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Validation d'un classificateur basé sur le peptide d'urine fœtale pour prédire la fonction rénale postnatale dans les valves urétrales postérieures (Antenatal)

22 août 2023 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Validation multicentrique d'un classificateur basé sur le peptide d'urine fœtale pour prédire la fonction rénale postnatale dans les valves urétrales postérieures

Valider l'utilisation de l'analyse de peptidome d'urine fœtale et explorer les marqueurs du liquide amniotique pour la stratification des fœtus avec valve urétrale postérieure pour la fonction rénale postnatale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le projet ANTENATAL nécessite l'utilisation d'urine fœtale ainsi que d'urine post-natale, de sérum post-natal et, éventuellement, de liquide amniotique. Nous prélèverons un tube supplémentaire lors des prélèvements collectés pour la prise en charge courante de la maladie.

L'analyse des prélèvements sera réalisée à Toulouse à l'Institut des Maladies Métaboliques et Cardiovasculaires ou auprès de prestataires payants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Heidelberg, Allemagne, 60120
        • Pas encore de recrutement
        • Heidelberg University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Franz Schaefer
        • Sous-enquêteur:
          • Michael Elsässer
  • Belgique
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Pas encore de recrutement
        • UZ Leuven
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • An Hindryckx
        • Sous-enquêteur:
          • Luc De Catte
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gema Ariceta
        • Sous-enquêteur:
          • Elena Carreras
        • Sous-enquêteur:
          • Silvia Arevalo
        • Sous-enquêteur:
          • Carlota Rodo
  • France
      • Bordeaux, France, 33078
        • Actif, ne recrute pas
        • CHU Pellegrin-Bordeaux
      • Brest, France, 29609
        • Actif, ne recrute pas
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan
      • Bron, France, 69677
        • Actif, ne recrute pas
        • Hôpital Femme Mère Enfant-Lyon
      • Cergy Pontoise, France, 95303
        • Actif, ne recrute pas
        • CH Rene-Dubos
      • Clermont-Ferrand, France, 63100
        • Pas encore de recrutement
        • CHU Estaing
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Helene LAURICHESSE, Dr
        • Chercheur principal:
          • D. GALLOT, Pr
        • Sous-enquêteur:
          • Lucie BESSENAY, Dr
      • Grenoble, France, 38043
        • Actif, ne recrute pas
        • CHU de Grenoble - Hôpital Couple-Enfant - Département de la Génétique
      • Marseille, France, 13385
        • Actif, ne recrute pas
        • CHU de la Timone
      • Montpellier, France, 34295
        • Actif, ne recrute pas
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
      • Nantes, France, 44093
        • Recrutement
        • Hôpital mère-enfant pédiatrie
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Norbert Winer, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Emma ALLAIN-LAUNEY, Dr
      • Nice, France, 06200
        • Pas encore de recrutement
        • CHU Lenval
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth SIMON, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Jean BREAUD, Pr
      • Paris, France, 75015
        • Pas encore de recrutement
        • AP-HP - Hôpital Necker Enfants malades
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yves VILLE, Pr
        • Sous-enquêteur:
          • Thomas BLANC, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Laurence HEIDET, Pr
      • Paris, France, 75019
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital Robert-Debré
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jonathan ROSENBLATT, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Véronique BAUDOIN, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Georges DESCHENES, Pr
      • Poitiers, France, 86021
        • Actif, ne recrute pas
        • CHU Poitiers
      • Rennes, France, 35000
        • Actif, ne recrute pas
        • CHU Rennes Hôpital Sud
      • Saint Etienne, France, 42055
        • Actif, ne recrute pas
        • CHU Hôpitaux de St-Etienne-Hôpital Nord
      • Salouel, France, 80480
        • Actif, ne recrute pas
        • Centre hospitalier universitaire Chu Amiens Salouël Hôpital sud
      • Schiltigheim, France, 67300
        • Recrutement
        • Sihcus-Cmco
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Romain FAVRE, Pr
        • Sous-enquêteur:
          • Raphael MOOG, Chirurgien
      • Talence, France, 33400
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital Bagatelle (Talence) - CHU Pellegrin (Bordeaux)
        • Contact:
          • Anne PARIS, Dr
          • Numéro de téléphone: 33 5 57 12 36 54
          • E-mail: a.paris@mspb.com
        • Chercheur principal:
          • Anne PARIS, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Eric DOBREMEZ, Pr
        • Sous-enquêteur:
          • Marie-Françoise FROUTE, Dr
      • Toulouse, France, 31059
        • Recrutement
        • Hôpital Paule de Viguier-Hôpital des enfants- Site Purpan
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stéphane DECRAMER, Pr
        • Sous-enquêteur:
          • Christophe VAYSSIERES, Pr
        • Sous-enquêteur:
          • Agnès SARTOR, Dr
      • Tours, France, 37000
        • Pas encore de recrutement
        • Centre Olympe de Gouges du CHRU de Tours
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Franck PERROTIN, Pr
        • Sous-enquêteur:
          • Sylvie CLOAREC, Dr
  • Italie
      • Milan, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Fondazione IRCCS Cà Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nicola Persico
        • Sous-enquêteur:
          • Gianantonio Manzoni
        • Sous-enquêteur:
          • Giovanni Montini
  • Pays-Bas
    • The Netherlands
      • Leiden, The Netherlands, Pays-Bas, 2333
        • Pas encore de recrutement
        • Leiden University Medical Center Dept of prenatal diagnosis and therapy
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dick Oepkes
        • Sous-enquêteur:
          • Phebe Adama van Scheltema
      • Nijmegen, The Netherlands, Pays-Bas, 6500
        • Pas encore de recrutement
        • Radboudumc Amalia Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wout Feitz, Pr
        • Sous-enquêteur:
          • Barbara Kortmann, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Michiel Schreuder, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Frank Vandenbussche, Pr
  • Pologne
      • Lodz, Pologne, 93-338
        • Pas encore de recrutement
        • Polish Mothers Memorial Hospital Research Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marcin Tkaczyk, Pr
        • Sous-enquêteur:
          • Krzysztof Szaflik, Pr
        • Sous-enquêteur:
          • Justyna Wojtera, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Małgorzata Stańczyk, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Tomasz Talar, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Barbara Pawłowska, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Jerzy Guzowski, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Dariusz Olejniczak, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Sławomir Chrul, MD PhD
  • Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TG
        • Pas encore de recrutement
        • FetalMedicine Centre Birmingham Women's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Katie Morris, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Mark David Kilby, Pr
  • Suisse
    • Switserland
      • Geneve, Switserland, Suisse, CH-1211
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital des Enfants Hôpitaux universitaire Genève (HUG)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paloma Pervex, Pr
        • Sous-enquêteur:
          • Jaques Birraux, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Gianmaria Pellegrinelli, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Hassib Chehade, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Mères (18 ans et plus) porteuses de fœtus mâles suspects de PUV

La description

Critère d'intégration:

  • fœtus mâle unique avec mégavessie associée à des anomalies des voies urinaires avec ou sans parenchyme dysplasique ou hyperéchogène détecté lors d'une première échographie ;
  • mégavessie confirmée par une deuxième échographie ;
  • recueil des urines fœtales prélevées lors de la prise en charge courante de la maladie pour le dosage de la ß2-microglobuline ;
  • consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • refus de participer à l'étude;
  • personne protégée par la loi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie rénale/patient à 2 ans après la naissance.
Délai: Année 2
Défini par le besoin de dialyse ou le décès.
Année 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction rénale des survivants au jour 4 et 6 et 12 mois après la naissance.
Délai: Année 1
Cette fonction rénale post-natale, estimée par les concentrations sériques en cystatine C, sera analysée en central à Toulouse pour homogénéiser l'analyse.
Année 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stéphane DECRAMER, Pr, CHU Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2017

Achèvement primaire (Estimé)

26 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2017

Première publication (Réel)

17 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16/8805
  • 2016-A01914-47 (Autre identifiant: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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