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후부 요도 판막의 출생 후 신장 기능을 예측하기 위한 태아 소변 펩티돔 기반 분류기의 검증 (Antenatal)

2023년 8월 22일 업데이트: University Hospital, Toulouse

후부 요도 판막의 출생 후 신장 기능을 예측하기 위한 태아 소변 펩티돔 기반 분류기의 다기관 검증

태아 소변 펩티도메 분석의 사용을 검증하고 출생 후 신장 기능을 위해 후요도 밸브로 태아 층화를 위한 양수 마커를 탐색합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

ANTENATAL 프로젝트는 태아 소변뿐만 아니라 출생 후 소변, 출생 후 혈청 및 가능하면 양수를 사용해야 합니다. 질병의 일상적인 관리를 위해 수집된 복용 중에 추가 튜브를 가져갈 것입니다.

샘플 분석은 Toulouse의 Institute of Metabolic and Cardiovascular Diseases 또는 유료 공급업체를 통해 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 네덜란드
    • The Netherlands
      • Leiden, The Netherlands, 네덜란드, 2333
        • 아직 모집하지 않음
        • Leiden University Medical Center Dept of prenatal diagnosis and therapy
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dick Oepkes
        • 부수사관:
          • Phebe Adama van Scheltema
      • Nijmegen, The Netherlands, 네덜란드, 6500
        • 아직 모집하지 않음
        • Radboudumc Amalia Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wout Feitz, Pr
        • 부수사관:
          • Barbara Kortmann, Dr
        • 부수사관:
          • Michiel Schreuder, Dr
        • 부수사관:
          • Frank Vandenbussche, Pr
  • 독일
      • Heidelberg, 독일, 60120
        • 아직 모집하지 않음
        • Heidelberg University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Franz Schaefer
        • 부수사관:
          • Michael Elsässer
  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • 아직 모집하지 않음
        • UZ Leuven
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • An Hindryckx
        • 부수사관:
          • Luc De Catte
  • 스위스
    • Switserland
      • Geneve, Switserland, 스위스, CH-1211
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital des Enfants Hôpitaux universitaire Genève (HUG)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paloma Pervex, Pr
        • 부수사관:
          • Jaques Birraux, Dr
        • 부수사관:
          • Gianmaria Pellegrinelli, Dr
        • 부수사관:
          • Hassib Chehade, Dr
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gema Ariceta
        • 부수사관:
          • Elena Carreras
        • 부수사관:
          • Silvia Arevalo
        • 부수사관:
          • Carlota Rodo
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B15 2TG
        • 아직 모집하지 않음
        • FetalMedicine Centre Birmingham Women's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Katie Morris, Dr
        • 부수사관:
          • Mark David Kilby, Pr
  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Fondazione IRCCS Cà Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicola Persico
        • 부수사관:
          • Gianantonio Manzoni
        • 부수사관:
          • Giovanni Montini
  • 폴란드
      • Lodz, 폴란드, 93-338
        • 아직 모집하지 않음
        • Polish Mothers Memorial Hospital Research Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marcin Tkaczyk, Pr
        • 부수사관:
          • Krzysztof Szaflik, Pr
        • 부수사관:
          • Justyna Wojtera, MD
        • 부수사관:
          • Małgorzata Stańczyk, MD PhD
        • 부수사관:
          • Tomasz Talar, MD PhD
        • 부수사관:
          • Barbara Pawłowska, MD PhD
        • 부수사관:
          • Jerzy Guzowski, MD PhD
        • 부수사관:
          • Dariusz Olejniczak, MD PhD
        • 부수사관:
          • Sławomir Chrul, MD PhD
  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33078
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • CHU Pellegrin-Bordeaux
      • Brest, 프랑스, 29609
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan
      • Bron, 프랑스, 69677
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hôpital Femme Mère Enfant-Lyon
      • Cergy Pontoise, 프랑스, 95303
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • CH Rene-Dubos
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63100
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU Estaing
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Helene LAURICHESSE, Dr
        • 수석 연구원:
          • D. GALLOT, Pr
        • 부수사관:
          • Lucie BESSENAY, Dr
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • CHU de Grenoble - Hôpital Couple-Enfant - Département de la Génétique
      • Marseille, 프랑스, 13385
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • CHU de la Timone
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • 모병
        • Hôpital mère-enfant pédiatrie
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Norbert Winer, Dr
        • 부수사관:
          • Emma ALLAIN-LAUNEY, Dr
      • Nice, 프랑스, 06200
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU Lenval
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth SIMON, Dr
        • 부수사관:
          • Jean BREAUD, Pr
      • Paris, 프랑스, 75015
        • 아직 모집하지 않음
        • AP-HP - Hôpital Necker Enfants malades
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yves VILLE, Pr
        • 부수사관:
          • Thomas BLANC, Dr
        • 부수사관:
          • Laurence HEIDET, Pr
      • Paris, 프랑스, 75019
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Robert-Debré
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jonathan ROSENBLATT, Dr
        • 부수사관:
          • Véronique BAUDOIN, Dr
        • 부수사관:
          • Georges DESCHENES, Pr
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • CHU Poitiers
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • CHU Rennes Hôpital Sud
      • Saint Etienne, 프랑스, 42055
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • CHU Hôpitaux de St-Etienne-Hôpital Nord
      • Salouel, 프랑스, 80480
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Centre hospitalier universitaire Chu Amiens Salouël Hôpital sud
      • Schiltigheim, 프랑스, 67300
        • 모병
        • Sihcus-Cmco
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Romain FAVRE, Pr
        • 부수사관:
          • Raphael MOOG, Chirurgien
      • Talence, 프랑스, 33400
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Bagatelle (Talence) - CHU Pellegrin (Bordeaux)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anne PARIS, Dr
        • 부수사관:
          • Eric DOBREMEZ, Pr
        • 부수사관:
          • Marie-Françoise FROUTE, Dr
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 모병
        • Hôpital Paule de Viguier-Hôpital des enfants- Site Purpan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stéphane DECRAMER, Pr
        • 부수사관:
          • Christophe VAYSSIERES, Pr
        • 부수사관:
          • Agnès SARTOR, Dr
      • Tours, 프랑스, 37000
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Olympe de Gouges du CHRU de Tours
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Franck PERROTIN, Pr
        • 부수사관:
          • Sylvie CLOAREC, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PUV가 의심되는 남성 태아를 임신한 산모(18세 이상)

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 초음파에서 발견된 이형성 또는 고에코 발생 실질을 동반하거나 동반하지 않는 요로 기형과 관련된 거대 방광을 가진 남성 단태아;
  • 두 번째 초음파에서 확인된 거대 방광;
  • ß2-마이크로글로불린 투여량에 대한 질병의 일상적인 관리 중에 채취한 태아 소변 수집;
  • 서면 동의서.

제외 기준:

  • 연구 참여 거부;
  • 법으로 보호받는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생 후 2년에 신장/환자 생존.
기간: 2학년
투석 또는 사망의 필요성에 의해 정의됩니다.
2학년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생후 4일, 6일 및 12개월 생존자의 신장 기능.
기간: 1학년
혈청 시스타틴 C 농도를 통해 추정되는 이 출생 후 신장 기능은 분석을 균질화하기 위해 툴루즈에서 집중적으로 분석될 것입니다.
1학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

협력자

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

수사관

  • 수석 연구원: Stéphane DECRAMER, Pr, CHU Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 26일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 26일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 16/8805
  • 2016-A01914-47 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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