坐着 - 偏瘫患者的站立通道 (PADH2)
2022年3月3日 更新者：University Hospital, Brest
继续探索偏瘫患者站立就位通道实现新型转运装置
这是一项适用于偏瘫患者的新型机械运输装置的研究。
健康义工：
在解释协议并展示运动实验室后，受试者在 4 个肢体、躯干和头部配备反光标记。 受试者被安装在位于 2 个安装在地面上的力平台前面的座位上。 座椅配有测力台。
阶段1 ：
坐下后，对象意识到：
- 3 个座位，无需帮助即可站立和站立
- 3 座位站立和站立使用位于其前面的手柄（手柄配备 6 轴力传感器）
- 3 seat to stand and stand to seat using the experimental device 此阶段将持续 45 分钟 (mn)（3000 万设备和 1500 万坐着乘客站立）
阶段2：
坐下后，受试者执行的课程包括：
- 坐在椅子上的站立传球
- 直线运动
- 连续的左转和右转
- 上下行程小于 1%。
- 标准门口
- 站在马桶上
- 来自厕所的坐姿
- 上床的一种方式
- 一张坐在床上的通行证
- 从床上直立的乘客座椅
- 回到起点
- 坐在起跑椅上的传球 每个阶段都是定时的。 对每个步骤的主观分析是通过对感知舒适度和安全性的利克特量表进行的。
第 2 阶段将持续 3000 万（当然有 1500 万和 1500 万的问题）。
偏瘫受试者：
在每次会议上，受试者都会由评估运动控制（Fugl Meyer 量表）、平衡（Berg 量表）和空间侧视（Bergego 量表）的医生进行检查。
第 1 阶段除了 3 座位站立和站立到座位之外，无需帮助，这是不可能的。
执行第 2 阶段。 在模拟生活条件下的治疗公寓中，对每个受试者进行超过 4 小时的设备评估。 生活实验室的验证由人体工程学专家进行，并通过一份关于人体工程学专家确定的各个步骤的舒适性和安全性的问卷进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brest、法国、29200
- Brest University Hospital
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Ploemeur、法国、56000
- Centre de rééducation fonctionnelle de KERPAPE
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
健康义工：
- 18-75岁
- 对象已表示同意
- 没有任何可能干扰站立通道的神经或心肺运动病理。
偏瘫患者：
- 以下一组中的左侧偏瘫：
- 行走困难或不能行走，可扶杖或扶手站立
- 走路困难或不能走路，不能拄着拐杖或扶手站立。
- 18-90岁
- 对象已表示同意
- 具有躯干平衡的受试者无需支撑即可坐下
排除标准：
- 年龄小于 18 岁或大于 75 岁（健康志愿者）或大于 90 岁（偏瘫受试者）
- 坐立通道时疼痛
- 不稳定的医疗状况
- 无法同意
- 受法律保护的主体
- 左半侧忽略使得站立或坐着（轮椅）位移不可能自主（对于偏瘫患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：偏瘫受试者
经过医学评估后，对坐站通道的新设备进行了测试，包括 Fugl Meyer 量表、Berg 量表和 Bergego 量表。 阶段1 ：
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第 1 阶段：受试者执行不同的坐立通道（参见“手臂”） 第 2 阶段：就座后，受试者执行包括以下内容的课程：
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实验性的：健康志愿者
测试一种用于坐立通道的新设备。 阶段1 ：
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第 1 阶段：受试者执行不同的坐立通道（参见“手臂”） 第 2 阶段：就座后，受试者执行包括以下内容的课程：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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执行设备使用的每个步骤所需的时间
大体时间：第一天
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阶段 1 和阶段 2 的每个步骤都将被计时。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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记录所有不良反应。
大体时间：第一天
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设备的安全性将通过不良反应的发生进行评估。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月13日
初级完成 (实际的)
2018年4月13日
研究完成 (实际的)
2018年4月13日
研究注册日期
首次提交
2017年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月12日
首次发布 (实际的)
2017年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月3日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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