underetterforsker:
          • Dariusz Olejniczak, MD PhD
        • Underetterforsker:
          • Sławomir Chrul, MD PhD
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gema Ariceta
        • Underetterforsker:
          • Elena Carreras
        • Underetterforsker:
          • Silvia Arevalo
        • Underetterforsker:
          • Carlota Rodo
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B15 2TG
        • Har ikke rekruttert ennå
        • FetalMedicine Centre Birmingham Women's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Katie Morris, Dr
        • Underetterforsker:
          • Mark David Kilby, Pr
  • Sveits
    • Switserland
      • Geneve, Switserland, Sveits, CH-1211
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital des Enfants Hôpitaux universitaire Genève (HUG)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paloma Pervex, Pr
        • Underetterforsker:
          • Jaques Birraux, Dr
        • Underetterforsker:
          • Gianmaria Pellegrinelli, Dr
        • Underetterforsker:
          • Hassib Chehade, Dr
  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 60120
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Heidelberg University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Franz Schaefer
        • Underetterforsker:
          • Michael Elsässer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mødre (18 år og eldre) som bærer mannlige fostre med mistenkt PUV

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlig enkeltfoster med megablære assosiert med urinveisanomalier med eller uten dysplastisk eller hyperekogent parenkym påvist i en første ultralyd;
  • megablære bekreftet i en andre ultralyd;
  • samling av føtal urin tatt under rutinemessig behandling av sykdommen for dosering av ß2-mikroglobulin;
  • skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • avslag på å delta i studien;
  • person beskyttet av loven.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyre-/pasientoverlevelse 2 år postnatalt.
Tidsramme: År 2
Definert av behovet for dialyse eller død.
År 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyrefunksjonen til de overlevende på dag 4 og 6 og 12 måneder postnatalt.
Tidsramme: År 1
Denne postnatale nyrefunksjonen, estimert via serum cystatin C-konsentrasjoner, vil bli analysert sentralt i Toulouse for å homogenisere analysen.
År 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stéphane DECRAMER, Pr, CHU Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2017

Primær fullføring (Antatt)

26. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

26. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 16/8805
  • 2016-A01914-47 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bakre urinrørsventiler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere