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Évaluation d'une application pour téléphone intelligent, GoCheckKids™ comme outil de dépistage photo dans une population pédiatrique

12 mars 2018 mis à jour par: Gobiquity Mobile Health

Évaluation prospective d'une application pour smartphone, GoCheckKids™ en tant qu'outil de dépistage photo dans une population pédiatrique

Objectif : Évaluation prospective de GoCheckKids™, une application pour smartphone ("App") comme appareil de dépistage photo dans une population pédiatrique pour détecter les facteurs de risque d'amblyopie (IRA)

Méthode : Les images de photoréfraction sont capturées en utilisant jusqu'à 4 appareils différents avec l'application GoCheckKids™ et les patients sont évalués avec une réfraction cycloplégique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

358

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 12 mois à 6 ans inclus.
  • Consentement éclairé donné par le parent ou le tuteur légal.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie oculaire et toute condition qui empêcherait l'investigateur d'obtenir une image et une mesure fiables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Photoréfraction des enfants de 1 à 6 ans
Validation clinique de l'application pour smartphone GoCheck Kids
Dispositif: GoCheck Kids (iOS)
La méthode de photoréfraction est utilisée pour dépister les facteurs de risque d'amblyopie.
Dispositif: GoCheck Enfants (Windows)
La méthode de photoréfraction est utilisée pour dépister les facteurs de risque d'amblyopie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité des facteurs de risque d'amblyopie détectés par photo réfraction
Délai: Un jour
Identification des facteurs de risque par rapport à la réfraction cycloplégique de référence
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients présentant une erreur de regard identifiés par dépistage photo
Délai: Un jour
Détection d'erreur de regard par rapport aux résultats de l'examen de couverture
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gobiquity Mobile Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sean Donahue, MD, PhD, Vanderbilt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2017

Première publication (Réel)

18 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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