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小児集団における写真スクリーニング ツールとしてのスマートフォン アプリケーション GoCheckKids™ の評価

2018年3月12日 更新者：Gobiquity Mobile Health

小児集団における写真スクリーニング ツールとしてのスマートフォン アプリケーション GoCheckKids™ の前向き評価

目的: 弱視の危険因子 (ARF) を検出するための小児集団における写真スクリーニング デバイスとしてのスマートフォン アプリケーション (「アプリ」) である GoCheckKids™ の前向き評価

方法: 光屈折画像は、GoCheckKids™ アプリを使用して最大 4 つの異なるデバイスを使用してキャプチャされ、患者は調節麻痺の屈折で評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

358

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 12 か月から 6 歳まで。
  • 親または法定後見人によるインフォームドコンセント。

除外基準:

  • -眼科手術の病歴、および研究者が信頼できる画像と測定を取得する能力を妨げるような状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：1～6歳の光屈折矯正
GoCheck Kidsスマートフォンアプリの臨床検証
デバイス：GoCheck キッズ (iOS)
光屈折法は、弱視の危険因子をスクリーニングするために使用されます。
デバイス：GoCheck キッズ (Windows)
光屈折法は、弱視の危険因子をスクリーニングするために使用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
光屈折による弱視危険因子の感度と特異性
時間枠：1日
ゴールドスタンダードの調節麻痺屈折と比較した危険因子の特定
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォトスクリーニングで特定された注視エラーの患者数
時間枠：1日
カバーテストの検査結果と比較した注視エラーの検出
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gobiquity Mobile Health

捜査官

  • 主任研究者：Sean Donahue, MD, PhD、Vanderbilt University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月17日

最初の投稿 (実際)

2017年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月12日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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