片麻痺者の着席～立位通路 (PADH2)
新たな移動手段の実現に向けた片麻痺者の立位着席通路の探索継続
これは片麻痺患者に適応した新しい機械的搬送装置の研究です。
健康ボランティア：
プロトコルを説明し、運動実験室を提示した後、被験者は四肢、体幹、頭に反射マーカーを装着されます。 被験者は、地上に設置された2つのフォースプラットフォームの前に位置する座席に座ります。 シートにはフォースプラットフォームを搭載。
フェーズ 1 :
座った後、被験者は次のことに気づきます。
- 3 人掛けで立ち座り、介助なしで立ち座り
- 前方のハンドルで3人掛け立ち座り（6軸力覚センサー搭載ハンドル）
- 実験装置を使用して 3 つの座席から立って、立って座席までこのフェーズは 45 分 (分) 続きます (装置が 30 分、立って座っている乗客が 15 分)
フェーズ2：
座った後、被験者は次のようなコースを実行します。
- 椅子に座ってからのスタンディングパス
- 直線的な動き
- 左折、右折の連続
- 上下の移動量は 1% 未満です。
- 標準出入り口
- トイレに立っている
- トイレからの座り込みパス
- ベッドまでの一方通行
- ベッドの上での座りパス
- ベッドから直立して座る助手席
- 原点への回帰
- スタート用の椅子に座りながらのパス 各ステージには時間が設定されています。 各ステップの主観的な分析は、知覚された快適さと安全性に関するリッカートスケールによって行われます。
このフェーズ 2 は 30 分間続きます (コースは 15 分間、質問は 15 分間)。
片麻痺の被験者:
各セッションで、被験者は医師によって検査され、運動制御（フグル・マイヤースケール）、平衡状態（ベルグスケール）、および空間片側反射（ベルジェゴスケール）が評価されます。
フェーズ 1 は、3 人掛けでの立位と補助なしでの立位と着席を除いて実行されます。
フェーズ 2 が実行されます。 4時間にわたる装置の評価は、模擬生活条件下で治療用アパートで被験者ごとに実施されます。 リビング ラボでの検証は、人間工学者によって行われ、人間工学者によって特定されたさまざまなステップの快適さと安全性に関するアンケートによって行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brest、フランス、29200
- Brest University Hospital
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Ploemeur、フランス、56000
- Centre de rééducation fonctionnelle de KERPAPE
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
健康ボランティア：
- 18～75歳
- 被験者が同意したこと
- 立って座って通路を歩くのを妨げる可能性のある神経学的または心肺の運動器疾患がないこと。
片麻痺患者 :
- 以下のいずれかのグループの左片麻痺:
- 歩くのが困難、または歩けなくても杖や肘掛けがあれば立つことができる
- 歩くのが難しい、または歩けず、杖や肘掛けを使って立つことができない。
- 18～90歳
- 被験者が同意したこと
- 体幹のバランスが取れており、サポートなしで座ることができる被験者
除外基準:
- 18歳未満、または75歳以上（健康なボランティア）、または90歳以上（片麻痺の被験者）
- 座ったり立ったりするときの痛み
- 不安定な病状
- 同意できません
- 法的保護下にある対象
- 左片麻痺により、立位または座位（車椅子）の移動が自律的に不可能になります（片麻痺患者の場合）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：片麻痺者
医学的評価を受けた後の、座位と立位の通路用の新しい装置のテストには、フグル マイヤー スケール、ベルク スケール、ベルジェゴ スケールが含まれます。 フェーズ 1 :
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フェーズ 1 : 被験者はさまざまな座位と立位の動作を実行します (「腕」を参照) フェーズ 2: 着席後、被験者は以下のコースを実行します。
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実験的：健康ボランティア
新しい着席・立位通路用装置のテスト。 フェーズ 1 :
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フェーズ 1 : 被験者はさまざまな座位と立位の動作を実行します (「腕」を参照) フェーズ 2: 着席後、被験者は以下のコースを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デバイスの使用の各ステップを実行するのに必要な時間
時間枠：1日目
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フェーズ 1 とフェーズ 2 の各ステップには時間が計測されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての副作用の記録。
時間枠：1日目
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機器の安全性は副作用の発生によって評価されます。
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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