이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 인구의 사진 선별 도구로서 스마트폰 애플리케이션인 GoCheckKids™의 평가

2018년 3월 12일 업데이트: Gobiquity Mobile Health

소아 인구의 사진 선별 도구로서 스마트폰 애플리케이션 GoCheckKids™의 전향적 평가

목표: 약시 위험 요인(ARF)을 감지하기 위한 소아 집단의 사진 선별 장치로서 스마트폰 애플리케이션('앱')인 GoCheckKids™의 전향적 평가

방법: GoCheckKids™ 앱으로 최대 4개의 서로 다른 장치를 사용하여 광굴절 이미지를 캡처하고 안근마비 굴절 환자를 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

358

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12개월부터 6세까지.
  • 부모 또는 법적 보호자가 제공한 정보에 입각한 동의.

제외 기준:

  • 안구 수술 이력 및 조사자가 신뢰할 수 있는 이미지 및 측정을 얻는 능력을 방해하는 모든 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1~6세의 광굴절
고체크 키즈 스마트폰 앱 임상 검증
광굴절법은 약시 위험 요인을 선별하는 데 사용됩니다.
광굴절법은 약시 위험 요인을 선별하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광굴절로 검출한 약시 위험인자의 민감도와 특이도
기간: 1 일
골드 스탠다드 안근마비 굴절 굴절과 비교한 위험인자 식별
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사진 스크리닝으로 확인된 시선 오류 환자 수
기간: 1 일
커버 테스트 검사 결과 대비 시선 오류 감지
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sean Donahue, MD, PhD, Vanderbilt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

약시에 대한 임상 시험

고체크키즈 (iOS)에 대한 임상 시험

구독하다